Οδηγίες χρήσης, Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας
TENDYNE
TM
Σελίδα
138
από
284
περιστροφικού κλιπ, κάτω κλιπ φόρτωσης,
πεταλούδες), στρόφιγγες 1 κατεύθυνσης και 3
κατευθύνσεων, προσαρμογέας αιμοστατικής βαλβίδας,
βαλβίδα
Tuohy-Borst
, σωλήνας εκκένωσης αέρα
θύλακα βαλβίδας, διάταξη έκπλυσης σύρματος, σύρμα
επαλήθευσης, σωλήνας προέκτασης, κλιπ σύρματος και
μορφοτροπέας πίεσης. Έχουν αποστειρωθεί με αέριο
αιθυλενοξείδιο.
8.2
Μη αποστειρωμένο
Η βάση
Tendyne
TM
και το βάρος
Tendyne
παρέχονται
μη αποστειρωμένα και είναι επαναχρησιμοποιούμενα.
Αυτά τα εξαρτήματα πρέπει να καθαρίζονται και να
αποστειρώνονται πριν από κάθε χρήση. Ακολουθήστε
τις οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης που
παρέχονται στην Ενότητα
10.14.
8.3
Φύλαξη
Φυλάσσετε τη βαλβίδα
Tendyne
σε δροσερό, στεγνό
περιβάλλον. Μην εκθέτετε τη βιοπρόσθεση σε ακραίες
χαμηλές ή ακραίες υψηλές θερμοκρασίες (<5°
C [<41°F]
ή >47°
C [>116°F]).
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ελέγξτε τον ενδείκτη θερμοκρασίας
πριν τη χρήση. Μην το χρησιμοποιήσετε, εάν ο
ενδείκτης θερμοκρασίας υποδείξει έκθεση σε
υψηλή ή χαμηλή θερμοκρασία.
Θα πρέπει να διατηρείται κατάλληλος έλεγχος
απογραφής, έτσι ώστε να χρησιμοποιούνται κατά
προτίμηση οι βαλβίδες, τα κορυφαία καλύμματα, τα
συστήματα τοποθέτησης και τα εξαρτήματα του
συστήματος
Tendyne
με πρωθύστερες ημερομηνίες
«ΑΝΑΛΩΣΗ ΕΩΣ».
9.
Απαιτούμενος εξοπλισμός (Δεν παρέχεται)
•
Τυπικός εργαστηριακός εξοπλισμός καρδιακού
καθετηριασμού
•
Διοισοφαγικός και διαθωρακικός
υπερηχοκαρδιογραφικός εξοπλισμός
•
Τρεις (3) αποστειρωμένες λεκάνες έκπλυσης 1
λίτρου
•
Δύο (2) λίτρα ηπαρινισμένου αλατούχου
διαλύματος
•
Δύο (2) ασκοί αποστειρωμένου αλατούχου
διαλύματος 1000
ml
με ασκό έγχυσης πίεσης
και στατώ ενδοφλέβιας χορήγησης
•
Σύριγγες Luer Lock 20
– 35 cc
•
Οδηγό σύρμα 0,89
mm (0,035")
•
Θηκάρι εισαγωγέα 8F, μικρού μήκους
•
Καθετήρας άκρου μπαλονιού μονού αυλού 7
F
ή 8
F
συμβατός με το οδηγό σύρμα 0,89
mm
•
Καλώδιο διασύνδεσης αιμοδυναμικού
συστήματος
•
Μακρύ αποστειρωμένο κάλυμμα ανιχνευτή
•
Συσκευή διόγκωσης μπαλονιού 30
cc
10.
Οδηγίες Χειριστή
10.1
Προετοιμασία βάσης φόρτωσης και
εξαρτημάτων βάσης
Πριν τη χρήση, καθαρίστε και αποστειρώστε τη βάση,
τους ορθοστάτες και το βάρος σύμφωνα με την ενότητα
10.14. Βεβαιωθείτε ότι η πλάκα βάσης και οι
ορθοστάτες βάσης δεν έχουν υποστεί ζημιά ή
διάβρωση. Αν εντοπίσετε ζημιά ή διάβρωση, μην τα
χρησιμοποιήσετε.
1.
Συναρμολογήστε τη βάση βιδώνοντας τον
αριστερό ορθοστάτη βάσης στην αριστερή οπή
ορθοστάτη στην πλάκα βάσης και τον δεξιό
ορθοστάτη βάσης στη δεξιά οπή ορθοστάτη.
2.
Βεβαιωθείτε ότι οι ορθοστάτες βάσης έχουν
βιδωθεί πλήρως στις οπές
ορθοστάτη.
3.
Αφαιρέστε τον αποστειρωμένο δίσκο από τη
συσκευασία εξαρτημάτων βάσης.
Επιθεωρήστε τα εξαρτήματα και αφαιρέστε τα
από τον δίσκο.
Εικόνα 7.
Διάταξη αποστειρωμένων εξαρτημάτων δίσκου
εξαρτημάτων βάσης
Tendyne
TM
.
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29L
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Page 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Page 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Page 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Page 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Page 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Page 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...