gc D-Light Pro, Инструкция по эксплуатации

Страница: 115 / 172

115
D-Light
®
Pro
13. SPECIFIKACIJE
Držač
Izvor svetla Svetlosno emitujuća dioda visoke snage
Talasna dužina 400 – 480 nm uz vršne vrednosti od 400-405 nm i 460-465 nm
Prosečni intenzitet svetla 1400 mW/cm
2
Način rada Maksimalno uzastopna upotreba, 10 ciklusa po 20 sek. / 3 minute pauze
Vodilica za svetlo Optičko vlakno promera 8 mm (može se sterilizovati u autoklavu pri 134°C)
Baterija Litij-polimer, može se puniti, 3,7 V, >350 mAh
Svojstva baterije >45 ciklusa po 20 sek.
Punjenje baterije 75 min. vreme punjenja za praznu bateriju
Dimenzije Promer: 13-15,2 mm
Dužina: 210 mm sa vodilicom za svetlo i baterijom
Težina 95 g (približno)
Stanica za punjenje
Ulaz 6 VDC, <1 A
Kapacitet Istovremeno punjenje 2 baterije, sa zaštitom od prepunjenja
Napajanje
Tip Izmenična struja
Ulaz 100-240 VAC, 50/60 Hz, 0.5 A
Izlaz 6 VDC / 1 A
Klasifi kacija Klasa II, dvostruko/pojačano izolirana oprema
Priključak Zamenjiv zidni utični adapter (EU i UK)
Opšte
Okolina Nije namenjeno za upotrebu u prisutnosti zapaljivih plinova
Uslovi rada 10°C – 30°C
14. OBJAŠNJENJE SIMBOLA I ČUVANJE
Držati dalje od sunčeve svetlosti Visoko intenzivno svetlo.
Držati suvim. Konsultovati uputstvo za rad/priručnik.
Lomljivo. Pažljivo rukovati. Upozorenje, pogledati uputstvo za rad.
45°C
-20°C
Ograničenje temperature:
-20°C do +45°C
Ovaj uređaj ne bacati u kućno smeće.
(pogledati u gornjem delu odeljak
“9. ZBRINJAVANJE OTPADA”).
95%
10%
Ograničenje vlage:
10 % do 95 %
relativna vlažnost Navlaka drška i vodilica za svetlo:
Može se sterilizovati u parnom sterilizatoru
(autoklavu) pri 134°C
106 kPa
50 kPa
Ograničenje atmosferskog pritiska:
50 kPa do 106 kPa
CE oznaka usklađenosti
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
neispravne upotrebe, ili ako je garancija istekla, popravak
će se zaračunati na temelju važećeg troška materijala i
rada potrebnog za popravak.
11. PAKOVANJE
Sadržaj kompleta
Navlaka držača 1
Elektronički modul 1
Baterija 2
Crna vodilica za svetlo 8 mm (120°) 1
Stanica za punjenje 1
Strujni kabl 1
Strujni adapter (EU) 1
Strujni adapter (UK) 1
Meka zaštita za oči 3
Tvrda, ovalna zaštita za oči 1
Zasebno raspoloživ pribor:
Navlaka držača, vodilica za svetlo, baterije, stanica za
punjenje, kabl sa adapterima, tvrda zaštita za oči, meka
zaštita za oči (x10)
12. KLASA OPREME
Proizvod je usklađen sa svim odredbama Direktive 93/42/
EEC o medicinskim uređajima (dopunjeno Direktivom
2007/47/EC) te Direktive 2011/65/EU o ograničenju
korišćenja određenih opasnih supstanci kod električne i
elektronske opreme koja joj podleže.
Klasifi kacija proizvoda: Klasa I medicinski uređaji usklađen
Pravilima 5 i 12 Aneksa IX Direktive 93/42/EEC
Dio koji se primenjuje Tip BF
Zaštita od tečnosti IP XO
EN 980:’08 Simboli za korišćenje u označavanju medicinskih uređaja
EN 1041:’08 Informacije proizvođača medicinskih uređaja
EN 1639:’09 Dentalna medicina – medicinski uređaji za dentalnu medicinu - instrumenti
EN ISO 10650-1:’05 Dentalna medicina – Aktivatori polimerizacije – Deo 1: Kvarcne tungsten halogene lampe
EN ISO 10650-2:’07 Dentalna medicina – Aktivatori polimerizacije – Deo 2: Lampe sa svetlosno emitujućim
diodama (LED)
EN ISO 10993-1:’09 Biološka ocena medicinskih uređaja – Deo 1: Ocena i testiranje u okviru procesa upravljanja
rizicima
EN ISO 17664:’04 Sterilizacija medicinskih uređaja – Informacije koje treba dati proizvođač za korišćenje
medicinskih uređaja koji se mogu višekratno sterilizovati.
EN 60601-1:’05 Medicinska električna oprema – Deio 1: Opšti zahtevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva
EN 60601-1-2:’07 Medicinska električna oprema – Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva.
Kolateralni standard. Elektromagnetska kompatibilnost. Zahtevi i testovi.
IEC 60601-2-57:’11 Medicinska električna oprema – Deo 2-57: Posebni zahtevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva
opreme nelaserskog izvora svetla namenjene za terapeutsku, dijagnostičku, kontrolnu i
kozmetičku/estetsku upotrebu.
EN 62471:’08 Fotobiološka sigurnost lampi i svetlosnih sistema.
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 115 13/10/16 15:57