gc D-Light Pro, Инструкция по эксплуатации

Страница: 104 / 172

104
11. PAKIRANJE
Vsebina kompleta
Obod ročnika 1
Elektronski modul 1
Baterija 2
Črn svetlobni vodnik 8mm (120.) 1
Polnilna postaja 1
Električni kabel 1
Adapter za kabel (EU) 1
Adapter za kabel (UK) 1
Mehka zaščita za oči 3
Trda, ovalna zaščita za oči 1
Posebno dobavljiv pribor:
Obod ročnika, Svetlobni vodnik, baterije, polnilna postaja,
kabel z adapterji, trda zaščita za oči in mehka zaščita za
oči (10x)
12. RAZRED OPREME
Proizvod je skladen po odredbah Direktive 93/42/EEC o
medicinskih aparatih (dopolnjeno z Direktivo 2007/47/EC)
in Direktivom 2011/65/EU o omejeni uporabi določenih
nevarnih stvari pri električni in elktronski opremi kateri
le-ta pritiče.
Razvrstitev izdelek:
Razred I medicinski aparati , v skladu s pravilom 5 in 12
aneksa IX Direktive 93/42/EEC
Je del tipa BF
Zaščita pred tekočinami IP XO
EN 980:’08 Simboli za uporabo pri označevanju medicinskih pripomočkov
EN 1041:’08 Informacije proizvajalca medicinskih pripomočkov
EN 1639:’09 Dentalna medicina-aparati za dentalno medicino-instrumenti
EN ISO 10650-1:’05 Dentalna medicina-Aktivatorji polimerizacije- 1. del: Kremen volfram halogena žarnica
EN ISO 10650-2:’07 Dentalna medicina-Aktivatorji polimerizacije- 2. del: Svetlobno emisijske diode (LED)
EN ISO 10993-1:’09 Biološka ocena medicinskih pripomočkov- 1.del: Ocene in testiranja v okviru upravljanja z riziki
EN ISO 17664:’04 Sterilizacija medicinskih pripomočkov-Informacije nudi proizvajalec medicinskih aparatov za
večkratno sterilizacijo
EN 60601-1:’05 Medicinska električna oprema- 1.del: Osnovne zahteve za osnovno varnost in pomembna
dejstva.
EN 60601-1-2:’07 Medicinska električna oprema-2.del: Osnovne zahteve za osnovno varnost in pomembna
dejstva, Kolateralni standard. Elektromagnetna kompatibilnost. Zahteve in testi.
IEC 60601-2-57:’11 Medicinska električna oprema-2.del 57: Posebne zahteve za osnovno varnost in pomembna
dejstva opreme ne-laserskega izvora svetlobe, namenjene za terapevtsko, diagnostično,
kontrolno in kozmetično/estetsko uporabo.
EN 62471:’08 Fotobiološka varnost žarnic in svetlobnih sistemov.
13. TEHNIČNI PODATKI
Ročnik
Svetlobni vir Svetleča diode visoke jakosti
Valovna dolžina 400 - 480nm z vrhoma pri 400-405nm in 460-465nm
Povprečna intenziteta
svetlobe 1400 mW/cm
2
Delovanje Maksimalna zaporedna uporaba, 10 ciklov po 20 sec / 3 minutni premor
Svetlobni vodnik Premer 8mm optično vlakno (možnost avtoklaviranja pri @ 134°C)
Baterija Litij polimer, polnilna, 3.7V, >350mAh
Učinkovitost baterije >45 ciklov po 20sekund
Polnjenje baterije 75 min. čas polnjenja za prazno baterijo.
Dimenzije Premer: 13-15,2 mm
Dolžina: 210 mm s svetlobnim vodilom in baterijo
Teža 95 g (približno)
Polnilna postaja
Napetost 6 VDC, <1 A
Kapaciteta Istočasno polnjenje 2. Baterij, z zaščito pred prepolnjenjem
Napajanje
Tip AC napajanje
Napetost(vhod) 100-240 VAC, 50/60 Hz, 0.5 A
Izhod 6 VDC / 1 A
Klasifi kacija Razred II, Dvojno/ojačan izoliran pripomoček
Vtič Zamenljiv zidni vtični adapter (EU in UK)
Splošno
Okolje Ni za uporabo ob prisotnosti vnetljivih plinov.
Delovni pogoji 10°C – 30°C
14. RAZLAGA OZNAK IN SHRANJEVANJE
Držite stran od direktne sončne svetlobe Visoko intenzivna svetloba
Hranite suho Preglejte navodila za uporabo.
Krhko, ravnajte previdno Opozorilo: Preglejte navodila za uporabo
45°C
-20°C
Omejitve temperature:
-20.C do +45.C Ta naprava se ne zavrže med gospodinjske
odpadke. (poglejte zgoraj “Kraj odlaganja
95%
10%
Omejitev vlage:
10% do 95% relativne vlage
Svetlobno vodilo & ročnik: Lahko se sterilizira
v parnem sterilizatorju (avtoklavu)
pri 134.C
106 kPa
50 kPa
Omejitev atmosferskega tlaka:
50kPa do 106 kPa
oznaka o skladnosti CE
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 104 13/10/16 15:57