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지침 및 제조업체 선언 – 내성
모든
ME
장비 및
ME
시스템
표
6
: 지침 및 제조업체 선언 – 내성
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템은 아래 명시된 전자기 환경에 사용하도록 설계되었습니다.
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템의 고객 또는 사용자는 본 장치가 그러한 환경에서 사용되고 있는지
확인해야 합니다.
내성 시험
IEC
60601
-
1
-
2
시험 수준
준수 수준
전자기 환경 – 유도
ESD
IEC
61000
-
4
-
2
±
8kV
접촉
±
15kV
공중
±
8kV
접촉
±
15kV
공중
바닥은 나무, 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다. 바닥이 합성 소재인 경우 상대
습도는 최소
30
%여야 합니다.
EFT
IEC
61000
-
4
-
4
±
2kV
주전원
±
1kV
I
/
O
준수
주 전원 품질은 일반적인 상업 또는 병원 환경의 전원 품질이어야 합니다.
서지
IEC
61000
-
4
-
5
±
1kV
차등
±
2kV
공통
준수
주 전원 품질은 일반적인 상업 또는 병원 환경의 전원 품질이어야 합니다.
전원 주파수
50
/
60Hz
자기장
IEC
61000
-
4
-
8
30A
/
m
30A
/
m
전원 주파수 자기장은 일반적인 상업 또는 병원 환경의 전원 품질이어야 합니다.
전압 강하/드롭 아웃
IEC
61000
-
4
-
11
>
95
%
Dip
,
0
.
5
주기
준수
주 전원 품질은 일반적인 상업 또는 병원 환경의 전원 품질이어야 합니다.
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템의 사용자가 정전 중에도 지속적인 작업을 필요로 하는 경우 무정전 전원
공급이나 배터리를 통해
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템에 전원을 공급할 것을 권장합니다.
>
95
%
Dip
,
1
주기
준수
30
%
Dip
,
25
/
30
주기
준수
>
95
%
Dip
,
250
/
300
주기
준수
참고:
UT
는 시험 수준 적용 전
AC
주 전원 전압입니다.
지침 및 제조업체 선언 – 내성
ME
장비 및
ME
시스템
표
7
: 지침 및 제조업체 선언 – 내성
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템은 아래 명시된 전자기 환경에 사용하도록 설계되었습니다.
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템의 고객 또는 사용자는 본 장치가 그러한 환경에서 사용되고 있는지
확인해야 합니다.
내성 시험
IEC
60601
시험 수준
준수 수준
전자기 환경 – 유도
전도
RF
IEC
61000
-
4
-
6
3V
0
.
15MHz
–
80MHz
6V
1
)
(
ISM
0
.
15MHz
–
80MHz
)
2
)
80
%
AM
(
1kHz
)
3V
0
.
15MHz
–
80MHz
6V
1
)
(
ISM
0
.
15MHz
–
80MHz
)
전문 의료 시설 환경
방사
RF
IEC
61000
-
4
-
3
3V
/
m
80MHz
–
2
.
*+]
80
%
AM
(
1kHz
)
3V
/
m
80MHz
–
2
.
*+]
80
%
AM
(
1kHz
)
전문 의료 시설 환경
1
)
r
.
m
.
s
. (변조 적용 전).
2
)
ISM
(산업, 과학 및 의료용) 대역 (
0
.
15MHz
–
80MHz
) 은
6
,
765MHz
–
6
,
795MHz
;
13
,
553MHz
–
13
,
567MHz
;
26
,
957MHz
–
27
,
283MHz
;
4,066MHz
–
4,070MHz
입니다
지침 및 제조업체 선언 – 내성
RF
무선 통신 장비에 대한 내성
ME
장비 및
ME
시스템
표
8
: 지침 및 제조업체 선언 – 내성
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템은 아래 명시된 전자기 환경에 사용하도록 설계되었습니다.
E
N
C
OR
U
LTRA
®
유방 생검 시스템의 고객 또는 사용자는 본 장치가 그러한 환경에서 사용되고 있는지
확인해야 합니다.
시험 주파수
대역
¹
서비스
¹
변조
²
최대 전력
거리
내성 시험
수준
MHz
MHz
와트
미터
V
/
m
385
380 – 390
TETRA
400
펄스 변조
² 18Hz
1.8
0.3
27
450
430 – 470
*056
460,
FRS
460
FM ³
±
5kHz
편차
1kHz
사인파
2
0.3
28
710
745
780
704 – 787
LTE
대역
13,
17
펄스 변조
² 217Hz
0.2
0.3
9
810
870
930
800 – 960
*60
800
/
900,
TETRA
800,
iDEN
820,
CDMA
850,
LTE
대역
5
펄스 변조
² 18Hz
2
0.3
28
1,720
1,845
1,970
1,700 - 1,900
*60
1800;
CDMA
1900;
*60
1900;
DECT;
LTE
대역
1,
3,
4,
25;
UMTS
펄스 변조
² 217Hz
2
0.3
28
2,450
2,400 - 2,570
블루투스,
WLAN,
802
.
11
b
/
g
/
n,
RFID
2450,
LTE
대역
7
펄스 변조
² 217Hz
2
0.3
28
