157
D-Light
®
Pro
9. UTILIZAVIMAS
Išmesdami baterijas ar prietaiso dalis, vadovaukitės
vietiniais atliekų tvarkymo įstatymais.
10. GARANTINĖ PRIEŽIŪRA / TAISYMAS
Garantinis laikotarpis: 3 metai nuo laikiklio, elektroninio
modulio, kroviklio ir laidų pirkimo datos.
Visą garantinį laikotarpį, įsitikinus, jog prietaisas buvo
naudojamas tinkamomis sąlygomis ir pagal instrukcijas,
gedimai bus tvarkomi nemokamai.
Tokioms dalims (kaip šviesolaidis ar apsauginis skydelis)
garantinė priežiūra netaikoma.
Baterijos garantinis laikotarpis yra 12 mėnesių, taikomas tik
apsaugai nuo baterijos gedimų.
Kad pasinaudotumėte garantinio aptarnavimo
paslaugomis, aparatą savo sąskaita turite grąžinti
remontuoti GC Europe platintojui /importuotojui, iš kurio
pirkote šį prietaisą. Aparatas turi būti grąžinamas tinkamai
supakuotas (jei įmanoma, jo originalioje pakuotėje) su
visais priedais bei pateikiant žemiau išvardintą informaciją:
a) Pirkėjo duomenis, įskaitant ir telefono numerį.
b) Platintojo/ importuotojo duomenis.
c) Siuntos išlaidų/ aparato pirkimo sąskaitos kopiją, be to
datą, taip pat aparato pavadinimą bei jo serijos numerį.
d) Kilusios problemos aprašymą.
Pažeidimams, susijusiems su aparato transportavimu
garantinis aptarnavimas netaikomas.
Atsitiktinai sugadinus aparatą, netinkamo naudojimo
atveju ar pasibaigus garantiniam laikotarpiui, įranga
remontuojama įprastinėmis medžiagų ir darbo, reikalingo
tokiam remontui, kainomis.
11. PAKUOTĖ
Rinkinio dalys:
Laikiklio rankovė
1
Elektroninis modulis
1
Baterijų pakuotė
2
8mm juodas šviesolaidis (120°)
1
Kroviklis
1
Maitinimo blokas
1
Adapteris elektros lizdui (EU)
1
Adapteris elektros lizdui (UK)
1
Elastingas apsauginis skydelis
3
Kietas, ovalus apsauginis skydelis
1
Priedai, kuriuos galima įsigyti atskirai:
Laikiklio rankovė, šviesolaidis, baterijų pakuotė, kroviklis,
maitinimo blokas su adapteriais,kietas bei elastingas
apsauginis skydelis (x10)
12. ĮRENGINIO KLASĖ
Gaminys atitinka visas 93/42/EEC medicininių prietaisų
direktyvas (su atliktais 2007/47/EC nuostatų papildymais)
bei 2011/65/EU pavojingų medžiagų taikymo elektriniuose
ir elektroniniuose prietaisuose apribojimų sąlygas.
Gaminio klasifi kacija: vadovaujantis 93/42/EEC direktyvoje
minimos Annex IX 5 bei 12 taisyklėmis prietaisas
priskiriamas I medicininės įrangos klasei.
Skirtas išoriniam naudojimui, tipas BF
Apsauga nuo skysčių IP XO
EN 980:’08
Medicininio prietaiso lentelėje naudojami simboliai
EN 1041:’08
Medicininio prietaiso gamintojo pateikiama informacija
EN 1639:’09
Odontologija – Medicinos įranga odontologijai - Instrumentai
EN ISO 10650-1:’05
Odontologija - polimerizacijos katalizatoriai – dalis 1: kvarcinės halogeninės lempos
EN ISO 10650-2:’07
Odontologija – polimerizacijos katalizatoriai – dalis 2: šviesą išskiriančios diodinės (LED) lempos
EN ISO 10993-1:’09
Biologiniai reikalavimai medicininiams prietaisams – dalis 1: valdymo rizikų įvertinimas ir
testavimas
EN ISO 17664:’04
Medicininės įrangos sterilizavimas – gamintojų pateikiama informacija, susijusi su prietaisų
autoklavavimu
EN 60601-1:’05
Medicininė elektros įranga – 1 dalis: Bendri saugumo ir tinkamo naudojimo reikalavimai
EN 60601-1-2:’07
Medicininė elektros įranga – dalis 1-2: Bendri saugumo ir tinkamo naudojimo reikalavimai.
Papildomi standartai. Elektromagnetinis suderinamumas. Reikalavimai ir testavimas
IEC 60601-2-57:’11
Medicininė elektros įranga – dalis 2-57: dalis bendrų saugumo ir tinkamo nelazerinių šviesos
šaltinių, skirtų terapiniam, diagnostiniam ir kosmetiniam/estetiniam tikslui naudojimo
reikalavimų.
EN 62471:’08
Fotobiologinis lempų ir lempų sistemų saugumas
13. TECHNINĖS SAVYBĖS
Laikiklis
Šviesos šaltinis
Didelio ryškumo LED
Spektras
400 – 480nm bangos ilgis su 400-405nm ir 460-465nm intensyviausiais taškais
Vidutinis šviesos
intensyvumas
1400 mW/cm
2
Veikimas
Maksimaliai nuoseklus naudojimas, 10 ciklų po 20 sek / 3 minučių pauzė
Šviesolaidis
Šviesą išskiriančio galiuko skersmuo 8mm (autoklavuojamas prie 134°C)
Baterija
Pakartotinai pakraunama ličio jonų baterija, 3.7V, 350mAh
Baterijos laikomumas
>45 ciklai po 20sek
Baterijos įkrovimas
75 minutės visiškai išsikrovusiai baterijai įkrauti
Matmenys
Skersmuo: 13-15,2mm
Ilgis : 210mm šviesolaidžio ir baterijos ilgis
Svoris
~95g
Kroviklis
Sąnaudos
6 VDC, <1 A
Talpa
2 baterijos su apsauga nuo perkrovimo
Maitinimo šaltinis
Tipas
Kintamoji srovė
Įvestis
100-240 VAC, 50/60 Hz, 0.5 A
Išvestis
6 VDC / 1 A
Klasifi kacija
II klasė, dvigubos/sustiprintos izoliacijos įranga
Laidas
Keičiamas elektros lizdo adapteris (EU ir UK)
Bendrybės
Aplinka
Nerekomenduojama naudoti aplinkoje, kur yra degių medžiagų
Darbo sąlygos
10°C – 30°C
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 157
13/10/16 15:57
Содержание D-Light Pro
Страница 16: ...16 8 3 3 9 10 3 12 GC Europe 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 16 13 10 16 15 57...
Страница 82: ...82 EN 13060 2004 A2 2010 S 8 3 LED 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 82 13 10 16 15 57...
Страница 124: ...124 8 3 9 10 3 12 GC Europe 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 124 13 10 16 15 57...
Страница 130: ...130 1 2 3 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 c 360 13 14 20 10 15 16 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 130 13 10 16 15 57...