100
表
1
：
LED
狀態與故障排除
LED
狀態
系統狀態與故障排除
READY
（就緒）燈閃綠色
已就緒，可校正探針。安裝探針並按驅動器上的
SAMPLE
(
採樣
或踩踏板繼續。
READY
燈恆亮綠色
系統就緒，可執行切片。請按照 E
N
C
OR
®
驅動器的使用說明〈使用說明〉一節，完成切片程序。
PROBE
（探針）燈呈橘色
發生探針錯誤。移除探針以繼續。重設系統、重新安裝探針並按驅動器上的
SAMPLE
或踩踏板繼續。
備註：
E
N
C
OR
U
LTRA
®
乳房切片系統僅限使用 E
N
C
OR
®
切片探針，且與 E
N
C
OR
®
MRI 探針不相容。
RESET VACUUM
（重設真空）燈呈橘色
發生真空錯誤。檢查並固定導管與真空罐連接。檢查是否有受擠壓的管。確保真空導管正確載入。按
RESET
VACUUM
按鈕以繼續。若問題仍然存
在，請更換拋棄式部件。
備註：
E
N
C
OR
U
LTRA
®
乳房切片系統僅限使用 E
N
C
OR
U
LTRA
®
真空罐及真空導管。
SYSTEM
（系統）燈呈橘色
發生系統或驅動器錯誤。重啟系統。如果問題仍然存在，請移除並連接一個不同的驅動器。
DENSE
（密集）燈呈綠色
已選擇「
Dense tissue
(密集組織)」採樣。若要關閉「
Dense tissue
」採樣，請按
DENSE
按鈕。
DENSE
燈熄滅
未選擇「
Dense tissue
」採樣。若要開啟「
Dense tissue
」採樣，請按
DENSE
按鈕。
規格
表
2
：規格
環境條件
在環境條件 (介於
15ºC
至
25ºC
、
30%
至
75%
的相對濕度，以及
700hPa
至
1060hPa
的大氣壓力) 操作裝置。
在涼爽乾燥環境 (介於
-20ºC
至
+60ºC
、
10%
至
90%
的相對濕度，以及
500hPa
至
1060hPa
的大氣壓力) 運送及儲存。
進水
無進水防護。
IPX0
。
可燃性
器材不適合在有可燃性麻醉劑的環境中使用。
尺寸
LQ[LQ[LQP[P[P
重量
(
約略值
OEVNJ
系統功率額定值
最大：
100-120 VAC
、
600VA
、
50/60 Hz
、
3
線、以可拆卸的電源線接地
220 - 240 VAC
、
600VA
、
50/60 Hz
、
3
線、以可拆卸的電源線接地
電氣符合度
這項醫療器材遵照
UL60601-1
、
IEC/EN 60601-1
、
CAN/CSA C22.2 No 601-1
，已經通過觸電、火災和機械危險所有必要測試。
分類
I
類，
BF
型器材。
表
3
：額定值 - 待機
表
4
：額定值 - 操作
額定值
待機
額定值
操作
電壓 頻率
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
電壓 頻率
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
電流
4
電流
4
VA (
計算
600
VA (
計算
600
瓦
450
瓦
450
功率因數
0.75
功率因數
0.75
電磁發射和抗擾性
電子醫療器材需要
EMC
（電磁相容性）方面的特殊預防措施，而且必須根據以下提供的
EMC
資訊安裝及運作。本裝置適合使用超音波設備的環境使用，但不適合
MRI
（磁共振成像）環境。
備註：
本設備的發射特性使其適合於工業區和醫院使用 (
CISPR
11
A
類)。如於住宅環境中使用 (通常要求
CISPR
11
B
類)，本設備可能無法為無線射頻通訊服務提供足夠的防護。使用者可能必須採取改善
措施，例如挪動設備位置或調整其方向。
可攜式射頻通訊設備不得於本裝置任何零件的
30
cm
(
12
inch
) 內使用。
指南和製造商聲明 – 發射
所有
ME
（醫電）設備和
ME
系統
表
5
：指南和製造商聲明 – 發射
E
N
C
OR
U
LTRA
®
乳房切片系統適用於以下指定的電磁環境。
E
N
C
OR
U
LTRA
®
乳房切片系統的客戶或使用者必須確定系統是用於此等環境中。
發射測試
符合性
電磁環境 – 指南
射頻發射
CISPR 11
符合規定
群組
1
A
類
E
N
C
OR
U
LTRA
®
乳房切片系統僅針對內部功能使用射頻能量。因此，此系統的射頻發射量非常低，不太可能對附近的電子器材造
成干擾。
諧波
IEC 61000-3-2
A 類 - 符合規定
E
N
C
OR
U
LTRA
®
乳房切片系統適用於所有設施，但是不適用於住宅，也不適合與供應住宅用建築的公用低電壓供電網路直接連接
的設施。
電壓變動
IEC 61000-3-3
符合規定
