gc D-Light Pro, Инструкция по эксплуатации

Страница: 38 / 172

38
Prijevoz i sva oštećenja uslijed prijevoza nisu obuhvaćeni
jamstvom.
U slučaju nedostataka uređaja zbog nezgoda ili
neispravne uporabe, ili ako je jamstvo isteklo, popravak će
se zaračunati na temelju važećeg troška materijala i rada
potrebnog za popravak.
11. PAKIRANJE
Sadržaj kompleta
Navlaka držača 1
Elektronički modul 1
Baterija 2
Crna vodilica za svjetlo 8 mm (120°) 1
Stanica za punjenje 1
Strujni kabel 1
Strujni adapter (EU) 1
Strujni adapter (UK) 1
Meka zaštita za oči 3
Tvrda, ovalna zaštita za oči 1
Zasebno raspoloživ pribor:
Navlaka držača, vodilica za svjetlo, baterije, stanica za
punjenje, kabel s adapterima, tvrda zaštita za oči, meka
zaštita za oči (x10)
12. KLASA OPREME
Proizvod je sukladan svim odredbama Direktive 93/42/
EEC o medicinskim uređajima (dopunjeno Direktivom
2007/47/EC) te Direktive 2011/65/EU o ograničenju
korištenja određenih opasnih tvari kod električne i
elektronske opreme koja joj podliježe.
Klasifi kacija proizvoda: Klasa I medicinski uređaji sukladno
Pravilima 5 i 12 Aneksa IX Direktive 93/42/EEC
Dio koji se primjenjuje Tip BF
Zaštita od tekućina IP XO
EN 980:’08 Simboli za korištenje u označavanju medicinskih uređaja
EN 1041:’08 Informacije proizvođača medicinskih uređaja
EN 1639:’09 Dentalna medicina – medicinski uređaji za dentalnu medicinu - instrumenti
EN ISO 10650-1:’05 Dentalna medicina – Aktivatori polimerizacije – Dio 1: Kvarcne tungsten halogene lampe
EN ISO 10650-2:’07 Dentalna medicina – Aktivatori polimerizacije – Dio 2: Lampe sa svjetlosno emitirajućim
diodama (LED)
EN ISO 10993-1:’09 Biološka ocjena medicinskih uređaja – Dio 1: Ocjena i testiranje u okviru procesa upravljanja
rizicima
EN ISO 17664:’04 Sterilizacija medicinskih uređaja – Informacije koje treba dati proizvođač za korištenje
medicinskih uređaja koji se mogu višekratno sterilizirati.
EN 60601-1:’05 Medicinska električna oprema – Dio 1: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva
EN 60601-1-2:’07 Medicinska električna oprema – Dio 1-2: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva.
Kolateralni standard. Elektromagnetska kompatibilnost. Zahtjevi i testovi.
IEC 60601-2-57:’11 Medicinska električna oprema – Dio 2-57: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva
opreme nelaserskog izvora svjetla namijenjene za terapeutsku, dijagnostičku, kontrolnu i
kozmetičku/estetsku uporabu.
EN 62471:’08 Fotobiološka sigurnost lampi i svjetlosnih sustava.
13. SPECIFIKACIJE
Držač
Izvor svjetla Svjetlosno emitirajuća dioda visoke snage
Duljina valova 400 – 480 nm uz vršne vrijednosti od 400-405 nm i 460-465 nm
Prosječni intenzitet svjetla 1400 mW/cm
2
Način rada Maksimalno uzastopna uporaba, 10 ciklusa po 20 sek. / 3 minute pauze
Vodilica za svjetlo Optičko vlakno promjera 8 mm (može se sterilizirati u autoklavu pri 134°C)
Baterija Litij-polimer, može se puniti, 3,7 V, >350 mAh
Svojstva baterije >45 ciklusa po 20 sek.
Punjenje baterije 75 min. vrijeme punjenja za praznu bateriju
Dimenzije Promjer: 13-15,2 mm
Duljina: 210 mm s vodilicom za svjetlo i baterijom
Težina 95 g (približno)
Stanica za punjenje
Ulaz 6 VDC, <1 A
Kapacitet Istodobno punjenje 2 baterije, sa zaštitom od prepunjenja
Napajanje
Tip Izmjenična struja
Ulaz 100-240 VAC, 50/60 Hz, 0.5 A
Izlaz 6 VDC / 1 A
Klasifi kacija Klasa II, dvostruko/pojačano izolirana oprema
Priključak Zamjenjiv zidni utični adapter (EU i UK)
Općenito
Okoliš Nije namijenjeno za uporabu u prisutnosti zapaljivih plinova
Uvjeti rada 10°C – 30°C
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 38 13/10/16 15:57