Bruksanvisning, TENDYNETM-
mitralisklaffsystem
Sida 278 av 284
VIKTIGT! Använd inga andra steriliseringsmetoder
(t.ex. etylenoxid eller väteperoxidgasplasma). Slå in
alla komponenter var för sig.
Tabell 2: Parametrar för ångsterilisering av stativ och
tyngd
Cykelparametrar
Metod
Tempe
ratur
Tid
Torkningstid
Alternativ 1:
Förvakuumån
gsterilisering
134 °C
3 minuter
75 minuter
Alternativ 2:
Förvakuumån
gsterilisering
132 °C
4 minuter
75 minuter
Alternativ 3:
Förvakuumån
gsterilisering
121 °C
30 minuter 75 minuter
VIKTIGT! Stativet och tyngden ska inte användas om
skador detekteras.
Urval och behandling av patient
Använd standardiserade avbildningstekniker som t.ex.
datortomografi (DT), angiografi och ekokardiografi för
att preoperativt bedöma dimensionerna på patientens
nativa mitralklaff och vänsterkammare för lämplig
klaffstorlek. Ekokardiografisk avbildning vid tidpunkten
för ingreppet ska jämföras med tidigare avbildning av
dimensioner för annulus och vänsterkammare för en
slutlig bekräftelse av klaffens storleksval. När måtten på
patientens nativa mitralisklaff och vänster kammare har
fastställts kan du titta i tabell 3 som innehåller en lista
med tillgängliga Tendyne
TM
-klaffstorlekar.
Tabell 3: Tendyne
TM
-klaffens nummer och storlek på
nativa klaffens annulus
Klaffstorlek
Storlek på nativa klaffens
annulus
AP (mm)
PER (mm)
29S (LP)
26,4
29,5 101
110
29L (LP)
26,4
29,5 110
120
33A (SP)
29,5
33,2
96
104
33B (SP)
29,5
33,2 100
108
33C (SP)
29,5
33,2 105
114
33S (SP och LP)
29,5
33,2 111
121
33M (SP och LP)
29,5
33,2 116
125
33L (SP)
29,5
33,2 121
132
35S (SP och LP)
31,4
35,2 117
127
35M (SP och LP)
31,4
35,2 122
132
35L (SP)
31,4
35,2 127
138
37S (SP och LP)
33,2
37,2 122
133
37M (SP och LP)
33,2
37,2 127
138
37L (SP)
33,2
37,2 133
143
39S (SP)
35,0
39,3 127
138
39M (SP)
35,0
39,3 133
143
41S (SP)
36,8
41,3 131
141
Bedömningen av patientens lämplighet för Tendyne-
mitralisklaffbehandling och bestämning av klaffmodell
och klaffstorlek för implantationen ska baseras på 3D-
återgivning av den nativa mitralisklaffen och vänster
kammares utflödestrakt (Left Ventricular Outflow Tract,
LVOT) som skapas vid implantationen av utbytesklaffen.
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29L
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Page 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Page 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Page 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Page 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Page 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Page 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...