B. Braun VenaTech RETRIEVABLE 04435150, Instructions For Use Manual

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Glosario de símbolos
Remitirse a los símbolos en estas Instrucciones de empleo
Fig. 18 Accesos Yugular / Femoral / Subclavio
Fig. 19 Contenido del kit
Fig. 20 Atención, consultar documentación adjunta
Fig. 21 Diámetro recomendado de vena cava
Fig. 22 Diseño y largo del filtro
Fig. 23 Fecha de caducidad
Fig. 24 Número de lote
Fig. 25 Número de catálogo
Fig. 26 Esterilización mediante Óxido de Etileno
Fig. 27 Fabricante
Fig. 28 Un solo uso
Fig. 29 No re-esterilizar
Fig. 30 No utilizar si el envase está dañado
Fig. 31 Mantener alejado de la lluvia
Descripción del dispositivo
El Sistema de filtro de vena cava, VenaTech® RETRIEVABLE es fabricado con una aleación de cobalto-cromo y se
encuentra precargado en un cartucho de acceso doble para su implante por vía ya sea femoral, yugular, subclavia o
braquial, utilizando un sistema de introducción co-axial 7F.
Contenido del kit
- Vaina del introductor 7F con válvula de hemostasis y tubo en puerto lateral (Fig. A)
- Dilatador 7F (Fig. B)
- Filtro pre-cargado en su cartucho (Filtro: ø 40mm y altura: 53 mm) (Fig. C)
- Soporte de cartucho (Fig. D)
- Empujador corto (Fig. E)
- Empujador largo (Fig. F)
- Guía en “J” revestida de PTFE, largo: 1500 mm, diámetro: 0.035” (0.89 mm) (Fig. G)
Vaina del introductor Dilatador Empujador corto Empujador largo
Largo total (mm) 610 687 183 657
Largo utilizable (mm) 560 648 146 620
Diámetro interno (mm) 2,43 1,00 NA NA
Diámetro externo (mm) 3,10 2,33 2,33 2,30
Información importante
Instrucciones de empleo
Estas Instrucciones de empleo (IFU) deben usarse cuando el implante por vía del acceso femoral ha sido
seleccionado. Dejar a un lado el manual entregado para los otros accesos antes de comenzar el procedimiento de
implante.
Empleo de este dispositivo
El Sistema de filtro de vena cava, VenaTech® RETRIEVABLE, sólo debe ser empleado por médicos experimentados en las
exigencias técnicas y clínicas de un implante de filtro de vena cava.