5
Potenciálně nežádoucí účinky
Implantační zákroky (perkutánní nebo s použitím řezu) se nesmí pokoušet provádět lékař, který není
seznámený s možnými komplikacemi. Komplikace mohou nastávat kdykoli během zákroku nebo po něm.
K možným komplikacím mimo jiné patří:
•
Trombóza na vstupu
•
Poškození (perforace nebo natržení) dolní duté žíly a sousedních orgánů
•
Pohyb nebo migrace filtru (lokalizovaná nebo nitrosrdeční)
•
Zlomení filtru
•
Naklonění filtru
•
Akutní nebo recidivující plicní embolie navzdory účinné filtraci
•
Okluze dolní duté žíly nebo malých cév
•
Žilní nedostatečnost
•
Infekce
•
Hematomy nebo poranění nervů na místě implantace nebo následného vyjmutí
•
Krvácení
•
Omezení průtoku krve
•
Vzduchová embolie
•
Hluboká žilní trombóza
•
Extravazace kontrastního materiálu v okamžiku kavogramu s následkem poškození tkáně
•
Úmrtí
Indikace
Kavální filtr VenaTech® RETRIEVABLE je indikován pro prevenci recidivující plicní embolie při dočasném nebo
trvalém umístění do dolní duté žíly v následujících situacích:
•
Plicní tromboembolie, jsou-li kontraindikovány antikoagulanty,
•
Selhání antikoagulační terapie při tromboembolických nemocech,
•
Naléhavé ošetření po masivní plicní embolii, kde jsou omezeny předpokládané výhody konvenční terapie,
•
Chronická, recidivující plicní embolie, kdy antikoagulační terapie selhala nebo je kontraindikována.
Kontraindikace
Kavální filtr VenaTech® RETRIEVABLE nesmí být implantován pacientům s:
•
rizikem septické embolie,
•
dutou žilou o průměru < 14 mm nebo > 28 mm (kvůli riziku migrace filtru),
•
trvale ohroženou kardiorespirační funkcí.
•
Známá alergie na materiály obsažené v soupravě (hlavní suroviny: CoCr20Ni16Mo7, nerezová ocel,
silikon, polyetylén, polypropylen, polykarbonát, polytetrafluoroetylen, polysulfon, polyvinylchlorid,
neobsahuje DEHP).
•
O vyjmutí kaválního filtru VenaTech® RETRIEVABLE je zakázáno se pokoušet u pacientů s průběžným nebo
trvalým rizikem tromboembolie.
Implantační postup
Vyžaduje se předimplantační kavografické vyšetření:
•
k potvrzení zřetelnosti a k vizualizaci anatomie duté žíly,
•
pro posouzení struktury duté žíly a pro identifikaci jakékoliv žilní anomálie,
•
k označení úrovně renálních žil,
•
k lokalizaci nejvyšší úrovně jakéhokoliv trombu, který zde může být přítomen,
•
ke stanovení požadované úrovně pro umístění filtru a k označení pozice s ohledem na polohu obratlových
těl,
•
pro potvrzení, že průměr duté žíly (AP projekce) v místě, kde má být rozvinut filtr, je 14 mm nebo 28 mm.
Summary of Contents for VenaTech RETRIEVABLE 04435150
Page 67: ...1 N O T A V A I L A B L E ...
Page 68: ...2 N O T A V A I L A B L E ...
Page 69: ...3 N O T A V A I L A B L E ...
Page 70: ...4 N O T A V A I L A B L E ...
Page 71: ...5 N O T A V A I L A B L E ...
Page 72: ...6 N O T A V A I L A B L E ...
Page 73: ...7 N O T A V A I L A B L E ...
Page 74: ...8 N O T A V A I L A B L E ...
Page 75: ...1 N O T A V A I L A B L E ...
Page 76: ...2 N O T A V A I L A B L E ...
Page 77: ...3 N O T A V A I L A B L E ...
Page 78: ...4 N O T A V A I L A B L E ...
Page 79: ...5 N O T A V A I L A B L E ...
Page 80: ...6 N O T A V A I L A B L E ...
Page 81: ...7 N O T A V A I L A B L E ...
Page 82: ...8 N O T A V A I L A B L E ...
Page 91: ...1 N O T A V A I L A B L E ...
Page 92: ...2 N O T A V A I L A B L E ...
Page 93: ...3 N O T A V A I L A B L E ...
Page 94: ...4 N O T A V A I L A B L E ...
Page 95: ...5 N O T A V A I L A B L E ...
Page 96: ...6 N O T A V A I L A B L E ...
Page 97: ...7 N O T A V A I L A B L E ...
Page 98: ...8 N O T A V A I L A B L E ...