B. Braun VenaTech RETRIEVABLE 04435150, Instructions For Use Manual

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H) Despliegue del filtro
Atención: Todos los próximos pasos del procedimiento de despliegue del filtro deben hacerse guiándose mediante
fluoroscopía.
1. Ajuste final del filtro antes del despliegue: alinear la parte superior del cono del filtro con el marcador metálico
(radioopaco) colocado en el paciente al comenzar el procedimiento.
2. Interrumpa la progresión cuando el filtro esté a la altura correcta y sea especialmente cuidadoso en no mover el
sistema de introducción en esta etapa del procedimiento.
3. Confirme que la vaina no se ha movido, que el filtro está en posición correcta al nivel deseado de implantación y
centrado en el lumen de la IVC.
4. Sosteniendo el empujador en una mano, afirme la vaina con la otra mano y retírela. Este movimiento despliega el
filtro (Fig. 15, Fig. 16).
No empuje jamás el empujador para liberar el filtro.
Atención:
Para asegurar la posición correcta, es extremadamente importante no mover el empujador:
• Durante el paso anterior al despliegue del filtro
• Durante el despliegue del filtro
Para limitar la posible inclinación del filtro, la vaina debe estar centrada en el lumen de la IVC antes del despliegue final.
5. Ahora el filtro se encuentra implantado (Fig. 17).
Atención: Nunca trate de reposicionar el filtro después que ha sido desplegado.
Nota: Para realizar una cavografía de control después del despliegue del filtro:
A. Retire el empujador largo mientras mantiene la vaina en su lugar.
B. Realice la cavografía inyectando manualmente medio de contraste a través de la conexión lateral.
6. Retire la vaina después de la cavografía.
I) Comprobación final
Haga una placa de control KUB (Riñones, Uretra, Vejiga) que confirme la localización y el despliegue del filtro.
Nota: El filtro puede ser recuperado hasta 12 semanas después de su implantación. Sírvase usar el Sistema VenaTech®
Retrievable específico (Ref. 04435170) en caso de recuperación.
IMPORTANTE
Filtro de Vena Cava, para filtrado temporal o permanente de la vena cava inferior. ESTÉRIL y apirógeno. Esterilizado
con óxido de etileno. UN SOLO USO. El aparato y sus accesorios no son reutilizables ni diseñados para ser reutilizados.
Cualquier reutilización comprometerá definitivamente el funcionamiento y la seguridad del aparato. Después de usarlo,
el Sistema de filtro de vena cava, VenaTech® RETRIEVABLE, y los accesorios pueden constituir un riesgo biológico
potencial. Manipular y desechar de acuerdo con la práctica médica corriente y con las leyes y/o regulaciones aplicables.
LOS COMPONENTES NO DEBEN LIMPIARSE NI RE-ESTERILIZARSE. Almacenar a temperatura ambiente. Evitar la
congelación y el calor excesivo. No retirar el producto de su envase antes de que esté listo para utilizarlo.
Apertura del embalaje estéril:
Verifique que el embalaje estéril esté intacto antes de abrirlo. Confirme la fecha de caducidad de la esterilidad que figura
en la etiqueta. No implante nunca un filtro de vena cava que haya sobrepasado la fecha de caducidad. Para conservar la
esterilidad, deben seguirse todos los procedimientos normales de sala aséptica.
VenaTech® RETRIEVABLE
Sistema de filtro de vena cava Referencia: 04435150
B. Braun Medical
204, avenue du Maréchal Juin - BP 331
92107 Boulogne Cedex - FRANCIA
Información: Fax: 33 5 49 52 88 77