PAGE
56 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BLACK
– 20-095 kn
56
SLOVENŠČINA
Opis izdelka
RelyX
™
Universal je dvojno strjujoči, univerzalen smolni
cement, ki se uporablja za adhezivno in samo-adhezivno
cementiranje posrednih restavracij in zatičev. RelyX
Universal je na voljo v različnih barvah, ki ustrezajo pastam
RelyX
™
Try-In.
Cement RelyX Universal se uporablja v kombinaciji
z izdelkom Scotchbond
™
Universal Plus Adhesive za
adhezivno cementiranje. Adheziv Scotchbond Universal
Plus ima samodejno jedkanje. Podrobnosti glede uporabe
izdelka Scotchbond Universal Plus poiščite v ustreznih
navodilih za uporabo. Adhezijsko moč je mogoče po
želji še povečati z dodatnim jedkanjem zobne strukture
z izdelkom Scotchbond
™
Universal Etchant. Podrobnosti
glede uporabe poiščite spodaj v teh navodilih za uporabo.
Pri uporabi cementa RelyX Universal v samo-adhezivnem
načinu je mogoče varno in učinkovito obdelati standardne
primere kot tudi cementirati zatiče.
Cement RelyX Universal je na voljo v brizgi Automix Syringe,
ki jo je razvil
3M
. Brizga Automix ima vgrajeni vrteči ventil,
ki se odpre in zapre pri namestitvi in odstranitvi ustrezne
mešalne konice. Mešalne konice zagotavljajo visoko
kakovost zmesi in minimalno količino odpadkov paste.
RelyX Universal uporablja adheziv Scotchbond Universal
Plus kot univerzalno restavracijsko temeljno vezivo.
Adheziv Scotchbond Universal Plus vsebuje
MDP
-
monomer in silan.
MDP
-monomer se veže s cirkonijevimi
in aluminijevimi keramičnimi površinami kakor tudi
s kovinami. Silanova komponenta omogoča vezavo
adheziva s steklokeramiko.
Ta navodila za uporabo hranite, dokler izdelek še
uporabljate. Izdelek je dovoljeno uporabljati le, če je
etiketa izdelka jasno berljiva. Za dodatne informacije
o omenjenih proizvodih preberite ustrezna navodila
za uporabo, priložena tem proizvodom.
Predvideni namen
Predvideni namen: dentalno tesnilno sredstvo za
cementiranje posrednih restavracij.
Predvideni uporabniki: izobraženo zobozdravstveno
strokovno osebje, ki ima teoretična in praktična znanja pri
rokovanju z zobozdravstvenimi izdelki.
Ciljna skupina pacientov: vsi pacienti, ki potrebujejo
zobozdravniško zdravljenje, v kolikor stanje pacienta ne
omejuje uporabe.
Klinična korist: ohranja posredne restavracije na njihovem
mestu z in brez adheziva in tako zagotavlja neokrnjenost
zoba ter njegove funkcionalnosti.
Indikacije
Cement RelyX Universal v samo-adhezivnem načinu ali
v adhezivnem načinu skupaj z adhezivom Scotchbond
Universal Plus uporabljajte za naslednje indikacije:
•
zaključno cementiranje povsem keramičnih, kompozi-
tnih ali kovinskih inlejev in onlejev, prevlek in mostov·
•
zaključno cementiranje zatičev iz keramike, kompozita,
ojačanega s steklenimi vlakni, ali kovine in pa vijakov
•
trajno cementiranje keramičnih, kompozitnih ali kovin-
skih restavracij na nadgradnjah implantata
Cement RelyX Universal v adhezivnem načinu skupaj z
adhezivom Scotchbond Universal Plus uporabljajte za
naslednje indikacije:
•
zaključno cementiranje povsem keramičnih ali
kovinskih mostičkov Maryland in 3-delnih inlej/onlej
mostičkov
•
zaključno cementiranje povsem keramičnih ali kompo-
zitnih lusk ter okluzalnih lusk (t. i. Tabletops)
Scotchbond Universal Etchant se uporablja za jedkanje
sklenine in dentina s tehniko jedkanja s kislino.
Kontraindikacije
Izdelek je kontraindiciran za uporabo pri pacientih z znano
alergijo na materiale na osnovi akrilata ali vsebovane
alergene, glejte pod Previdnostni ukrepi.
Sestava
Sestavine vsake komponente izdelka so navedene v
skladu z njihovo upadajočo koncentracijo.
Katalizatorska pasta: iterbijev fluorid, uretan dimetakrilat
(
UDMA
), steklen prah, obdelan s silanom, trietilenglikol
dimetakrilat (
TEGDMA
), silicijev dioksid, obdelan s
silanom, katalizator, pigmenti, npr. titanov dioksid,
metakrilat (
HEMA
).
Osnovna pasta: trietilenglikol dimetakrilat (
TEGDMA
),
silicijev dioksid, obdelan s silanom, uretan dimetakrilat
(
UDMA
), hidroperoksidi.
Več informacij poiščite v varnostnem listu (www.
3M
.com)
ali pa se obrnite na svojo podružnico
3M
.
Previdnostni ukrepi
Za paciente in osebje
Osnovna pasta cementa RelyX Universal: stik z očmi lahko
povzroči hude poškodbe oči. Nosite zaščito oči. V primeru
stika z očmi takoj sperite z obilo vode in se obrnite na
splošnega zdravnika.
Scotchbond Universal Etchant: stik z očmi ali kožo lahko
povzroči opekline. Nosite primerna zaščitna oblačila,
rokavice in zaščito oči/obraza. V primeru stika prizadeto
področje takoj sperite z obilo vode in poiščite zdravniško
pomoč.
Za paciente
RelyX Universal vsebuje snovi, ki lahko pri določenih
posameznikih povzročijo alergijski odziv pri stiku s kožo.
Cementa RelyX Universal ne uporabljajte pri pacientih
z znano alergijo na akrilate ali hidroperoksid.
V primeru daljšega kontakta s tkivi v ustih sperite z obilo
vode. Če se pojavi alergična reakcija, poiščite zdravniško
pomoč, odstranite proizvod in ga v prihodnje ne
uporabljajte.
Za osebje
RelyX Universal vsebuje snovi, ki lahko pri določenih
posameznikih povzročijo alergijski odziv pri stiku s kožo.
Tveganje alergičnega odziva zmanjšate tako, da zmanjšate
izpostavljenost tem materialom. Zlasti se izogibajte stiku
z nestrjeno pasto. Če pride do stika s kožo, kožo takoj
umijte z milom in vodo. Priporočljiva je uporaba zaščitnih
rokavic in tehnika dela brez dotikanja. Akrilati lahko
prodrejo skozi navadne rokavice. Če RelyX Universal pride
v stik z rokavicami, rokavice slecite in zavrzite, si takoj
umijte roke z milom in vodo ter nanje znova nataknite
nove rokavice. Če se pojavi alergična reakcija, po potrebi
poiščite zdravniško pomoč.
Prosimo vas, da resne incidente, ki bi se pojavili v zvezi
s pripomočkom, javite podjetju
3M
in lokalnemu pristoj-
nemu organu (
EU
) ali lokalnemu regulatornemu organu.
Morebitni nezaželeni stranski učinki in težave
Možni učinki obsegajo lokalno draženje ter lokalne ali
sistemske alergične odzive. Popuščanje trdnosti oprijema
lahko povzroči izgubo ali zlom restavracije, kar lahko
v redkih primerih privede do zaužitja ali vdihavanja
restavracije ali njenih delov.