![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29l/tendyne-tendv-lp-29l_instructions-for-use-manual_451022055.webp)
Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
TM
-mitralisklepsysteem
Pagina 55 van 284
Afbeelding 5.
Tendyne
TM
-laadstandaard
1.
Laadstandaardbasis
2.
Linkerstandaard
3.
Rechterstandaard
1.2.5
Tendyne
TM
-steriele onderdelen
De volgende aanvullende systeemonderdelen worden
steriel geleverd en kunnen in combinatie met het
Tendyne-mitralisklepsysteem worden gebruikt:
onderdelen voor de Tendyne-standaard (gehoekte klem,
draaiklem, draaiklemkop, laadklem voor de onderkant,
duimschroeven), 1-weg- en 3-wegkraantjes,
hemostaseadapter, Tuohy-Borst-klep, ontluchtingsslang
voor kleppocketlucht, draaddoorspoelhulpmiddel,
controledraad, verlengslang, draadklem en
druktransducer.
Tendyne
TM
-terughaalsysteem
Met het Tendyne-terughaalsysteem (afbeelding 6) kan
de klep tijdens de procedure weer worden
samengevouwen en uit het lichaam worden gehaald als
de klepmaat of de uiteindelijke positie ten opzichte van
de natuurlijke annulus niet optimaal is.
Afbeelding 6.
Tendyne
TM
-terughaalsysteem
1.
Terughaalhulpmiddel
2.
Kabelbinder
3.
Tuohy-klep
4.
Draaddoorboorpen
5.
Terughaaldilatator
6.
Terughaalhulpmiddel, staaf
7.
Schaalverdeling
8.
Terughaalhuls
9.
Kabelbinder, borgingsvoorziening
10.
Terughaalvoorplaat
11.
Trekker
12.
Schuifstang, vergrendelingsmechanisme
13.
Onderste duimschroef
14.
Borgring
15.
Borgring, duimschroef
16.
Set inbussleutels (niet weergegeven)
17.
Draadstriptang (niet weergegeven)
18.
1-wegkraantje (niet weergegeven)
19.
Verlengslang (niet weergegeven)
2
Indicaties
Het Tendyne-mitralisklepsysteem is geïndiceerd voor de
behandeling van de lichaamseigen mitralisklep zonder
eerdere mitralisklepinterventie bij patiënten met matig-
tot-ernstige of ernstige mitralisklepinsufficiëntie (MR
van graad ≥
3+), levensverwachting van minder dan
5 jaar, ejectiefractie van het linkerventrikel (LVEF)
≥
30%, einddiastolische dimensie van het linkerventrikel
(LVEDD) ≤
7,0 cm, zonder ernstige verkalking van de
mitralisklepannulus die door een multidisciplinair
hartteam ongeschikt voor chirurgische reparatie of
vervanging zijn bevonden en met:
Summary of Contents for Tendyne TENDV-LP-29L
Page 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A...
Page 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A...
Page 129: ...TENDYNETM 129 284 EL MR Conformit Europ enne 93 42 2011 65 E Abbott Medical...
Page 135: ...TENDYNETM 135 284 8 0 10 5 4 2 CT Tendyne Tendyne SDS Abbott 10 3...
Page 137: ...TENDYNETM 137 284 MR 8 8 1 TendyneTM Tendyne Tendyne Tendyne Tendyne...
Page 149: ...TENDYNETM 149 284 5 6 7 a b D D c 8 9 tuohy 10 11 12 13 14 15 16 10 14 1 a 2 15...
Page 155: ...TENDYNETM 155 284 A...
Page 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A...
Page 232: ...Instru es de utiliza o sistema de v lvula mitral TENDYNETM P gina 232 de 284 ANEXO A...
Page 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A...
Page 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284...