63
17 AUG 2015 • 15-H1-044-0-00 • Folded size: 8”x10”
Navodila za uporabo
Rx Only: Samo na recept: Zvezni (ZDA) zakon predpisuje, da sme ta pripomoček
prodati samo zdravnik oz. se ga lahko proda samo po naročilu zdravnika.
Opis
HALYARD* MIC-KEY* gastrično-jejunalna cevka za dovajanje hrane
(Slika 1)
podjetja HALYARD* zagotavlja gastrično dekompresijo / odtekanje in dostavo
enteralne hrane v oddaljeni dvanajsternik ali bližnji jejunum.
Indikacije za uporabo
HALYARD* MIC-KEY* gastrično-jejunalna cevka za dovajanje hrane je indicirana
za uporabo pri bolnikih, ki ne morejo vsrkati zadostnih hranilnih snovi skozi
želodec, ki imajo težave z gibljivostjo tankega črevesja, oviro ob izhodu iz
želodca, hud gastroezofagealni refluks, kjer obstaja tveganje aspiracije, ali pri
osebah, ki so že imele ezofagektomijo ali gastrektomijo.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za namestitev gastrično-jejunalne cevke vključujejo, vendar
niso omejene na ascites, interpozicijo kolona, portalno hipertenzijo, peritonitis
in morbidno debelost.
Opozorilo
Tega medicinskega pripomočka ne smete ponovno uporabiti, obdelati
ali sterilizirati. Ponovna uporaba, obdelava ali ponovna sterilizacija
lahko 1) negativno vpliva na znane značilnosti biozdružljivosti
naprave, 2) kompromitira strukturno integriteto naprave, 3) vodi v
nepravilno delovanje, ki je v nasprotju z namenom, ali pa 4) ustvari
tveganje kontaminacije in povzroči prenašanje nalezljivih bolezni, ki
vodijo k poškodbam, boleznim ali v smrt.
Komplikacije
Z uporabo gastrično-jejunalne cevke so lahko povezani naslednji zapleti:
• Razkroj kože
• Infekcija
• Hipergranulacija tkiva
• Čir na želodcu ali dvanajsterniku
• Iztekanje v trebušno votlino
• Nekroza zaradi pritiska
OPOMBA:
Preverite celovitost paketa. Ne uporabite, če je paket poškodovan ali
sterilna pregrada ni neoporečna.
Namestitev
HALYARD* MIC-KEY* gastrično-jejunalna cevka za dovajanje hrane se lahko
namesti perkutano s fluoroskopskim ali endoskopskim usmerjanjem ali kot
zamenjava za obstoječo napravo, z uporabo ustaljenega trakta stome.
Svarilo:
Pred prvim vstavljanjem cevke je potrebno izvesti gastropeksijo,
da se pritrdi želodec na prednjo trebušno steno, najde mesto vstavitve cevke
za hranjenje in razširi in izmeri trakt stome. S tem zagotovite varnost in udobje
za bolnika. Dolžina cevke mora biti zadostna, da bo cevka segla 10 - 15 cm čez
treitzov ligament.
Svarilo:
Ne uporabljajte zadrževalnega balona cevke za hranjenje kot
napravo za gastropeksijo. Balon lahko poči in ne pritrdi želodca na prednjo
trebušno steno.
Priprava cevke
1. Izberite primerno velikost HALYARD* MIC-KEY* gastrično-jejunalne
cevke za dovajanje hrane, odstranite jo iz paketa in preverite, če ni morda
poškodovana.
2. S 60 ml luer-slip brizgalko iz kompleta napolnite balon s 5 ml sterilne ali
distilirane vode, in sicer skozi priključek za polnjenje balona.
(Slika 1-A)
3. Odstranite brizgalko in preverite celovitost balona tako, da ga nežno stisnete
in ugotovite, če kje pušča. Z opazovanjem preverite simetrijo balona.
Simetrijo lahko dosežete tako, da nežno povaljate balon med prsti. Ponovno
vstavite brizgalko in izsesajte vso vodo iz balona.
4. S 60 ml luer-slip brizgalko vodo skozi gastrični in jejunalni priključek
(Slika 1-A in B)
, da ugotovite prepustnost cevk.
5. Namažite oddaljeni konec cevke z v vodi topljivim mazilom. Ne uporabljajte
mineralnega olja ali vazelina na osnovi petroleja.
6. Obilno namažite jejunalni lumen z v vodi topljivim mazilom. Ne uporabljajte
mineralnega olja ali vazelina na osnovi petroleja.
7. Vstavite kanilo za vpeljevanje
(Slika 5)
v jejunalni priključek in jo
potiskajte naprej, dokler ne bo sedež za vpeljevanje v stiku z jejunalnim
priključkom, kanila za vpeljevanje pa vidna v cevki. Kanila za vpeljevanje
odpre enosmerni ventil in ga zaščiti, da ga žica za usmerjanje ne more
poškodovati.
Predlagani postopek radiološke namestitve
1. Namestite bolnika na hrbet.
2. Pripravite in sedirajte bolnika v skladu s kliničnim protokolom.
3. Zagotovite, da levi del jeter ni nad fundusom ali osrednjim delom želodca.
4. S pomočjo CT skeniranja ali ultrazvoka poiščite sredinski rob jeter.
5. Za zmanjšanje gastrične peristaltike se lahko intravenozno dodeli od 0,5 do
1,0 mg glukagona.
Svarilo:
Preberite si navodila za uporabo glukagona za hitrost
intravenozne injekcije in priporočila za uporabo pri bolnikih, ki so odvisni od
insulina.
6. Želodec napolnite z zrakom s pomočjo nazogastričnega katetra; običajno
500 do 1000 ml ali dokler ne dosežete ustrezne razširitve. Pogosto je
potrebno med postopkom nadaljevati s polnjenjem zraka, posebno med
vbodom z iglo in razširitvijo trakta, zato da želodec ostane razširjen in je
stena želodca odmaknjena od prednje trebušne stene.
7. Levo pod rebri izberite mesto vstavitve katetra, najbolje nad lateralno
stranjo ali lateralno od mišice rectus abdominus (opomba: zgornja
epigastrična arterija poteka vzdolž medialne strani rektusa) in neposredno
nad osrednjim delom želodca proti veliki krivini. Z uporabo fluoroskopije
izberite mesto, ki omogoča tako neposredno navpično pot igle kot je le
mogoče. Poglejte si lateralni predel še z druge strani še preden opravite
gastrostomijo, če sumite da je kolon ali tanko črevo pred želodcem.
Opomba:
Večer prej lahko dodelite kontrastno sredstvo PO/NG ali pa pred
namestitvijo opravite klistiranje, da postane transverzalni kolon viden.
8. Bolnika pripravite in prekrijte s pregrinjalom v skladu s protokolom
ustanove.
Izvedba gastropeksije
Svarilo:
Priporočamo, da se gastropeksija izvede v treh točkah v obliki
trikotnika, da se zagotovi pritrditev želodčne stene na prednjo trebušno steno.
1. Naredite oznako na koži na mestu vstavitve cevke. Opredelite vzorec
gastropeksije tako, da naredite tri oznake na koži, ki so enako daleč od mesta
vstavitve cevke in v obliki trikotnika.
Opozorilo: Zagotovite zadostno razdaljo med mestom vstavitve
in izvedbo gastropeksije, da preprečite motnje pripon v obliki črke
T in napihnjenega balona.
2. Lokalizirajte mesta vboda z 1 % lidokaina in dajte lokalno anestezijo v kožo
in peritonej.
3. Namestite prvo pripono v obliki črke T in potrdite intragastričen položaj.
Ponavljajte postopek, dokler vse tri pripone v obliki črke T niso vstavljene v
vogalih trikotnika.
4. Pričrvstite želodec na prednjo trebušno steno in zaključite postopek.
Ustvarite stoma trakt
1. Stomin trakt ustvarite, ko je želodec še napihnjen in pripet k trebušni steni.
Poiščite mesto vboda na sredini gastropeksijskega vzorca. S fluoroskopskim
usmerjanjem potrdite, da je mesto na oddaljenem osrednjem delu želodca
pod robom reber in nad transverzalnim kolonom.
Svarilo:
Izognite se epigastrični arteriji, ki poteka na sredinski strani
dveh tretjin in lateralni strani ene tretjini preme trebušne mišice.
Opozorilo: Pazite, da ne potisnete vbodne igle pregloboko, da
ne bi prebodli zadnje želodčne stene, slinavke, leve ledvice, aorte
ali vranice.
2. Anestezirajte vbodno mesto z lokalno injekcijo 1 % lidokaina do
peritonealne površine.
3. Vstavite 1 mm (0,038”) združljivo vpeljevalno iglo na sredini
gastropeksijskega vzorca v gastrični lumen v smeri proti pilorusu.
Opomba
:
Za vstavitev je najboljši kot 45 stopinj na površino kože.
4. Uporabite fluoroskopsko vizualizacijo, da preverite, če je igla pravilno
nameščena. Poleg tega lahko, kot pomoč pri preverjanju, pritrdite z vodo
napolnjeno brizgalko na sedež igle in iztisnete zrak iz želodčnega lumna.
Opomba
:
Potem, ko se je zrak vrnil, lahko vbrizgate kontrastno sredstvo, da
boste videli želodčne gube in potrdili položaj.
5. Vpeljite žico za usmerjanje, do 1 mm (0,038”), skozi iglo in zvijte v fundusu
želodca. Potrdite položaj.
6. Odstranite vpeljevalno iglo, medtem ko pustite žico za usmerjanje na mestu.
Iglo zavrzite v skladu s protokolom ustanove.
7. Potisnite 1 mm (0,038”) združljiv fleksibilen kateter nad žico za usmerjanje
in z uporabo fluoroskopskega usmerjanja vodite žico za usmerjanje v antrum
želodca.
8. Potiskajte žico za usmerjanje in gibljivi kateter naprej, dokler ne bo konica
katetra pri pilorusu.
9. Spravite žico za usmerjanje skozi pilorus in potisnite žico za usmerjanje in
kateter v dvanajsternik in 10 - 15 cm preko Treitzovega ligamenta.
10. Odstranite kateter in pustite žico za usmerjanje na njenem mestu.
Razširitev
1. Uporabite skalpel št. 11, da ustvarite majhen rez v kožo, ki poteka vzdolž žice
za usmerjanje, navzdol skozi subkutano tkivo in mišično ovojnico želodčnih
mišic. Potem, ko ste naredili rez, zavrzite rezilo v skladu s protokolom
ustanove.
2. Potisnite razširjevalo preko žice za usmerjanje in razširite stomin trakt na
želeno velikost.
3. Odstranite razširjevalo preko žice za usmerjanje in pustite žico za usmerjanje
na njenem mestu.
4. Izmerite dolžino stome z napravo podjetja HALYARD* za merjenje stome.
Merjenje dolžine stome
Svarilo:
Izbira pravilne velikosti MIC-KEY* cevka za dovajanje hrane je
ključnega pomena za varnost in udobje bolnika. Izmerite dolžino bolnikove
stome z merilno napravo za stome. Dolžina vstavka izbrane MIC-KEY* cevke za
dovajanje hrane mora biti enako dolga kot stoma. Neprimerna velikost cevke za
dovajanje hrane MIC-KEY* lahko povzroči nekrozo, vrast hranilne sonde v tkivo
(bbs) in / ali hipergranulacijo tkiva.
1. Navlažite konico naprave za merjenje stome z v vodi topljivim mazilom. Ne
uporabljajte mineralnega olja. Ne uporabljajte vazelina na petrolejni osnovi.
2. Potisnite napravo za merjenje stome preko žice za usmerjanje, skozi stomo
in v želodec. NE UPORABLJAJTE SILE.
3. Napolnite luer-slip brizgalko s 5 ml vode in pritrdite na priključek za
polnjenje balona. Pritisnite na bat brizgalke in napolnite balon.
4. Nežno vlecite napravo proti trebuhu, dokler ne bo balon pritiskal ob
notranjo stran želodčne stene.
5. Zdrsnite plastični disk navzdol do trebuha in zabeležite meritev nad diskom.
6. Dodajte 4 - 5 mm k zabeleženi meritvi, da zagotovite pravilno dolžino in
prileganje stome v kateremkoli položaju. Zabeležite mero.
7. Z uporabo luer-slip brizgalke odstranite vodo iz balona.
8. Odstranite napravo za merjenje stome.
9. Zabeležite datum, serijsko številko in izmerjeno dolžino vstavka v
centimetrih.
Namestitev cevke
Opomba:
Lahko uporabite tulec, ki se odlepi, da pomagate pri potiskanju cevke
skozi stomin trakt.
1. Izberite primerno MIC-KEY* gastrično-jejunalno cevko za dovajanje hrane
v zgornje tanko črevo skozi želodec in jo pripravite v skladu z navodili v
poglavju za pripravo cevke, ki so navedena zgoraj.
2. Oddaljeni del cevke potiskajte naprej preko žice za vodenje, dokler bližnji
konec žice za vodenje ne pride iz vpeljevalne kanile.
Opomba:
Mogoče je, da bo za prehod žice za usmerjanje skozi konec
vpeljevalnega elementa potrebno neposredno opazovanje in premikanje
vpeljevalnega elementa in žice za usmerjanje.
3. Držite sedež za vpeljevanje in priključek za dovajanje hrane v tanko črevo,
medtem ko cevko potiskate preko žice za usmerjanje v želodec.
4. Med potiskanjem vrtite HALYARD* MIC-KEY* gastrično-jejunalno cevko za
dovajanje hrane v zgornje tanko črevo skozi želodec, da omogočite prehod
cevke skozi pilorus v jejunum.
5. Cevko potiskajte naprej, dokler ne bo konica cevke segala 10 - 15 cm čez
Treitzov ligament, balon pa je v želodcu.
6. Zagotovite, da je zunanja blazina poravnana s kožo.
7. Z uporabo luer-slip brizgalke napolnite balon.
• Napolnite balon s 3 - 5 ml sterilne ali destilirane vode za cevke s
pediatričnimi velikostmi (REF številke, ki se končajo na -15 -22 ali -30).
Svarilo:
Celoten volumen balona ne sme preseči 5 ml. Ne uporabljajte
zraka. V balon ne dajajte kontrastnega sredstva.
• Napolnite balon s 7 -10 ml sterilne ali distilirane vode za cevke z velikostmi
za odrasle (REF številke, ki se končajo na -45).
Svarilo:
Celoten volumen balona ne sme preseči 10 ml. Ne uporabljajte
zraka. V balon ne dajajte kontrastnega sredstva.
8. Držite kanilo za vpeljevanje, medtem ko skozi njo odstranite žico za
usmerjanje. Odstranite vpeljevalno kanilo.
Preverjanje položaja cevke
1. Da se izognete morebitnim zapletom (npr. draženje ali predrtje črevesa)
z radiografsko preiskavo preverite, če je cevka pravilno nameščena in
zagotovite, da cevka v želodcu ali tankem črevesu ni zvita v zanko.
Opomba:
Jejunalni del cevke vsebuje volfram, ki ne prepušča sevanja in ga je
mogoče uporabiti za radiografsko potrditev položaja cevke. V balon ne dajajte
kontrastnega sredstva.
2. Izperite lumen, da preverite njegovo prehodnost.
3. Okoli stome preverite, če je kje kakšno vlažno mesto. Če opazite znake
iztekanja želodčne vsebine, preverite položaj cevke in položaj zunanje
blazine. Po potrebi dodajte tekočino v korakih od 1 - 2 ml.
Svarilo:
Celoten volumen balona ne sme preseči zgoraj navedene
vrednosti.
4. Preverite, da zagotovite, da zunanja blazina ni nameščena preveč tesno h
koži in da je 2 - 3 mm nad želodcem.
5. Zabeležite si datum, vrsto, velikost in številko serije cevke, volumen
napolnjenosti balona, stanja kože in toleranco bolnika do postopka. Začnite
s hranjenjem in dovajanjem zdravila po naročilu zdravnika in po tem, ko ste
se prepričali glede namestitve in prehodnosti cevke.
Radiološka namestitev skozi ustaljen gastrostomski
trakt
1. S fluoroskopskim usmerjanjem vstavite žico za usmerjanje (do 1 mm;
0,038”) z upogljivo konico skozi vstavljeno gastrostomsko cevko.
HALYARD* MIC-KEY* gastrično-jejunalna cevka za dovajanje hrane (nizkoprofilna GJ-cevka)
Endoskopska/radiološka namestitev
• s
l