85
D-Light
®
Pro
12. КЛАСС ОБОРУДОВАНИЯ
Продукт соответствует всем требованиям Директивы
93/42/ЕЕС на медицинские приборы, устройства,
оборудование (включая поправки, вносимые
Директивой 2007/47/ЕС), а также Директивы 2011/65/EU
об ограничении использования определенных
опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании, которые могут быть применимы к
данному продукту.
Классификация продукта:
Медицинское устройство Класса I, в соответствии с
постановлением 5 и 12 Приложения IX Европейской
Директивы 93/42/ЕЕС
Тип рабочей части аппарата BF
Защита от жидкостей IP XO
EN 980:’08
Медицинские приборы. Графические символы, используемые при маркировке
медицинских устройств
EN 1041:’08
Информация, поставляемая изготовителем для медицинских приборов
EN 1639:’09
Стоматология – Медицинские стоматологические приборы – Инструменты
EN ISO 10650-1:’05
Стоматология – Электрические активаторы для полимеризации порошка – Часть 1:
Кварцевые галогенные лампы с вольфрамовой нитью
EN ISO 10650-2:’07
Стоматология – Электрические активаторы полимеризации – Часть 2: Светодиодные (LED)
лампы
EN ISO 10993-1:’09
Оценка биологического действия медицинских изделий – Часть 1: Оценка и исследования
EN ISO 17664:’04
Стерилизация медицинских изделий - Информация, предоставляемая изготовителем для
проведения повторной стерилизации медицинских изделий
EN 60601-1:’05
Изделия медицинские электрические – Часть 1: Общие требования безопасности с учётом
основных функциональных характеристик
EN 60601-1-2:’07
Изделия медицинские электрические – Часть 1-2: Общие требования безопасности с
учётом основных функциональных характеристик – Частный стандарт: Электромагнитная
совместимость – Требования и методы испытаний
IEC 60601-2-57:’11
Медицинское электрооборудование – Часть 2-57: Частные требования базовой
безопасности, включая основные требования к рабочим характеристикам не лазерных
источников света для терапевтического, диагностического контрольного и
косметического/эстетического применения
EN 62471:’08
Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем
13. СПЕЦИФИКАЦИИ
Ручное полимеризационное устройство
Источник светового
излучения
Светоизлучающий диод высокой световой эффективности
Длина волны
400-480 нм с пиковыми значениями на 400-405 нм и 460-465 нм
Средняя интенсивность
светового потока
1400 мВт/см
2
Режим работы
Максимум последовательных полимеризаций – 10 циклов по 20 секунд / 3 минуты пауза
Тип световода
Оптическое волокно диаметром 8 мм (автоклавирование при 134°C)
Батарея
Литий-полимерная, перезаряжаемая, 3.7В, 300 мА/ч
Длительность работы
батареи
>45 циклов по 20 сек
Длительность заряда
батареи
Полностью разряженная батарея заряжается в течение 75 мин
Линейные параметры
Диаметр: 13-15.2 мм
Длина: 210 мм с присоединенными оптоволокном и батареей
Вес
95 гр (примерно)
Зарядное устройство
Мощность
6 вольт постоянного тока, <1 А
Вместительность
2 батареи могут заряжаться одновременно, встроенная защита от избыточного заряда
Источник питания
Тип
Питание от сети переменного тока
Входная мощность
100-240 вольт переменного тока, 50/60 Гц, 0.5 А
Выходная мощность
6 вольт постоянного тока / 1 А
Классификация
Класс II, Оборудование с усиленной/двойной изоляцией
Штепсель
Сменные адаптеры для штепсельной вилки (EU и UK)
Общие характеристики
Требования к
окружающей среде
Не использовать в местах, где присутствуют легковоспламеняемые газы
Требования к
температурным условиям
10°C – 30°C
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 85
13/10/16 15:57
Содержание D-Light Pro
Страница 16: ...16 8 3 3 9 10 3 12 GC Europe 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 16 13 10 16 15 57...
Страница 82: ...82 EN 13060 2004 A2 2010 S 8 3 LED 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 82 13 10 16 15 57...
Страница 124: ...124 8 3 9 10 3 12 GC Europe 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 124 13 10 16 15 57...
Страница 130: ...130 1 2 3 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 c 360 13 14 20 10 15 16 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 130 13 10 16 15 57...
