PAGE
62 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BLACK
– 20-095 kn
62
ČESKY
Popis výrobku
RelyX
™
Universal je duálně tuhnoucí univerzální upevňo-
vací cement, který se používá pro adhezivní stejně jako
samoadhezivní upevnění nepřímých náhrad a kořenových
čepů. RelyX Universal lze dostat v různých barvách sladě-
ných s pastami RelyX
™
Try-In.
Pro adhezivní upevnění se používá RelyX Universal
v kombinaci se Scotchbond
™
Universal Plus. Adhezivní
Scotchbond Universal Plus je samoleptací. Další údaje
o aplikaci viz návod k použití Scotchbond Universal
Plus. Volitelně je možné dále zvýšit adhezivní hodnoty
dodatečným leptáním zuboviny pomocí prostředku
Scotchbond
™
Universal Etchant. Další údaje o aplikaci viz
níže v tomto návodu k použití.
Standardní případy jako upevnění čepu je možné provést
bezpečně a efektivně pomocí RelyX Universal v samoad-
hezivním režimu.
RelyX Universal lze obdržet ve stříkačce Automix vyvinuté
společností
3M
. Stříkačka Automix má zabudovaný
otočný ventil, který se při nasazení příp. sejmutí příslušné
míchací kanyly otevře, příp. uzavře. Míchací kanyly posky-
tují vysokou míchací kvalitu při minimální ztrátě pasty.
RelyX Universal používá adhezivní Scotchbond Universal
Plus jako univerzální primer pro náhrady.
Adhezivní Scotchbond Universal Plus obsahuje
MDP
monomer a silan.
MDP
monomer přilne na zirkonovém
povrchu a keramickém povrchu z oxidu hlinitého a na
kovech. Silanové komponenty umožňují přilnutí adheziva
na sklokeramice.
Tento návod k použití je třeba uchovávat po celou
dobu používání výrobku. Produkt se smí používat
jen tehdy, když je jednoznačně čitelné označení
produktu. Podrobnosti k dodatečně zmíněným
produktům si prosím zjistěte v příslušném návodu
k použití.
Určení účelu
Určení účelu: Dentální upevňovací materiál pro cemento-
vání nepřímých náhrad.
Stanovení uživatelé: Odborný personál se specializova-
ným vzděláním, kteří mají teoretické a praktické znalosti
ohledně dentálních produktů.
Cílová skupina pacientů: Všichni pacienti, kteří potřebují
dentální ošetření, pokud to stav pacienta umožňuje.
Klinické využití: Upevňuje nepřímé náhrady s adhezivem
a bez něj, aby se obnovila integrita zubů a udržela se
funkčnost.
Indikace
Použití RelyX Universal v samoadhezivním režimu nebo
v adhezivním režimu s přípravkem Scotchbond Univer-
sal Plus pro následující indikace:
•
Definitivní cementování celokeramických, kompozit-
ních nebo kovových inlejí, onlejí, korunek, můstků
•
Definitivní cementování kořenových čepů z keramiky,
skleněných vláken, zesíleného kompozita nebo kovu
a šroubů
•
Definitivní cementování náhrad z keramiky, kompozita
nebo kovu na implantátové abutmenty
Použití RelyX Universal v adhezivním režimu s pří-
pravkem Scotchbond Universal Plus pro následující
indikace:
•
Definitivní cementování z celokeramických nebo
kovových můstků Maryland a 3členných inlejových/
onlejových můstků
•
Definitivní cementování celokeramických nebo kom-
pozitních fazet a okluzních fazet (Table Tops)
Scotchbond Universal Etchant se používá k leptání sklo-
viny a dentinu v rámci techniky leptání kyselinou.
Kontraindikace
Produkt se nesmí používat u pacientů se známou alergií
na materiály na bázi akrylátu nebo obsažené alergeny, viz
část Bezpečnostní opatření.
Složení
Obsažené látky každé jednotlivé komponenty produktu
jsou uvedeny v sestupném pořadí podle jejich koncen-
trace.
Katalyzátorová pasta: ytterbium fluorid, uretan dimeta-
krylát (
UDMA
), silanizovaný skelný prášek, tetraetylen-
glykol dimetakrylát (
TEGDMA
), silanizovaná kyselina
křemičitá, iniciátor, pigmenty, např. titan dioxid, metakry-
lát (
HEMA
).
Základní pasta: tetraetylenglykol dimetakrylát
(
TEGDMA
), silanizovaná kyselina křemičitá, uretan dime-
takrylát (
UDMA
), hydroperoxid.
Další informace jsou uvedeny na bezpečnostním datovém
listu (www.
3M
.com) příp. kontaktujte svou pobočku
3M
.
Bezpečnostní opatření
Pro pacienty a personál zubní ordinace
Základní pasta RelyX Universal: Kontakt s očima může
vyvolat těžké poškození očí. Noste ochranné brýle. Při
zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou
a vyhledejte lékařskou pomoc.
Scotchbond Universal Etchant: Kontakt s očima nebo
pokožkou může vyvolat poleptání. Používejte vhodný
ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle
nebo obličejový štít. V případě kontaktu s očima okamžitě
důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékaře.
Pro pacienty
RelyX Universal obsahuje látky, které mohou u citlivých
osob při kontaktu s pokožkou vyvolat alergické reakce.
Je nutno zamezit použití RelyX Universal u pacientů se
známou alergií na akrylát nebo na hydroperoxid.
V případě delšího kontaktu s ústní sliznicí vypláchněte
dostatečně vodou. Při vzniku alergických reakcí odstraňte
produkt z úst a již nepoužívejte, případně konzultujte
lékaře.
Pro personál zubní ordinace
RelyX Universal obsahuje látky, které mohou u citlivých
osob při kontaktu s pokožkou vyvolat alergické reakce.
Pro snížení rizika alergických reakcí zabraňte kontaktu
s těmito materiály, zvláště kontaktu s neztuhlou pastou. Při
kontaktu s pokožkou okamžitě omyjte vodou a mýdlem.
Doporučujeme použití ochranných rukavic a bezdotykové
pracovní techniky. Akryláty mohou proniknout běžnými
ochrannými rukavicemi. Při kontaktu s RelyX Universal si
stáhněte ochranné rukavice a zahoďte je. Ruce si okamžitě
umyjte vodou a mýdlem a použijte nové rukavice. Při vzniku
alergické reakce konzultujte případně lékaře.
Prosím oznamte vážnou událost, která by vznikla v sou-
vislosti s použitím produktu, společnosti
3M
a místnímu
příslušnému úřadu (
EU
) nebo místnímu regulačnímu
úřadu.
Případné vedlejší účinky a komplikace
V určitých případech může docházet k lokálnímu
podráždění nebo systémovým alergickým reakcím. Ztráta
retence může vést ke ztrátě nebo zlomení náhrady. To
může ve zcela ojedinělých případech vést ke spolknutí
nebo vdechnutí náhrady nebo jejích částí.