gc D-Light Pro, Инструкция по эксплуатации

Страница: 146 / 172

146
a) Informācija par īpašnieku, tostarp tālruņa numurs.
b) Informācija par tirgotāju/importētāju.
c) Īpašniekam izsniegtās iekārtas pavadzīmes/iegādes
faktūrrēķina fotokopija, kurā norādīts datums, kā arī
iekārtas nosaukums un sērijas numurs.
d) Problēmas apraksts.
Garantija nesedz transporta un transportēšanas laikā
radušos bojājumu novēršanas izdevumus.
Ja defekti radušies negadījumu vai nepareizas lietošanas
dēļ vai ja garantijas laiks beidzies, par izstrādājumu
remonta izdevumiem tiks prasīta samaksa atbilstīgi
remontam nepieciešamo materiālu un darba faktiskajām
izmaksām.
11. IESAIŅOJUMA KOMPLEKTS
Komplekta saturs
Rokā turamās ierīces uzmava 1
Elektroniskais modulis 1
Akumulators 2
8 mm melns gaismas vads (120°) 1
Uzlādes stacija 1
Strāvas padeve 1
Spraudņa adapters (ES) 1
Spraudņa adapters (Lielbritānija) 1
Mīkstie acu aizsargvairodziņi 3
Cietais, ovālais acu aizsargvairodziņš 1
Atsevišķi pieejamie piederumi:
Rokā turamās ierīces uzmava, gaismas vads, akumulators,
uzlādes stacija, strāvas padeve ar adapteriem, cietais acu
aizsargvairodziņš, mīkstie acu aizsargvairodziņi (x10).
12. IEKĀRTAS KLASE
Šī iekārta atbilst visiem piemērojamajiem Padomes
direktīvas 93/42/EEK noteikumiem par medicīnas ierīcēm
(ar labojumiem Padomes direktīvā 2007/47/EK) un
Padomes direktīvai 2011/65/EK par noteiktu bīstamu vielu
lietošanas ierobežojumiem elektriskās un elektroniskās
ierīcēs.
Izstrādājuma klasifi kācija: I klases medicīnas ierīce saskaņā
ar Padomes direktīvas 93/42/EEK 5. un 12. noteikumu.
BF tipa pacientam izmantojamā daļa.
Aizsardzība pret šķidrumu iekļuvi IP XO.
EN 980:’08 Simboli medicīnas ierīču marķēšanai.
EN 1041:’08 Medicīnas ierīču ražotāja nodrošinātā informācija.
EN 1639:’09 Zobārstniecība — Zobārstniecības ierīces — Instrumenti
EN ISO 10650-1:’05 Zobārstniecība – ar enerģiju darbināms polimerizācijas aktivētājs – 1. daļa: Kvarca volframa
halogena lampas
EN ISO 10650-2:’07 2007 – Zobārstniecība – ar enerģiju darbināms polimerizācijas aktivētājs – 2. daļa: Gaismas
diožu (LED) lampas
EN ISO 10993-1:’09 Medicīnas iekārtu bioloģiskā izvērtēšana — 1. daļa: Izvērtēšana un testēšana riska pārvaldības
EN ISO 17664:’04 Medicīnas ierīču sterilizēšana — Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu
medicīnas ierīču atkārtotai apstrādei
EN 60601-1:’05 Medicīnas elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārīgas prasības drošumam un būtiskai veiktspējai
EN 60601-1-2:’07 Medicīnas elektroiekārtas – 1-2. daļa: Vispārīgas prasības drošumam un būtiskai veiktspējai
– papildu standarts: Elektromagnētiskā savietojamība – prasības un testi
IEC 60601-2-57:’11 Medicīnas elektroiekārtas – 2-57. daļa: Īpašas prasības drošumam un būtiskai veiktspējai
– terapeitiskai, diagnostikas, novērošanas un kosmētikai/estētikas lietošanai pareidzētam
aprīkojumam kurā izmantots gaismas avots, kas nav lāzera.
EN 62471:’08 Lampu un lampu sistēmu fotobioloģiskais drošums
13. SPECIFIKĀCIJAS
Rokā turamā ierīce
Gaismas avots Lielas jaudas gaismas diode
Viļņa garums 400–480 nm, maksimums pie 400–405 nm un 460–465 nm
Vidējā gaismas intensitāte 1400 mW/cm
2
Darbība Maksimālā secīgā lietošana, 10 cikli pa 20 sek./3 minūšu pārtraukums
Gaismas vads Diametrs 8 mm, optiskā šķiedra (autoklavējams 134 °C temperatūrā)
Akumulators Litija polimēru, atkārtoti uzlādējams, 3,7 V, 300 mAh
Akumulatora veiktspēja > 45 cikli pa 20 sek.
Akumulatora uzlāde Tukšam akumulatoram uzlādes laiks 75 minūtes
Izmēri Diametrs 13-15,2 mm;
Garums 210 mm ar gaismas vadu un akumulatoru
Svars 95 g
Uzlādes stacija
Ieeja 6 V līdzstrāvas, < 1 A
Ietilpība 2 akumulatoru vienlaicīga uzlāde ar aizsardzību pret pārlādēšanu
Barošanas avots
Veids Maiņstrāvas avots
Ieeja 100–240 V maiņstrāvas, 50/60 Hz, 0,5 A
Izeja 6 V līdzstrāvas/1 A
Klasifi kācija II klase, dubulti/pastiprināti izolēta iekārta
Spraudnis Maināmi sienas spraudņa adapteri (ES un Apvienotā karaliste)
Vispārīgi
Vide Nav paredzēts lietot vietās, kur ir viegli uzliesmojošas gāzes
Darbības apstākļi 10–30 °C
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 146 13/10/16 15:57