PAGE
50 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BLACK
– 20-095 kn
50
SLOVENSKY
Popis výrobku
RelyX
™
Universal je univerzálny živicový cement, ktorý sa
používa na adhezívne aj samoadhezívne cementovanie
nepriamych výplní a čapov. RelyX Universal je k dispozícii
v rôznych farbách zhodných s pastami RelyX
™
Try-In.
Živicový cement RelyX Universal sa používa v kombiná-
cii s lepidlom Scotchbond
™
Universal Plus Adhesive na
adhezívne cementovanie. Lepidlo Scotchbond Universal
Plus Adhesive je samoleptacie. Podrobnosti o použí-
vaní Scotchbond Universal Plus nájdete v príslušných
návodoch na použitie. Prípadne je možné pevnosť
lepidla ďalej vylepšiť dodatočným leptaním štruktúry
zubu s prostriedkom Scotchbond
™
Universal Etchant.
Podrobnosti o používaní nájdete ďalej v tomto návode na
použitie.
Ak sa RelyX Universal používa v samoadhezívnom režime,
je možné bezpečne a efektívne ošetrovať štandardné
prípady a následné cementácie.
RelyX Universal Resin Cement je dostupný v injekčnej
striekačke Automix Syringe vyvinutej spoločnosťou
3M
. Injekčná striekačka Automix Syringe má zabudo-
vaný rotačný ventil, ktorý sa otvára resp. zatvára keď je
príslušná miešacia špička pripevnená resp. odstránená.
Miešacie špičky zaisťujú vysokú kvalitu zmesi a minimálny
odpad z lepenia.
RelyX Universal používa lepidlo Scotchbond Universal
Plus Adhesive ako univerzálny obnovovací základ.
Lepidlo Scotchbond Universal Plus Adhesive obsahuje
monomér
MDP
a tiež silán. Monomér
MDP
sa viaže
na keramické povrchy zirkónia a oxidu hlinitého ako aj
na kovy. Silánová zložka umožňuje lepidlu viazať sa na
sklokeramiku.
Túto informáciu pre použitie si uchovajte počas celej
doby používania produktu. Produkt sa smie používať
iba vtedy, keď je označenie produktu jednoznačne
čitateľné. Pri použití ostatných spomenutých produk-
tov sa riaďte príslušnými návodmi.
Predpokladaný účel použitia
Predpokladaný účel použitia: Zubné tmeliace činidlo na
cementáciu nepriamych výplní.
Predpokladaný používateľ: Personál, ktorí ma teoretické
a praktické znalosti v oblasti manipulácie so stomato-
logi kými výrobkami.
Cieľová skupina pacientov: Všetci pacienti, ktorí potre-
bujú zubné ošetrenie, pokiaľ ich stav neobmedzuje jeho
použitie.
Klinické používanie: Drží nepriame výplne na mieste
s lepidlom alebo bez neho, aby sa obnovila integrita zubov
a udržala sa funkčnosť.
Indikácie
Použitie RelyX Universal v samoadhezívnom režime
alebo adhezívnom režime s Scotchbond Universal Plus
na nasledujúce indikácie:
•
Definitívne cementovanie celokeramických, kom-
pozitných alebo kovových vložiek a vrstiev, koruniek
a mostíkov
•
Definitívne cementovanie čapov vyrobených z kera-
miky, kompozitu vystuženého sklenenými vláknami
alebo kovu, a skrutky
•
Definitívne cementovanie celokeramických, kompo-
zitných alebo kovových reštaurácií na implantovaných
nadstavbách
Použitie RelyX Universal v adhezívnom režime s Scotch-
bond Universal Plus na nasledujúce indikácie:
•
Definitívne cementovanie celokeramických alebo
kovových mostíkov Maryland a trojjednotkových
vložených/vrstvených mostíkov
•
Definitívne cementovanie celokeramických alebo
kompozitných faziet a okluzívnych faziet (korunky)
Scotchbond Universal Etchant sa používa na leptanie
skloviny a dentínu za pomoci techniky leptania kyselinou.
Kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný na použitie u pacientov so
známou alergiou na materiály na báze akrylátov alebo
obsahujúce alergény, pozri časť Predbežné opatrenia.
Zloženie
Ingrediencie každej zložky výrobku sú uvedené v zostup-
nom poradí podľa ich koncentrácie.
Katalytická pasta: Yterbium fluorid, uretán dimetakrylát
(
UDMA
), sklenený prášok ošetrený silánom, trietyléngly-
kol dimetakrylát (
TEGDMA
), silika ošetrená silánom, inici-
átor, pigmenty, napr. oxid titaničitý, metakrylát (
HEMA
).
Základná pasta: Trietylénglykol dimetakrylát (
TEGDMA
),
silika ošetrená silánom, uretán dimetakrylát (
UDMA
),
hydroperoxid.
Viac informácií nájdete v karte bezpečnostných údajov
(www.
3M
.com) alebo kontaktujte svoju dcérsku spoloč-
nosť
3M
.
Predbežné opatrenia
Pre pacientov a dentálny personál
RelyX Universal základná pasta: kontakt s očami môže
spôsobiť vážne poškodenie očí. Noste ochranu očí. V prí-
pade kontaktu s očami, okamžite vypláchnite množstvom
vody a vyhľadajte lekára pre posúdenie stavu.
Leptací prostriedok Scotchbond Universal Etchant: kon-
takt s očami alebo pokožkou môže spôsobiť poleptanie.
Noste vhodný ochranný odev a ochranné prostriedky na
oči/tvár. V prípade kontaktu okamžite postihnuté miesto
dôkladne opláchnite vodou a konzultujte s lekárom.
Pre pacientov
RelyX Universal obsahuje látky, ktoré môžu pri kontakte
s pokožkou u niektorých jednotlivcov spôsobiť alergickú
reakciu. Nepoužívajte RelyX Universal u pacientov so
známou alergiou na akrylát alebo hydroperoxidy.
V prípade predĺženého kontaktu s orálnou sliznicou
vypláchnite veľkým množstvom vody. V prípade alergickej
reakcie, podľa potreby vyhľadajte lekársku pomoc. Ak je
to nutné, odstráňte produkt a nepoužívajte ho v budúc-
nosti u danej osoby.
Pre dentálny personál
RelyX Universal obsahuje látky, ktoré môžu pri kontakte
s pokožkou u niektorých jednotlivcov spôsobiť alergickú
reakciu. Kvôli zníženiu rizika alergickej reakcie, minimali-
zujte kontakt s uvedenými materiálmi. Predovšetkým sa
vyhýbajte kontaktu s nespolymerizovaným produktom.
Ak dôjde ku kontaktu s pokožkou, okamžite ju umyte
mydlom a vodou. Odporúčame použitie rukavíc a prácu
bezkontaktnou technikou. Akryláty môžu prenikať cez
bežne používané rukavice. Ak sa RelyX Universal dostane
do kontaktu s rukavicou, rukavicu vyzlečte a zlikvidujte,
okamžite si umyte ruky mydlom a vodou a potom si
rukavice znova nasaďte. V prípade alergickej reakcie,
vyhľadajte podľa potreby lekársku pomoc.
Akékoľvek vážne incidenty, ktoré sa vyskytnú v súvislosti
s produktom, bezodkladne oznámte spoločnosti
3M
a miestnemu príslušnému orgánu (
EÚ
) alebo miestnemu
regulačnému úradu.
