B. Braun VenaTech RETRIEVABLE 04435150, Instructions For Use Manual

Page: 58 / 106

8
H) Rozwinięcie filtra
Ostrzeżenie: Wszystkie dalsze kroki procedury rozwijania filtra muszą być przeprowadzone pod kontrolą
fluoroskopii.
1. Ostateczna korekta położenia filtra przed rozwinięciem: umieścić górną część stożka filtra w położeniu
wyrównanym z metalicznym (nieprzezroczystym dla promieniowania rentgenowskiego) znacznikiem
umieszczonym na ciele pacjenta na początku zabiegu.
2. Kiedy filtr zostanie już umieszczony we właściwej pozycji należy zachować ostrożność, aby nie poruszyć systemu
wprowadzającego.
3. Potwierdzić, że koszulka nie zmieniła położenia, a filtr został prawidłowo umieszczony na właściwym poziomie dla
implantacji i wyśrodkowany w świetle żyły głównej dolnej.
4. Trzymając popychacz w jednej ręce ująć koszulkę drugą ręką i wysunąć koszulkę. Ten ruch powoduje rozwinięcie
filtra (Rys. 15, Rys. 16).
Nie wolno wpychać popychacza, by zwolnić filtr.
Ostrzeżenie:
Aby zapewnić właściwą pozycję filtra, bardzo ważne jest, by nie poruszać popychaczem:
• Na etapie poprzedzającym rozwinięcie filtra
• Podczas rozwijania filtra
Aby ograniczyć potencjalne przekrzywienie filtra, koszulka musi być wyśrodkowana w świetle żyły głównej dolnej
przed ostatecznym rozwinięciem.
5. Filtr został wszczepiony (Rys. 17).
Ostrzeżenie: Nie wolno podejmować prób zmiany pozycji filtra po rozwinięciu.
Uwaga: Aby sporządzić kawogram po rozwinięciu filtra:
A. Usunąć długi popychacz pozostawiając koszulkę na miejscu.
B. Wykonać kawogram ręcznie, wstrzykując środek kontrastowy przez łącznik boczny.
6. Usunąć koszulkę po wykonaniu kawogramu.
I) Ostateczne sprawdzenie
Wykonać kontrolne zdjęcia (nerki, cewka moczowa, pęcherz), które udokumentuje pozycję i rozwinięcie filtra.
Uwaga: Filtr można usunąć do 12 miesięcy po implantacji. W przypadku usunięcia należy użyć dedykowanego
systemu VenaTech® Retrievable System (Ref. 04435170).
WAŻNE
Filtr do żyły głównej do tymczasowej lub stałej filtracji żyły głównej dolnej. STERYLNY i apirogenny. Zestaw
sterylizowany tlenkiem etylenu. Produkt jednorazowego użytku. Urządzenie i jego akcesoria nie są przeznaczone
do wielokrotnego użytku i nie zostały zaprojektowane w sposób pozwalający na wielokrotne stosowanie. Ponowne
użycie wpływa negatywnie na wydajność i bezpieczeństwo urządzenia. Po użyciu system filtra do żyły głównej
VenaTech® RETRIEVABLE oraz akcesoria mogą stanowić potencjalne zagrożenie biologiczne. Należy postępować z nimi
i usuwać je zgodnie z aktualną praktyką medyczną oraz obowiązującymi przepisami i/lub regulaminami.
KOMPONENTY
NIE MOGĄ BYĆ CZYSZCZONE ANI STERYLIZOWANE PONOWNIE. Przechowywać w temperaturze pokojowej. Unikać
bardzo niskich i bardzo wysokich temperatur. Wyjąć z pudełka dopiero bezpośrednio przed użyciem.
Otwieranie sterylnego opakowania:
Przed otwarciem sprawdzić, czy sterylne opakowanie nie jest uszkodzone. Sprawdzić datę ważności sterylizacji
na opakowaniu. Nie wolno wszczepiać filtra do żyły głównej dolnej, jeśli upłynął okres ważności sterylizacji. Aby
zapewnić sterylność, należy przestrzegać wszystkich zwykłych procedur obowiązujących dla pomieszczeń sterylnych.
VenaTech® RETRIEVABLE
System filtra do yły głównej Numer referencyjny: 04435150
B. Braun Medical
204, avenue du Maréchal Juin - BP 331
92107 Boulogne Cedex - FRANCJA
Informacja: Faks: 33 5 49 52 88 77