B. Braun VenaTech RETRIEVABLE 04435150, Instructions For Use Manual

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H) Entfaltung des Filters
Warnung: Alle folgenden Schritte des Verfahrens der Filterentfaltung müssen unter fluoroskopischer Kontrolle
erfolgen.
1. Die endgültige Justierung der Filterpositionierung vor der Entfalten: Die Spitze des Filterkegels mit der vor dem
Verfahren auf dem Patienten angebrachten metallischen (röntgendichten) Markierung ausrichten.
2. Sobald der Filter die für die Entfaltung vorgesehene Höhe erreicht hat, das Einführungssystem nicht mehr bewegen.
3. Kontrollieren, dass die Schleuse sich nicht bewegt hat und dass der Filter ordnungsgemäß auf der für die Implantation
vorgesehenen Höhe positioniert und im Lumen der VCI zentriert ist.
4. Mit der einen Hand die Vorschubstange halten, Schleuse in die andere Hand nehmen und zurückziehen. Diese
Bewegung entfaltet den Filter (Abb. 15, Abb. 16).
Niemals auf die Vorschubstange vorschieben, um den Filter zu
entfalten.
Warnung:
Um die ordnungsgemäße Filterposition zu gewährleisten, ist es absolut wichtig, die Vorschubstange nicht zu bewegen:
• Während des Schrittes vor dem Entfalten des Filters
• Während des Entfaltens des Filters
Um eine mögliche Schiefstellung des Filters zu begrenzen, muss die Schleuse vor dem endgültigen Entfalten im Lumen
der VCI zentriert werden.
5. Der Filter ist jetzt implantiert (Abb. 17).
Warnung: Niemals versuchen, den Filter nach dem Entfalten erneut zu positionieren.
Hinweis: Zur Durchführung einer Kontroll-Cavographie nach dem Entfalten des Filters:
A. Die lange Schubstange entfernen, während die Schleuse an Ort und Stelle bleibt.
B. Die Cavographie manuell durchführen durch Einspritzen von Kontrastmittel durch den Seitenanschluss.
6. Die Schleuse nach der Cavographie entfernen.
I) Endkontrolle
Zur Kontrolle Abdomen-Aufnahme ohne Kontrastmittel KUB (Nieren, Harnröhre, Blase) zur Dokumentierung von
Position und Entfaltung des Filters anfertigen.
Hinweis: Der Filter kann bis zu 12 Wochen nach der Implantation wieder entfernt werden. Bitte das dazu vorgesehene
VenaTech® Retrievable System (Art.-Nr. 04435170) im Fall einer Entfernung verwenden.
WICHTIG
Vena Cava Filter für die permanente oder temporäre Filterung der Vena Cava inferior. STERIL und pyrogenfrei.
Mit Äthylenoxid sterilisiert. NUR ZUR EINMALIGEN VERWENDUNG. Das Gerät und sein Zubehör sind weder
wiederverwendbar noch für die Wiederverwendung bestimmt. Jede Wiederverwendung beeinträchtigt die Leistung
und die Sicherheit des Geräts. Nach Gebrauch können das Vena Cava Filtersystem VenaTech® RETRIEVABLE und sein
Zubehör potentiell biologisch gefährlich sein. Handhabung und Entsorgung gemäß der aktuellen medizinischen Praxis
und geltenden Gesetzen bzw. Vorschriften.
KOMPONENTEN DÜRFEN NICHT GEREINIGT ODER ERNEUT STERILISIERT
WERDEN. Lagerung bei Raumtemperatur. Kälte und übermäßige Hitze vermeiden. Produkt erst vor unmittelbarer
Anwendung aus seinem Einzelkarton nehmen.
Öffnen der sterilen Verpackungseinheit:
Prüfen, dass die sterile Verpackung vor dem Öffnen unbeschädigt ist. Das Sterilitäts-Verfalldatum auf dem Etikett
prüfen. Niemals einen Vena Cava- Filter implantieren, dessen Sterilität nicht länger gewährleistet ist. Um die Sterilität zu
gewährleisten, müssen alle normalen sterilen Verfahren für aseptische Räume beachtet werden.
VenaTech® RETRIEVABLE
Vena Cava Filtersystem Artikelnummer: 04435150
B. Braun Medical
204, avenue du Maréchal Juin - BP 331
92107 Boulogne Cedex - FRANKREICH
Informationen: Fax: 33 5 49 52 88 77