B. Braun VenaTech RETRIEVABLE 04435150, Instructions For Use Manual

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H) Implantação do filtro
Aviso: Todos os passos seguintes do processo de implantação do filtro devem ser realizados sob orientação
fluoroscópica.
1. Ajuste final da posição do filtro antes da implantação: Alinhe o topo do cone do filtro com o marcador metálico
(radiopaco) colocado no paciente no início do procedimento.
2. Após o filtro ter atingido o nível adequado para a implantação, tenha cuidado para não deslocar o sistema de
introdução.
3. Certifique-se de que a bainha não se deslocou e que o filtro está devidamente posicionado ao nível desejado para a
implantação e centrado no lúmen da VCI.
4. Segurando o impulsor numa mão e a bainha na outra mão, retire a bainha. Este movimento implanta o filtro (Fig. 15,
Fig. 16).
Nunca pressione o impulsor para libertar o filtro.
Aviso:
Para garantir a posição correta do filtro é extremamente importante não mover o impulsor:
• Durante o passo anterior à implantação do filtro;
• Durante a implantação do filtro.
Para limitar uma potencial inclinação do filtro, a bainha deve ser centrada no lúmen da VCI antes da implantação final.
5. O filtro está agora implantado (Fig. 17).
Aviso: Nunca tente reposicionar o filtro após a implantação.
Nota: Para efetuar uma cavografia de controlo após a implantação do filtro:
A. Remova o impulsor comprido, mantendo a bainha no lugar.
B. Efetue a cavografia injetando manualmente meio de contraste através da ligação lateral.
6. Remova a bainha após a cavografia.
I) Documentação final
Analise um KUB (rins, uretra e bexiga) raio-x final, que documenta a localização e implantação do filtro.
Nota: O filtro pode ser removido até 12 semanas após a implantação. Utilize o Sistema dedicado VenaTech® Retrievable
(Ref. 04435170) em caso de remoção.
IMPORTANTE
Vena Cava Filter para filtração temporária ou permanente da veia cava inferior. ESTÉRIL e apirogénico. Esterilizado com
óxido de etileno. DE USO ÚNICO. O dispositivo e os seus acessórios não são reutilizáveis e não foram concebidos para
serem reutilizados. Qualquer reutilização comprometeria definitivamente o rendimento e a segurança do dispositivo.
Após a utilização, o VenaTech® RETRIEVABLE, Sistema Vena Cava Filter e os seus acessórios podem constituir um
potencial risco biológico. Manuseie e elimine de acordo com a prática médica atual e as leis e/ou regulamentos aplicáveis.
OS COMPONENTES NÃO PODEM SER LIMPOS NEM REESTERILIZADOS. Conservar à temperatura ambiente. Evite
condições extremas de frio e de calor. Retirar o produto da embalagem apenas no momento da utilização.
Abertura da embalagem esterilizada:
Verifique se a embalagem esterilizada está danificada antes de a abrir. Verifique a data de validade de esterilização na
embalagem. Nunca implante um filtro para VCI que tenha excedido a data de validade de esterilização. Para manter a
esterilidade, todos os procedimentos de esterilização normais numa sala assética devem ser seguidos.
VenaTech® RETRIEVABLE
Sistema Vena Cava Filter Referência: 04435150
B. Braun Medical
204, avenue du Maréchal Juin - BP 331
92107 Boulogne Cedex - FRANÇA
Informações: Fax: 33 5 49 52 88 77