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(UNOlHUVWHOOHUVXQG5LFKWOLQLHQ]XP%HWULHE±6W|UIHVWLJNHLW
*LOWIUDOOH0(*HUlWHXQG0(6\VWHPH
7DEHOOH(UNOlHUVWHOOHUVXQG5LFKWOLQLHQ]XP%HWULHE±6W|UIHVWLJNHLW
Das
E
N
C
OR
U
LTRA
®
-Brustbiopsiesystem ist für die Verwendung in den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des E
N
C
OR
U
LTRA
®
-
Brustbiopsiesystems muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
IEC 60601-1-2
Prüfpegel
.RQIRUPLWlWVVWXIH
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
ESD
IEC 61000-4-2
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
'HU%RGHQVRRO]%HWRQRGHU.HUDPLNÀLHVHQEHVWHKHQ%HL.XQVWVWRIIE|GHQVROOWH
die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
EFT
IEC 61000-4-4
±2 kV Netz
±1 kV I/O
Erfüllt
Die Netzanschlussqualität muss üblichen gewerblichen bzw. Krankenhauserfordernissen
entsprechen.
hEHUVSDQQXQJ
IEC 61000-4-5
N9*HJHQWDNW
N9*OHLFKWDNW
Erfüllt
Die Netzanschlussqualität muss üblichen gewerblichen bzw. Krankenhauserfordernissen
entsprechen.
Netzfrequenz
50/60 Hz
Magnetisches Feld
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Die Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen sollten stärkemäßig einem gängigen
betrieblichen oder Krankenhausumfeld entsprechen.
Spannungseinbruch/-abfall
IEC 61000-4-11
>95 % Spannungseinbruch für
0,5 Zyklen
Erfüllt
Die Netzanschlussqualität muss üblichen gewerblichen bzw. Krankenhauserfordernissen
entsprechen. Falls der Anwender einen ununterbrochenen Betrieb des E
N
C
OR
U
LTRA
®
-
%UXVWELRSVLHV\VWHPVDXFKEHL8QWHUEUHFKXQJHQGHU1HW]VWURPYHUVRUJXQJEHQ|WLJWHPS¿HKOW
sich der Betrieb des E
N
C
OR
U
LTRA
®
-Brustbiopsiesystems über eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder per Batterie.
>95 % Spannungseinbruch für
1 Zyklus
Erfüllt
30 % Spannungseinbruch für
25/30 Zyklen
Erfüllt
>95 % Spannungseinbruch für
250/300 Zyklen
Erfüllt
HINWEIS:
UT ist die Netzwechselspannung vor Anwendung der Prüfpegel.
(UNOlHUVWHOOHUVXQG5LFKWOLQLHQ]XP%HWULHE±6W|UIHVWLJNHLW
0(*HUlWHXQG0(6\VWHPH
7DEHOOH(UNOlHUVWHOOHUVXQG5LFKWOLQLHQ]XP%HWULHE±6W|UIHVWLJNHLW
Das
E
N
C
OR
U
LTRA
®
-Brustbiopsiesystem ist für die Verwendung in den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des E
N
C
OR
U
LTRA
®
-
Brustbiopsiesystems muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
IEC 60601 Prüfpegel
.RQIRUPLWlWVVWXIH
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Leitungsgeführte HF
IEC 61000-4-6
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V
in ISM zwischen
0,15 MHz und 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V
in ISM zwischen 0,15 MHz
und 80 MHz
80*(%81*(,1(5352)(66,21(//(1*(681'+(,76(,15,&+781*
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
3 V/m
0+]±*+]
80 % AM bei 1 kHz
3 V/m
0+]±*+]
80 % AM bei 1 kHz
80*(%81*(,1(5352)(66,21(//(1*(681'+(,76(,15,&+781*
RMS vor Anwendung einer Modulation
'LH,60,QGXVWULH:LVVHQVFKDIWXQG0HGL]LQ)UHTXHQ]ElQGHU]Z]XQG0+]VLQG0+]ELV0+]0+]ELV0+]0+]ELV0+]VRZLH
40,66 MHz bis 40,70 MHz
(UNOlHUVWHOOHUVXQG5LFKWOLQLHQ]XP%HWULHE±6W|UIHVWLJNHLW
*HJHQGU).RPPXQLNDWLRQVJHUlWH
0(*HUlWHXQG0(6\VWHPH
7DEHOOH(UNOlHUVWHOOHUVXQG5LFKWOLQLHQ]XP%HWULHE±6W|UIHVWLJNHLW
Das
E
N
C
OR
U
LTRA
®
-Brustbiopsiesystem ist für die Verwendung in den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des E
N
C
OR
U
LTRA
®
-
Brustbiopsiesystems muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Testfrequenz
Frequenzband ¹
Dienst ¹
Modulation ²
Maximale
Leistung
Distanz
Störfestigkeitsgrad
MHz
MHz
W
Meter
V/m
385
380–390
TETRA 400
Pulsmodulation ² 18 Hz
1,8
0,3
27
450
430–470
*056)56
FM ³ ± 5 kHz Abweichung 1 kHz
Sinus
2
0,3
28
710
745
780
704–787
LTE-Band 13, 17
Pulsmodulation ² 217 Hz
0,2
0,3
9
810
870
930
800–960
*607(75$L'(1&'0$
850, LTE-Band 5
Pulsmodulation ² 18 Hz
2
0,3
28
1720
1845
1970
1700–1900
*60&'0$*60'(&7
LTE-Band 1, 3, 4, 25; UMTS
Pulsmodulation ² 217 Hz
2
0,3
28
2450
2400–2570
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450,
LTE-Band 7
Pulsmodulation ² 217 Hz
2
0,3
28
