Instruções de utilização, sistema de válvula mitral
TENDYNE
TM
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Utilize apenas as pontas dos dedos. Não aperte
excessivamente.
11.
Certifique-se de que a ponta da bainha está ao
nível do plano do anel mitral.
12.
Rode o Manípulo de retracção da bainha –
Manípulo 3 na direcção indicadas pelas setas
para retrair a bainha e iniciar a implantação da
válvula.
CUIDADO: Certifique-se de que o Manípulo
introdutor de avanço – Manípulo 1 não roda.
10.11. Orientação da válvula
1.
Certifique-se de que a válvula está ao nível do
anel mitral e que o rebordo foi suficientemente
introduzido para poder identificar
correctamente a orientação do rebordo A2 da
válvula.
2.
Confirme que a válvula está orientada
correctamente sob orientação
ecocardiográfica, assegurando que o aspecto
anterior elevado (segmento recto da válvula)
está orientado radialmente na direcção da
continuidade aortomitral.
Também é possível utilizar fluoroscopia para
confirmar a orientação, utilizando ângulos de
projecção pré-determinados pelo exame de TC
pré-operatório e alinhando correctamente o
marcador radiopaco A1 na válvula.
3.
Continue a rodar o Manípulo de retracção da
bainha – Manípulo 3 na direcção da seta até
atingir o limite de paragem.
4.
Efectue meia rotação do Manípulo introdutor
de avanço – Manípulo 1, na direcção contrária
à seta indicadora, para implantar a válvula
completamente.
5.
Se for necessário reposicionar a válvula, utilize
a pega introdutora para recapturar a haste da
válvula e os suportes de nitinol, rodando o
Manípulo de retracção da bainha – Manípulo 3
na direcção das setas indicadoras.
CUIDADO: Confirme que os folhetos nativos
não são capturados entre a bainha e a válvula.
6.
Depois de recapturar a válvula, empurre a
válvula para a aurícula esquerda, reoriente
radialmente conforme necessário, reoriente
axialmente no anel e volte a implantar a
válvula rodando o Manípulo de retracção –
Manípulo 3 na direcção das setas indicadoras.
CUIDADO: Não recapture e reimplante a
válvula mais do que cinco (5) vezes.
7.
Retire a guia do fio de suporte do respectivo
suporte. Segure na guia do fio de suporte
manualmente e, em seguida, desaperte a
válvula Tuohy-Borst e o Manípulo de retenção
do fio de suporte – Manípulo 2.
8.
Retire a pega introdutora enquanto mantém a
tensão no fio de suporte.
CUIDADO: Mantenha a tensão no fio de
suporte.
10.12. Fixação do fio de suporte
1.
Confirme que a plataforma apical está fixada à
pega de posicionamento.
2.
Faça passar a plataforma apical e a pega de
posicionamento sobre o fio de suporte e
avance o mesmo até que o marcador do fio de
suporte saia do TLS.
3.
Engate o pino no TLS com o marcador do fio de
suporte rente à superfície do TLS.
4.
Pressione o botão de desengate (botão da roda
de tensão) no manípulo do parafuso de ligação
(roda de tensão) para avançar a plataforma
apical para o miocárdio, enquanto confirma
que a haste da plataforma apical entra no
miocárdio. Mantenha a tensão no sistema para
manter a válvula posicionada no anel.
5.
Certifique-se que não foram aprisionados
objectos (ou seja, linhas de sutura) entre o
miocárdio e a plataforma antes de iniciar o
aperto final da plataforma apical.
6.
Utilize o manípulo do parafuso de ligação para
ajustar a tensão do fio de suporte e obter um
posicionamento correcto da válvula.
Consulte o Anexo A para obter informações sobre
as tensões no fio de suporte com base nas
condições hemodinâmicas do paciente.
7.
Avalie o desempenho e a posição da válvula
ecocardiograficamente, assegurando que a
válvula está bem posicionada no anel mitral,
sem fugas paravalvulares nem regurgitação
mitral central. Verifique os gradientes de
pressão fisiológicos trans-mitrais e do LVOT.
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