GEBRAUCHSANWEISUNG, TENDYNE
TM
Mitralklappensystem
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ACHTUNG: Leine und Führung so handhaben,
dass sie steril bleiben.
4.
Die Klappe komplett abtropfen lassen.
5.
Die Klappe sorgfältig inspizieren.
ACHTUNG: Die Klappe bei Anzeichen von
Schäden oder Verfall nicht verwenden.
Spülen der Klappe
Während der Vorbereitung und Implantation der Klappe
eine sterile Technik anwenden.
1.
Auf einer Ablage innerhalb des sterilen Feldes
drei (3) sterile Becken mit jeweils 600 bis
800 ml steriler heparinisierter Kochsalzlösung
(1.000 Einheiten/l) zum Spülen der Klappe
vorbereiten.
ACHTUNG: Keine anderen Lösungen,
Arzneimittel, Chemikalien oder Antibiotika in
die Spüllösung geben, da dies zu irreparablen
Schäden am Segelgewebe führen kann, welche
bei einer Sichtprüfung möglicherweise nicht
erkennbar sind.
2.
Die Klappe vollständig in die heparinisierte
Kochsalzlösung im ersten Becken eintauchen
und zwei (2) Minuten spülen.
3.
Eine Spritze von 20–35 ml für eine 20-ml-
Spülung jeder der drei (3) Segeltaschen
verwenden, um Glutaraldehyd-Rückstände zu
entfernen.
ACHTUNG: Während des Spülens die Segel
nicht berühren und die Klappe nicht
zusammendrücken.
4.
Die Klappe in das zweite Becken überführen
und ein zweites Mal für zwei (2) Minuten
spülen.
5.
Eine weitere 20-ml-Spülung für jede der drei
(3) Segeltaschen durchführen.
6.
Die Klappe in das dritte Becken überführen und
ein drittes Mal für zwei (2) Minuten spülen.
7.
Eine weitere 20-ml-Spülung für jede der drei
(3) Segeltaschen durchführen.
8.
Die geflochtene Leine gründlich spülen, um
Glutaraldehyd-Rückstände zu entfernen.
9.
Die Leinenführung in die Tuohy-Borst-Klappe
auf der Leinenspülvorrichtung einführen, bis
das Ende an den Klappenschaft anstößt. Die
Tuohy-Borst-Klappe schließen.
10.
Eine Spritze von 20–35 ml am Y-Anschluss
befestigen und die Luft von der Leine
absaugen.
11.
Dreimal (3 Mal) eine Vorwärts- und
Rückwärtsspülung der Leine durchführen, bis
keine Luftblasen beim Austreten aus der
Leinenspülvorrichtung ausgemacht werden.
Die Tuohy-Borst-Klappe lockern und die Leine
und Führung aus der Leinenspülvorrichtung
entnehmen.
12.
Die Klappe nach dem Spülen vollständig
eingetaucht im dritten Becken belassen, bis sie
bereit zum Laden ist.
ACHTUNG: Die Klappe muss während des
gesamten restlichen Vorbereitungsverfahrens
feucht gehalten werden, um zu verhindern,
dass das Gewebe austrocknet.
WARNUNG: Während der Vorbereitung der
Komponenten nach Bedarf Luft mithilfe von Spritzen,
Absperrhähnen und Positive-Pressure-Spülungen mit
Kochsalzlösung entfernen. Alle Komponenten müssen
luftfrei gespült werden, um das Einführen von
Luftemboli in das Herz zu vermeiden.
Vorbereiten des Pad-Positionierungssystems
1.
Ein steriles Gewicht auf der Ablage platzieren.
Auf Hinweise für Beschädigung oder Korrosion
untersuchen. Nicht verwenden, wenn
Beschädigungen oder Korrosion gefunden
werden.
2.
Sicherstellen, dass die Kennzeichnung auf der
Tasche mit dem für diesen Fall ausgewählten
Apikal-Pad-Modell übereinstimmt. Das Gefäß
mit dem Apikal-Pad aus der sterilen Tasche
entnehmen. Das Gefäß öffnen und das Apikal-
Pad inspizieren. Das Produkt nicht verwenden,
wenn Beschädigungen festgestellt werden.
3.
Die sterile Schale aus der Verpackung des
Tendyne
TM
Pad-Positionierungssystems
entnehmen. Die Komponenten auf einer
sterilen Ablage zusammensetzen.
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