B. Braun VenaTech RETRIEVABLE 04435150, Instructions For Use Manual

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H) Rilascio del filtro
Attenzione: Tutte le seguenti fasi della procedura di posizionamento del filtro devono essere effettuate sotto guida
fluoroscopica.
1. Regolazione finale della posizione del filtro prima dell’impianto: allineare la parte superiore del cono del filtro con il
marcatore metallico (radiopaco) posizionato sul paziente all’inizio della procedura.
2. Raggiungere col filtro il corretto livello d’impianto, far attenzione a non muovere il sistema di introduzione in questa
fase della procedura.
3. Accertarsi che la guaina non si sia mossa e che il filtro sia correttamente posizionato all’altezza desiderata per
l’impianto e centrato nel lume della VCI.
4. Tenendo lo spingitore in una mano, prendere la guaina con l’altra mano e ritirarla. Questo movimento impianta il
filtro (Fig. 15, Fig. 16).
Non spingere lo spingitore per rilasciare il filtro.
Attenzione:
Per garantire il corretto posizionamento del filtro è estremamente importante non muovere lo spingitore:
• durante la fase precedente all’impianto del filtro
• durante l’impianto del filtro
Per limitare la possibilità di inclinazione del filtro, la guaina deve essere centrata nel lume della VCI prima dell’impianto
finale.
5. Il filtro è ora impiantato (Fig. 17).
Attenzione: Non cercare mai di riposizionare il filtro una volta posizionato.
Nota: Per effettuare una cavografia di controllo dopo il posizionamento del filtro:
A. Rimuovere lo spingitore lungo tenendo la guaina in posizione.
B. Eseguire la cavografia iniettando manualmente il mezzo di contrasto attraverso la connessione laterale.
6. Rimuovere la guaina dopo la cavografia.
I) Controllo finale
Eseguire un’angiografia di controllo (reni, uretra, vescica) che documenti la posizione ed il rilascio del filtro.
Nota: Il filtro può essere rimosso fino a 12 settimane dopo l’impianto. Usare l’apposito dispositivo VenaTech® Retrievable
(Rif. 04435170) in caso di rimozione.
IMPORTANTE
Filtro per Vena Cava per filtraggio temporaneo o permanente della Vena Cava Inferiore. STERILE ed apirogeno. Sterilizzato
con ossido di etilene. MONOUSO. Il dispositivo e i suoi accessori non sono riutilizzabili né concepiti per il riutilizzo.
Qualsiasi riutilizzo potrebbe compromettere definitivamente le prestazioni e la sicurezza del dispositivo. Dopo l’uso,
il sistema di filtro per Vena Cava VenaTech® RETRIEVABLE, e i suoi accessori possono costituire un pericolo biologico.
Maneggiare e smaltire in conformità con la pratica medica in vigore e con le leggi e/o i regolamenti applicabili.
I COMPONENTI NON POSSONO ESSERE PULITI O RI-STERILIZZATI. Conservare a temperatura ambiente. Non esporre
al gelo o a calore eccessivo. Estrarre il prodotto dalla confezione solo al momento dell’uso.
Apertura della confezione sterile:
Verificare che la confezione sterile non sia danneggiata prima dell’apertura. Verificare la data di scadenza riportata
sull’etichetta. Non impiantare mai un filtro per vena cava che abbia superato la data di scadenza. Per mantenere la sterilità,
devono essere seguite tutte le normali procedure sterili di camera asettica.
VenaTech® RETRIEVABLE
Sistema di filtro per vena cava Riferimento: 04435150
B. Braun Medical
204, avenue du Maréchal Juin - BP 331
92107 Boulogne Cedex - FRANCIA
Informazioni: Fax: 33 5 49 52 88 77