gc D-Light Pro, Инструкция по эксплуатации

Страница: 48 / 172

48
9. MEGSEMMISÍTÉS
A fényvezető csőrrel és az eszköz minden részével járjon el
a helyi szabályoknak megfelelően.
10. GARANCIA / JAVÍTÁS
Garancia: a vásárlástól számított 3 év a kézidarabra, az
elektromos modulra, a töltőegységre és a tápegységre.
Amennyiben a garancia ideje alatt a készülék a normális
körülmények között, az előírásoknak megfelelő használat
mellett meghibásodik, ingyenes javítást biztosítunk.
A tartozékokra (mint például a fényvezető csőr és a
szemvédő pajzs) a garancia nem terjed ki. Az akkumulátor
fogyóeszköz, de 12 hónap garanciát vállalunk rá, mely
kizárólag az akkumulátor meghibásodása esetén áll fenn.
A garanciális javítás igénybevételekor a javítandó
készüléket a vásárlónak saját költségén kell visszajuttatni
ahhoz az importőrhöz vagy kereskedőhöz, ahol a vásárlás
történt.
A berendezést megfelelően csomagolva (lehetőség
szerint eredeti dobozában), minden tartozékával együtt
kell visszajuttatni, a következő információk megadásával:
a) Tulajdonos adatai, telefonszáma
b) Importőr/kereskedő adatai
c) A vásárlást igazoló blokk/számla fénymásolata, melyen a
dátumon kívül a berendezés neve és gyártási száma is fel
van tüntetve
d) A hiba leírása.
A garancia nem terjed ki a szállításra és a szállítás közben
keletkezett sérülésekre.
A véletlen vagy nem megfelelő használatból eredő
sérülések esetében, vagy ha a garancia ideje lejárt, a
termékek javításának költségét a javításhoz szükséges
anyagok és munkabér költségei alapján kalkuláljuk.
11. CSOMAGOLÁS
Készlet tartalma
Kézidarab 1
Elektromos modul 1
Akkumulátor csomag 2
8 mm-es fényvezető csőr (120°) 1
Töltőegység 1
Tápegység 1
Csatlakozó EU 1
Csatlakozó UK 1
Puha szemvédő pajzs 3
Kemény, ovális szemvédő pajzs 1
Külön elérhető kiegészítők
Kézidarab, fényvezető csőr, akkumulátor csomag,
töltőegység, tápegység adapterekkel, puha szemvédő
pajzs, kemény szemvédő pajzs (x10)
12. KÉSZÜLÉK BESOROLÁSA
A berendezés megfelel 93/42/EEC Orvostechnikai
eszközök direktívája összes rendeletének (2007/47/EC
Direktíva által módosítva )és a 2011/65/EU veszélyes
anyagok elektromos és elektronikus eszközökkel valós
használatát korlátozó irányelveknek is.
A termék besorolása: I. osztályú orvosi eszköz a 93/42/EEC
Direktíva IX. mellékletének 5 és 12 szabályai alapján.
Alkalmazott rész: Type BF
Nedvességvédelem: IP XO
EN 980:’08 Orvosi eszközök jelölésére használt szimbólum
EN 1041:’08 Az információkat az orvosi eszközök gyártója szolgáltatja
EN 1639:’09 Fogászat – Fogászati eszközök - Eszközök
EN ISO 10650-1:’05 Fogászat – elektromos polimerizációs aktivátorok – 1. rész: kvarc volfrám halogén lámpák
EN ISO 10650-2:’07 Fogászat – elektromos polimerizációs aktivátorok – 2. rész: fénykibocsátó dióda (LED) lámpák
EN ISO 10993-1:’09 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 1. rész: Értékelés és tesztelés kockázatelemzési
folyamaton belül
EN ISO 17664:’04 Orvostechnikai eszközök sterilizálása - A sterilizáláshoz használt eszközökről az információkat a
gyártó szolgáltatja
EN 60601-1:’05 Gyógyászati villamos készülékek –1. rész: általános követelmények az alapvető biztonság és
teljesítmény érdekében
EN 60601-1-2:’07 Gyógyászati villamos készülékek –1-2. rész: általános követelmények az alapvető biztonság és
teljesítmény érdekében – Kiegészítő szabvány: Elektromágneses kompatibilitás -
Követelmények és vizsgálatok
IEC 60601-2-57:’11 Gyógyászati villamos készülékek – 2-57. rész: speciális követelmények az alapvető biztonság és
teljesítmény érdekében a nem lézeres eszközök terápiás, diagnosztikai, ellenőrző és kozmetikai/
esztétikai használatát illetően
EN 62471:’08 Lámpák és lámparendszerek fotobiológiai biztonsága
13. SPECIFIKÁCIÓK
Kézidarab
Fényforrás Nagy erősségű LED
Hullámhossz 400 - 480nm csúccsal 400-405nm és 460-465 nm-nél
Átlagos fényintenzitás 1400 mW/cm
2
Működés Maximális egymást követő, 20 másodperces ciklusok száma 10, ezt követően 3 perces szünetek
Fényvezető csőr 8mm optikai szál (autoklávozhatóság 134°C-on)
Akkumulátor Lítium-polimer, újratölthető, 3,7V, 300 mAh
Akkumulátor teljesítmény >45 db 20 másodperces ciklus
Akkumulátor töltése 75 perces töltési idő a teljesen lemerült akkumulátorok esetén
Méretek Átmérő: 13-15,2 mm
Hossz: 210 mm hosszúságú fénycső és és akkumulátor
Súly 95 gr (kb)
Töltőegység
Bemenet 6 VDC, <1 A
Kapacitás 2 szimultán tölthető akkumulátor túltöltés elleni védelemmel
Tápegység
Típus AC Supply
Bemenet 100-240 VAC, 50/60 Hz, 0.5 A
Kimenet 6 VDC / 1 A
Osztályozás II osztály, kettős/megerősített szigetelésű berendezés
Csatlakozó Cserélhető fali csatlakozó adapterek (EU és UK)
Általános
Környezet Nem használható gyúlékony gázok közelében
Üzemeltetési feltételek 10°C – 30°C
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 48 13/10/16 15:57