73
System do biopsji piersi
,16758.&-$8ĩ<&,$
35=(6752*$=JRGQLH]SUDZHPIHGHUDOQ\P86$Z\UyEWHQPRĪHE\üVSU]HGDZDQ\
Z\áąF]QLHSU]H]OHNDU]DOXEQDMHJR]OHFHQLH
Opis wyrobu
System do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
XPRĪOLZLDREVáXJĊVSHFMDOLVW\F]Q\FKQDU]ĊG]LGRELRSVML
VáXĪąF\FKGRSRELHUDQLDSUyEHNWNDQHN]SRGHMU]DQ\FK]PLDQZSLHUVL
Systemu do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
PRĪQDXĪ\ZDüZUD]]PDQLSXODWRUHPGRELRSVMLSLHUVL
E
N
C
OR
®
SHGDáHPQRĪQ\P(
N
C
OR
®
i sondami do biopsji piersi
E
N
C
OR
®
. Patrz
Ryc. 1, 2 i 3
. Sondy do
biopsji piersi E
N
C
OR
®
RUD]SU]HZRG\LSRMHPQLNLSUyĪQLRZH(
N
C
OR
U
LTRA
®
VąVSU]HGDZDQHRGG]LHOQLH
Ryc. 3 — E
N
C
OR
®
3HGDáQRĪQ\
Wskazania do stosowania
System do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
MHVWSU]H]QDF]RQ\GRSRELHUDQLDSUyEHNWNDQNLJUXF]RáX
VXWNRZHJRZFHOXSU]HSURZDG]DQLDGLDJQRVW\F]Q\FKEDGDĔ]PLDQZSLHUVL
6áXĪ\GRGRVWDUF]DQLDWNDQNLJUXF]RáXVXWNRZHJRGREDGDĔKLVWRORJLF]Q\FKSU]\F]ĊĞFLRZ\P
OXEFDáNRZLW\PXVXQLĊFLXREUD]RZDQHM]PLDQ\
6áXĪ\GRGRVWDUF]DQLDWNDQNLJUXF]RáXVXWNRZHJRGREDGDĔKLVWRORJLF]Q\FKSU]\F]ĊĞFLRZ\P
XVXQLĊFLX]PLDQ\Z\NU\WHMSDOSDF\MQLH
%DGDQLHSDOSDF\MQHOXEREUD]RZHQLH]DZV]HSR]ZDODRNUHĞOLüUR]OHJáRĞü]PLDQKLVWRORJLF]Q\FK
'ODWHJRUR]OHJáRĞüREUD]RZDQ\FKOXEZ\NU\W\FKSDOSDF\MQLH]PLDQSODQRZDQ\FKGRXVXQLĊFLDQLH
SURJQR]XMHUR]OHJáRĞFL]PLDQKLVWRORJLF]Q\FKGRXVXQLĊFLDQSJX]D]áRĞOLZHJR-HĞOLSREUDQH
SUyENL]PLDQQLHVąKLVWRORJLF]QLHáDJRGQHZDĪQHMHVWDE\]DSRPRFąVWDQGDUGRZ\FKSURFHGXU
FKLUXUJLF]Q\FKVSUDZG]LüF]\]PLDQ\]RVWDá\FDáNRZLFLHXVXQLĊWH]PDUJLQHVyZWNDQNRZ\FK
:SU]\SDGNDFKSDFMHQWyZ]H]PLDQDPLZ\NU\ZDQ\PLSDOSDF\MQLHLVNODV\¿NRZDQ\PLMDNRáDJRGQH]D
SRPRFąNU\WHULyZNOLQLF]Q\FKLOXEUDGLRORJLF]Q\FKQSJUXF]RODNRZáyNQLDN]PLDQDWRUELHORZDWRZáyNQLVWD
systemu do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
PRĪQDWDNĪHXĪ\üGRF]ĊĞFLRZHJRXVXQLĊFLDW\FK]PLDQ
6WDQGDUGRZRSU]\NDĪG\PXVXQLĊFLXWNDQNLJUXF]RáXVXWNRZHJRQDOHĪ\Z\NRQDüEDGDQLHKLVWRORJLF]QH
-HĞOLSREUDQHSUyENL]PLDQQLHVąKLVWRORJLF]QLHáDJRGQHZDĪQHMHVWDE\]DSRPRFąVWDQGDUGRZ\FK
SURFHGXUFKLUXUJLF]Q\FKVSUDZG]LüF]\]PLDQ\]RVWDá\FDáNRZLFLHXVXQLĊWH]PDUJLQHVyZWNDQNRZ\FK
Przeciwwskazania
1LHXĪ\ZDüZ\UREXZVSRVyEQLH]JRGQ\]MHJRSU]H]QDF]HQLHP
1LH]DOHFDVLĊVWRVRZDQLDV\VWHPXGRELRSVMLSLHUVL(
N
C
OR
U
LTRA
®
w przypadku pacjentów,
XNWyU\FKQDSRGVWDZLHRFHQ\OHNDUVNLHMLVWQLHMH]ZLĊNV]RQHU\]\NRSRZLNáDĔ]ZLą]DQ\FK
z przezskórnym pobraniem próbek tkanki.
2VWU]HĪHQLD
:FHOX]DSHZQLHQLDEH]SLHF]HĔVWZDSDFMHQWDV\VWHPGRELRSVMLSLHUVL(
N
C
OR
U
LTRA
®
PXVLE\üSUDZLGáRZRX]LHPLRQ\6\VWHPMHVWGRVWDUF]DQ\]SU]HZRGHP]DVLODMąF\P
NODV\PHG\F]QHM]ZW\F]NąVLHFLRZą1LHQDOHĪ\SRGáąF]DüGRVWDUF]RQHJRSU]HZRGX
]DVLODMąFHJRGRSU]HGáXĪDF]\DQLGRDGDSWHUyZGZXOXEWUyMVW\NRZ\FK$E\XQLNQąü
U\]\NDSRUDĪHQLDSUąGHPHOHNWU\F]Q\PXU]ąG]HQLHQDOHĪ\SRGáąF]DüZ\áąF]QLH
GRĨUyGáD]DVLODQLD]X]LHPLHQLHPRFKURQQ\P
:FHOX]PLQLPDOL]RZDQLD]DNáyFHĔSUDF\LQQ\FKXU]ąG]HĔSU]HZRG\QDOHĪ\XNáDGDü
WDNDE\]DSRELHFLFKZ]DMHPQHPX]HWNQLĊFLX
8Ī\FLHDNFHVRULyZQLH]JRGQ\FK]V\VWHPHPGRELRSVMLSLHUVL(
N
C
OR
U
LTRA
®
PRĪH
SURZDG]LüGRSRZVWDQLDSRWHQFMDOQLHQLHEH]SLHF]Q\FKV\WXDFML
4. Z
systemem do biopsji piersi
E
N
C
OR
U
LTRA
®
QDOHĪ\XĪ\ZDüZ\áąF]QLHPDQLSXODWRUyZ
do biopsji piersi
E
N
C
OR
®
]ZHUVMąVNU\SWXOXEQRZV]ą6\VWHPMHVWQLH]JRGQ\
]ZF]HĞQLHMV]\PLZHUVMDPLVNU\SWyZ
5.
Konsoli systemu do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
QLHQDOHĪ\XPLHV]F]Dü
w pomieszczeniu rezonansu magnetycznego (MRI).
0RG\¿NRZDQLHXU]ąG]HQLDMHVWQLHGR]ZRORQH1LHZROQR]GHMPRZDüREXGRZ\V\VWHPX
do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
=GMĊFLHREXGRZ\PRĪHE\üSU]\F]\QąSRUDĪHQLDSUąGHP
HOHNWU\F]Q\P:VSUDZLHVHUZLVXQDOHĪ\VNRQWDNWRZDüVLĊ]¿UPą%DUG
7.
System do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
QLHMHVWVNODV\¿NRZDQ\MDNRXU]ąG]HQLHNODV\
$3OXE$3*6\VWHPQLHQDGDMHVLĊGRXĪ\WNXZREHFQRĞFLáDWZRSDOQ\FKĞURGNyZ
anestetycznych.
3RXĪ\FLXSURGXNWVWDQRZLSRWHQFMDOQHĨUyGáR]DJURĪHQLDELRORJLF]QHJR1DOHĪ\
VLĊ]QLPREFKRG]LüLXW\OL]RZDüJR]JRGQLH]SU]\MĊWąSUDNW\NąPHG\F]QąRUD]
RERZLą]XMąF\PLORNDOQ\PLLNUDMRZ\PLSU]HSLVDPLLSURFHGXUDPL
1LHXĪ\ZDüZSU]\SDGNX]DNDĪHQLD
ĝURGNLRVWURĪQRĞFL
:\UyESRZLQLHQE\üXĪ\ZDQ\Z\áąF]QLHSU]H]OHNDU]\SU]HV]NRORQ\FKZ]DNUHVLHZ\NRQ\ZDQLD
biopsji przezskórnych.
'RNáDGQLHVSUDZG]LüZ\UyESU]HGXĪ\FLHPDE\VLĊXSHZQLüĪHQLHXOHJáXV]NRG]HQLXZWUDNFLH
WUDQVSRUWX1LHXĪ\ZDüSURGXNWXZSU]\SDGNXVWZLHUG]HQLDZLGRF]Q\FKXV]NRG]HĔLOXEZ\JLĊFLDLJá\
3.
System do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
QDOHĪ\XPLHV]F]DüQDMGDOHMMDNWRPRĪOLZHQLHEOLĪHM
QLĪZRGOHJáRĞFLFPF]\OLFDOLRGLQQHJRVSU]ĊWXHOHNWURQLF]QHJROXESU]HZRGyZDE\
]PQLHMV]\üGRPLQLPXPPRĪOLZRĞüZ\VWąSLHQLD]DNáyFHĔOXESRJRUV]HQLDG]LDáDQLDV\VWHPX
do biopsji piersi
E
N
C
OR
U
LTRA
®
.
3U]HGNDĪG\PXĪ\FLHPQDOHĪ\VSUDZG]LüDNFHVRULDLSU]HZRG\SRGNąWHP]DáDPDĔSĊNQLĊü
SU]HFLĊüLLQQ\FKXV]NRG]HĔ1LHQDOHĪ\XĪ\ZDüXV]NRG]RQ\FKDNFHVRULyZLSU]HZRGyZ
1LHSU]HVWU]HJDQLHW\FKĞURGNyZRVWURĪQRĞFLPRĪHSURZDG]LüGRXUD]XOXESRUDĪHQLDSUąGHP
elektrycznym pacjenta lub operatora.
:FHOX]DSHZQLHQLDLXWU]\PDQLDSUDZLGáRZ\FKSR]LRPyZSRGFLĞQLHQLDZF]DVLH
XĪ\WNRZDQLDQDOHĪ\VSUDZG]LüSRáąF]HQLDSU]HZRGyZ]SRMHPQLNLHPSUyĪQLRZ\P
LSU]HZRGDPLSUyĪQLRZ\PL
1DOHĪ\VSUDZG]LüSRMHPQLNSUyĪQLRZ\DE\VLĊXSHZQLüĪHSRNU\ZDMHVWV]F]HOQD
DSRGF]DVWUDQVSRUWXOXELQVWDODFMLQLHGRV]áRGRXV]NRG]HĔ0RFQRSRU\VRZDQ\SRMHPQLN
PRĪHSĊNQąüSRGF]DVXĪ\ZDQLD
7.
Systemu do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
QLHQDOHĪ\]RVWDZLDüQDQRFSRGáąF]RQHJR
GR]DVLODQLD0RJáRE\ZyZF]DVGRMĞüGRXV]NRG]HQLDSU]HZRGyZSUyĪQLRZ\FK
3U]HZyG]DVLODQLDQDOHĪ\SRGáąF]\üGRJQLD]GNDĞFLHQQHJRNODV\V]SLWDOQHMRSUDZLGáRZ\P
QDSLĊFLX:SU]HFLZQ\PUD]LHPRĪHQDVWąSLüXV]NRG]HQLHSURGXNWX
3DFMHQFLFLHUSLąF\QD]DEXU]HQLDNU]HSOLZRĞFLOXESRGGDZDQLOHF]HQLXSU]HFLZ]DNU]HSRZHPX
PRJąE\üQDUDĪHQLQD]ZLĊNV]RQHU\]\NRSRZLNáDĔ
3RGREQLHMDNZSU]\SDGNXLQQ\FKQDU]ĊG]LGRELRSVMLLVWQLHMHPRĪOLZRĞü]DNDĪHQLD
:V]\VWNLHELRSVMHSLHUVLQDOHĪ\Z\NRQ\ZDüSRGNRQWUROąREUD]RZDQLDZFHOXSRWZLHUG]HQLD
pozycji sondy w stosunku do docelowego obszaru pobrania próbki i zmniejszenia ryzyka
X]\VNDQLDIDáV]\ZLHXMHPQ\FKZ\QLNyZELRSVML
3RGF]DVZ\NRQ\ZDQLDELRSVML]DSRPRFąVRQGGRELRSVMLSLHUVL(
N
C
OR
®
RULHQWDFMDZ\FLĊFLD
do pobierania próbki jest ustalana na podstawie wybranej metody obrazowania. Przed
UR]SRF]ĊFLHP]DELHJXQDOHĪ\SRWZLHUG]LüĪHRULHQWDFMDZ\FLĊFLDGRSRELHUDQLDSUyENLMHVW
SUDZLGáRZDGODXĪ\ZDQHMPHWRG\REUD]RZDQLD
13.
System do biopsji piersi E
N
C
OR
U
LTRA
®
QDOHĪ\XVWDZLüZWDNLVSRVyEDE\SU]HZyG]DVLODMąF\
LXFKZ\WE\á\áDWZRGRVWĊSQH$E\Z\áąF]\ü]DVLODQLHV\VWHPXJG\SU]HáąF]QLN]DVLODQLDQLH
G]LDáDQDOHĪ\]ZROQLüXFKZ\WLRGáąF]\üSU]HZyG]DVLODMąF\
0RĪOLZHSRZLNáDQLD
'RSRWHQFMDOQ\FKSRZLNáDĔQDOHĪąPLQNUZLDNNUZRWRN]DNDĪHQLHXV]NRG]HQLHWNDQNLSU]\OHJDMąFHM
ból, reakcja alergiczna i przyleganie tkanki do sondy biopsyjnej podczas wyjmowania jej z piersi
]JRGQLH]UXW\QRZąSURFHGXUąELRSVMLPRĪHE\üNRQLHF]QHRGFLĊFLHWNDQNLSU]\OHJDMąFHMGR]JáĊEQLND
OXENDQLXOLNRDNVMDOQHMSRGF]DVZ\MPRZDQLDMHM]SLHUVL
:\PDJDQHZ\SRVDĪHQLH
'RZ\NRQDQLDSURFHGXU\ELRSVMLZ\PDJDQHMHVWQDVWĊSXMąFHZ\SRVDĪHQLH
2GSRZLHGQLHXU]ąG]HQLHGRREUD]RZDQLDLDNFHVRULD
• Manipulator do biopsji piersi
E
N
C
OR
®
• Sonda do biopsji piersi E
N
C
OR
®
3U]HZRG\SUyĪQLRZHLSRMHPQLNSUyĪQLRZ\(
N
C
OR
U
LTRA
®
=QDF]QLNWNDQNRZ\RSFMRQDOQLH
5ĊNDZLF]NLLVHUZHW\FKLUXUJLF]QH
ĝURGHN]QLHF]XODMąF\RG]LDáDQLXPLHMVFRZ\P
• Skalpel
,QQHHOHPHQW\Z\SRVDĪHQLD]DOHĪQLHRGSRWU]HE
6SRVyEXĪ\FLD
Instrukcja rozpakowywania
2VWURĪQLHZ\MąüV\VWHPGRELRSVMLSLHUVL
E
N
C
OR
U
LTRA
®
]RSDNRZDQLD'RNáDGQLHVNRQWURORZDü
PDWHULDá\RSDNRZDQLRZHLV\VWHPSRGNąWHPR]QDNXV]NRG]HĔZWUDQVSRUFLH1LHQDOHĪ\XĪ\ZDü
XU]ąG]HQLDMHĞOLZ\GDMHVLĊXV]NRG]RQH$E\X]\VNDüLQVWUXNFMHGRW\F]ąFH]JáDV]DQLDXV]NRG]HĔ
WUDQVSRUWRZ\FKQDOHĪ\VLĊVNRQWDNWRZDü]ELXUHPREVáXJLNOLHQWD¿UP\%DUG
POLSKI
Ryc. 4 — System
E
N
C
OR
U
LTRA
®
z uchwytem
Ryc. 5 — System
E
N
C
OR
U
LTRA
®
]RSFMRQDOQąWDFą
Ryc. 1 — Sondy do biopsji piersi E
N
C
OR
®
Ryc. 2 — Manipulator do biopsji piersi
E
N
C
OR
®
i sonda do biopsji piersi E
N
C
OR
®
