Brugsanvisning, TENDYNE
TM
mitralklapsystem
Side 46 af 284
stanghuller og stænger (figur 15]) og
vægten (figur 16).
Figure 16.
Tendyne
TM
vægt.
c.
Skyl hver enkelt komponent i stativet og
vægten under rindende varmt (20-25 °C) vand
i mindst 1 minut, og brug en fnugfri klud,
hænder med handsker eller en nylonbørste til
at fjerne synlige rester af snavs. Vær særligt
opmærksom på riller, gevind, sprækker eller
områder med indgravering.
d.
Gentag, indtil der ikke er synligt snavs på
stativet eller vægten.
e.
Klargør en neutral (pH 7,0-8,5) enzymatisk
rengøringsopløsning (Prolystica
‡
2X
Concentrate eller et tilsvarende enzymatisk
rengøringsmiddel). Følg anvisningerne fra
producenten af rengøringsmidlet
vedrørende anbefalet koncentration og
temperatur.
f.
Nedsænk stativbasen, stativstængerne og
vægten, og lad komponenterne stå i blød i
mindst 5 minutter.
Flyt rundt på komponenterne efter behov
for at sikre, at alle komponenters
overflader kommer i kontakt med den
enzymatiske rengøringsopløsning i mindst
5 minutter.
g.
Efter iblødsætningen på mindst 5 minutter
bruges en blød instrumentbørste af nylon
til at skure hele overfladeområdet på
stativbasen, stativstængerne og vægten i
mindst ét minut. Vær særligt opmærksom
på stanghuller og overflader med
indgravering. Skur under vandlinjen for at
undgå at sprøjte med urenheder i mindst
3 minutter. Brug en blød nylonbørste til at
rengøre de indvendige gevind. Skur hvert
enkelt gevindhul i mindst 30 sekunder.
h.
Gentag, indtil der ikke nogen synlige rester
på stativet eller vægten.
i.
Skyl hver enkelt komponent under
rindende deioniseret (DI) vand i mindst
2 minutter.
j.
Tør stativbasen, stativstængerne og
vægten med trykluft eller en tør, fnugfri
klud, indtil udstyrets udvendige flader er
fuldstændig tørre.
2.
Rengøringsanvisninger for automatisk
vaskemaskine
a.
Afmonter stativet ved at adskille de to (2)
stænger fra basen (figur 15).
b.
Indstil vaskemaskinens forvaskeprogram til
at bruge koldt vand i 2 minutter.
c.
Indstil følgende vaskeprogrammer:
•
Vaskeprogram: Forvaskeprogram –
koldt vand i 2 minutter
•
Vaskeprogram: Vask – opvarmet vand
ved 55,0-82,2 °C i 2-10 minutter
•
Brug alkalisk vaskemiddel (Prolystica
‡
Ultra Alkaline eller tilsvarende alkalisk
vaskemiddel): ifølge anvisningerne fra
producenten af vaskemidlet
•
Vaskeprogram: Neutraliserende
skylning – opvarmet vand på 25
˚
C i
5 minutter
•
Vaskeprogram: mellemskylning –
koldt vand i 4 minutter
•
Vaskeprogram: Tørring – 100 °C i
mindst 10 minutter
•
Valgfri manuel lufttørring eller
aftørring med en ren, absorberende,
fnugfri engangsklud
3.
Sterilisering af stativ og vægt
Brug forvakuumdampsterilisering til at sterilisere
stativet og vægten efter rengøring.
Anbefalet mindste eksponeringstemperatur og -tid
for at opnå et sterilitetssikringsniveau (SAL) på
10-6 med forvakuummetoden er angivet i
tabel 2.
FORSIGTIG: Der må ikke anvendes andre
steriliseringsmetoder (f.eks. ethylenoxid eller
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29L
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Page 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Page 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Page 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Page 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Page 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Page 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...