72
Kullanım Talimatları
Rx Only: Yalnızca Reçete ile: Federal (A.B.D) kanunları bu cihazın bizzat hekim
tarafından veya hekim talimatı üzerine satışını.
Açıklama
HALYARD* MIC-KEY* Gastrik-Jejunal besleme borusu
(Şek 1)
eş zamanlı gastrik
dekompresyon / boşaltım ve distal duodenum ile proksimal jejunuma besin
girişini mümkün kılar.
Kullanım Talimatları
HALYARD* MIC-KEY* Gastrik-Jejunal besleme borusu midelerinden yeterli
derecede besin alamayan, bağırsak motilite rahatsızlığı olan, mide çıkışında
tıkanıklık olan, ağır derecede gastroözofageal reflüye sahip, aspirasyon
riskindeki veya daha önce özofajektomi veya gastrektomi görülen hastaların
kullanımına uygundur.
Yan etkileri
Gastrik-jejunal besleme borusu yerleştirme riskleri arasında sayılanlarla sınırlı
olmamak üzere; asit, kolonik interpozisyon, portal hipertansiyon, peritonit ve
morbit obezite bulunmaktadır.
Uyarı
Bu tıbbi cihazı yeniden kullanmayınız, yeniden işleme sokmayınız ya
da yeniden sterilize etmeyiniz. Cihazın yeniden kullanılması, yeniden
işleme sokulması ya da yeniden sterilize edilmesi 1) bilinen biyo-
uyumluluk özelliklerini olumsuz yönde etkileyebilir, 2) cihazın yapısal
bütünlüğünü bozabilir, 3) cihazın tasarlandığı şekilde çalışmamasına
neden olabilir veya 4) kontaminasyon riski oluşturabilir ve hastaların
yaralanmasına, hastalanmasına ya da ölümüne neden olabilecek
bulaşıcı hastalıkların bulaşmasına neden olabilir.
Komplikasyonları
Gastrik-jejunal besleme borusunun yerleştirilmesiyle aşağıdaki komplikasyonlar
görülebilir:
• Ciltte Dökülme
• Enfeksiyon
• Hipergranulasyon Doku
• Mide veya Duodenal Ülser
• İntraperitoneal Sızıntı
• Basınç Nekrozu
Not:
Paketin tam olduğundan emin olun. Ambalaj zarar görmüş veya steril
bariyer bozulmuşsa kullanmayın.
Yerleştirme
HALYARD* MIC-KEY* Gastrik-Jejunal besleme borusu perkütanoz olarak
floroskopik veya endoskopik olarak veya kurulu bir stoma yolu kullanarak
mevcut bir cihazın yerine yerleştirilebilir.
Dikkat:
Mideyi karin ön duvarina yapiştirmak için gastropeksi işlemi
gerçekleştirilmelidir, hastanin güvenliği ve rahati için boru yerleştirilmeden önce
besleme borusunun yerleştirileceği bölge belirlenmeli, stoma yolu genişletilmeli
ve ölçülmelidir. Borunun uzunluğu treitz bağinin 10 – 15 cm ötesine
yerleştirilebilecek kadar uzun olmalidir.
Dikkat:
Besleme borusunun retansiyon balonunu gatropeksi cihazi olarak
kullanmayin. Balon patlayabilir ve midenin karin ön duvarina yapiştirilmasini
engelleyebilir.
Boru Hazırlığı
1. Uygun MIC-KEY* Gastrik-Jejunal besleme borusu boyunu seçin,
ambalajından ayırın ve hasarlı olup olmadığına bakın.
2. Kit içerisindeki 6ml Luer kayar şırıngayı kullanarak balonu, balon girişinden
5 ml steril veya arıtılmış su ile doldurun.
(Şek 1-A)
3. Şırıngayı çıkarın ve balonu hafifçe sıkarak sızıntı olup olmadığını kontrol
edin. Balona bakarak simetrik olduğundan emin olun. Balon parmaklar
arasında yuvarlatılarak simetrik hale getirilebilir. Şırıngayı tekrar
yerleştirerek balondaki tüm suyu boşaltın.
4. Patensiyi onaylamak için 6 mL’lik Luer şırınga kullanarak hem gastrik hem
de jejunal girişlere
(Şek 1-A & B)
su fışkırtın.
5. Borunun distal ucunu suda çözülebilen bir yağlayıcı ile yağlayın. Mineral
Yağ veya Saf Vazelin Kullanmayın.
6. Jejunal lümeni suda çözülebilen yağlayıcı ile bolca yağlayın. Mineral Yağ
veya Saf Vazelin Kullanmayın.
7. İntrodüser kanülü
(Şek 5)
göbek Jejunal besleme girişi ile temas edene
ve introdüser kanülü borunun içinde açıkça görülene dek Jejunal girişe
yerleştirin. İntrodüser kanülü tek yönlü vanayı açar ve kılavuz telinin zarar
vermesini önler.
Tavsiye Edilen Radyolojik Yerleştirme Prosedürü
1. Hastayı sırtüstü konumda yatırın.
2. Hastayı klinik prosedüre göre hazırlayın ve yatıştırın.
3. Karaciğerin sol lobunun midenin fundusu veya gövdesi üzerinde
olmadığından emin olun.
4. Karaciğerin orta kenarını CT taraması veya ultrason ile belirleyin.
5. Gastrik peristalsi azaltmak için Glucagon 0.5 ile 1.0 mg IV verilebilir.
Dikkat:
Derece iv enjeksiyonu glucagon kullanim talimatlarina ve
insülin alan hastalarda kullanim tavsiyelerine bakin.
6. Nasogastrik kateter kullanarak mideye genellikle 500 ile 1,000 ml arası veya
yeterli şişkinliğe ulaşana kadar hava verin. Mideyi şişkin ve gastrik duvarı
karın dış duvarına bitişik tutabilmek için prosedür süresince, özellikle de
iğne ile delme veya yolu genişletme esnasında hava vermeye devam etmek
genellikle gereklidir.
7. Sol subkostal bölgede, tercihen yan cephe üzerinde veya dik karın kası
yanında (Dikkat: süperiyor epigastrik arter rektusun mediyal cephesi
boyunca uzanır) ve doğrudan mide gövdesi üzerinde, büyük kurvatura
doğru bir kateter sokma alanı seçin. Fluoroskopi kullanarak, iğnenin dik
olarak mümkün olduğunca çok girebileceği bir konum belirleyin. Mide
yanında kolon veya ince bağırsak interpoze olduğundan şüphelenildiğinde
gastronomi yerleştirilmeden önce Çapraz tablo yandan görünüm elde edin.
Not:
Transvers kolonu opaklaştırmak için bir önceki gece PO/NG kontrastı
veya bir enema uygulanabilir.
8. Tesis protokolüne göre hastayı hazırlayın ve örtüyü yerleştirin.
Gastropeksi Yerleştirme
Dikkat:
Gastrik duvarin karin diş duvarina yapiştirildiğindan emin
olmak için üçgen konfigürasyonunda üç noktali gastropeksi yapilmasi tavsiye
edilmektedir.
1. Borunun yerleştirileceği bölgeyi cilt üzerinde işaretleyin. Borunun
yerleştirileceği alana eş uzaklıkta üçgen biçiminde üç işaret koyarak
gastropeksi şablonunu belirleyin.
Uyari: T-Sabitleyici ve şişirilen balonun müdahalesini
engellemek için yerleştirme alanı ile gastropeksi yerleşimi arasında
yeterli mesafe bırakın.
2. %1 lidokain ile delinecek alanları belirleyin ve cilt ile peritona lokal anestezi
uygulayın.
3. Birinci T-Sabitleyiciyi yerleştirin ve İntragastrikin yerini onaylayın. Aynı
prosedürü üç T-Sabitleyici üçgenin köşelerine gelecek şekilde yerleştirilecek
şekilde tekrarlayın.
4. Mideyi karın dış duvarına sabitleyin ve prosedürü tamamlayın.
Stoma Yolunu Açın
1. Mide şişkinken ve karın duvarına yapışıkken stoma yolunu açın. Gastropeksi
şablonunun merkezindeki delinecek noktayı belirleyin. Floroskopik kılavuz
ile alanın kostal sınır altında ve transvers kolonun üzerindeki midenin distal
gövdesinin üzerini kapsadığından emin olun.
Dikkat:
Rektus kasinin mediyal üçte ikisi ile lateral üçte birinin
kesişiminden geçen epigastrik arteri geçin.
Uyari: Posteriyor gastrik duvarı, pankreas, sol böbrek, aort veya
dalağı delmemek için iğneyi fazla derine sokmamaya dikkat edin.
2. Delinecek alana %1 lidokain lokal enjeksiyonu ile peritoneal yüzeye kadar
anestezi uygulayın.
3. Gastropeksi şablonunun merkezinden pilorusa doğru yönlendirilmiş gastrik
lümen içine .038” uyumlu introdüser iğne yerleştirin.
Not:
En iyi yerleştirme açısı cilt yüzeyine 45 derece açıyla yerleştirilmesidir.
4. İğnenin doğru şekilde yerleştirildiğinden emin olmak için floroskopik
görüntüleme kullanın. Ek olarak, onaylamaya yardımcı olmak için iğne
göbeğine su dolu bir şırınga eklenebilir ve gastrik lümenden hava verilebilir.
Not:
Gastrik kıvrımları görüntülemek ve konumun doğruluğundan emin
olmak için havanın gelmesinin ardından kontrast enjekte edilebilir.
5. İğne ve halka içerisinden mide fundusuna doğru .038” uzunluğuna kadar
kılavuz teli yerleştirin. Konumu onaylayın.
6. Kılavuz teli yerinde kalacak şekilde introdüser iğneyi çıkarın ve tesis
protokolüne uygun şekilde atın.
7. Kılavuz teli üzerinden .038” uyumlu esnek kateter takın ve floroskopik
kılavuzu kullanarak kılavuz telini mide antrumuna yerleştirin.
8. Kılavuz teli ve esnek kateteri kateter ucu pilorusa değene kadar ilerletin.
9. Pilorusu geçin ve kılavuz teli ve kateteri duedonuma ve Treitz Bağının 10-15
cm ötesine ilerletin.
10. Kateteri çıkarın ve kılavuz telini yerinde tutun.
Genişletme
1. Kılavuz teli boyunca, subkütanoz dokuya ve karın müskülatoru fasiyasına
doğru genişleyecek küçük bir cilt ensizyonu oluşturmak için 11 numaralı
neşter kullanın. İnsizyonun ardından neşteri tesis protokolüne göre atın.
2. Kılavuz teli üzerinden bir dilator ilerletin ve stoma yolunu istenen boyutta
genişletin.
3. Dilatörü kılavuz teli üzerinden çıkarın ve kılavuz telini yerinde tutun.
4. Stoma Uzunluğunu HALYARD* Stoma Ölçüm Cihazı ile ölçün.
Stoma Uzunluğunun Ölçülmesi
Dikkat:
Hastanın güvenliği ve rahatı için doğru boyuttaki MIC-KEY*
Besleme Borusu seçimi çok önemlidir. Stoma ölçüm cihazı ile hastanın stomasını
ölçün. Seçilen MICKEY* Besleme Borusu mil uzunluğu stoma uzunluğu ile
aynı olmalıdır. Uygun boyutta olmayan MIC-KEY* nekroz, gömülmüş tampon
sendromu ve/veya hipergranülasyon dokuya yol açabilir.
1. Stoma ölçüm cihazının ucunu suda çözülebilir yağlayıcı ile nemlendirin.
Mineral yağ kullanmayın. Saf vazelin kullanmayın.
2. Stoma Ölçüm Cihazını kılavuz teli üzerinden stomayı geçecek ve mideye
girecek şekilde ilerletin. GÜÇ KULLANMAYIN.
3. Luer şırıngayı 5ml su ile doldurun ve balon girişine takın. Şırınga pompasına
basın ve balonu şişirin.
4. Balon mide duvarının içine yerleşene dek cihazı karına doğru hafifçe çekin.
5. Plastik diski karının alt kısmına doğru kaydırın ve disk üzerindeki rakamı
kaydedin.
6. Stoma ölçümünün doğru olduğundan emin olmak ve her konumda
yerleşmesini sağlamak için ölçüme 4-5 mm ekleyin. Ölçümü kaydedin.
7. Luer şırınga kullanarak balonun içindeki suyu boşaltın.
8. Stoma ölçüm cihazını çıkarın.
9. Tarihi, lot numarasını, ölçülen mil uzunluğunu santimetre cinsinden
belgeleyin.
Boruyu Yerleştirme
Not:
Borunun stoma yolunda daha rahat hareket etmesi için soyulabilir kılıf
kullanılabilir.
1. Uygun MIC-KEY* Gastrik-Jejunal besleme borusunu seçin ve yukarıda
listelenen Boru Hazırlığı talimatlarına göre hazırlayın.
2. Borunun distal ucunu kılavuz teli üzerinden kılavuz telinin proksimal ucu
introdüser kanülünden çıkana dek ilerletin.
Not:
Kılavuz telinin introdüserin ucundan geçebilmesi için introdüser ve
kılavuz telinin doğrudan görülmesi ve manipülasyonu gerekebilir.
3. Kılavuz teli üzerinden boruyu mideye doğru ilerletirken introdüser kanülünü
ve jejunal göbeği tutun.
4. Borunun pilorus ve jejunum içerisinden rahat geçmesini sağlamak için
HALYARD* MIC-KEY* Gastrik-Jejunal boruyu çevirin.
5. Boruyu, ucu Treitz Bağının 10 – 15 cm ötesine gelecek ve balon midenin
içine girecek şekilde ilerletin.
6. Dış desteğin cilde yapışık olduğundan emin olun.
7. Luer şırınga kullanarak balonu şişirin.
• Balonu pediyatrik boyutlu (-15 -22 veya -30 ile bitten REF numaralı)
borular için 3-5 ml steril veya arıtılmış su ile doldurun.
Dikkat:
Toplam balon hacmi olan 5 ml’yi geçmeyin. Hava kullanmayin.
Balona kontrast enjekte etmeyin.
• Balonu yetişkin boyutlu (-45 ile bitten REF numaralı) borular için 7-10 ml
steril veya arıtılmış su ile doldurun.
Dikkat:
Toplam balon hacmi olan 10 ml’yi geçmeyin. Hava
kullanmayin. Balona kontrast enjekte etmeyin.
8. Kanülü yerinde tutarak introdüser kanülü içerisinden kılavuz telini çıkarın.
İntrodüser kanülünü çıkarın.
Boru Konumundan Emin Olun
1. Olası komplikasyonları (örn. bağırsak iritasyonu veya perforasyonu)
engellemek ve borunun mide veya ince bağırsak içinde sıkışmadığından
emin olmak için borunun uygun şekilde yerleştirildiğinden radyografik
olarak emin olun.
Not:
Borunun jejunal kısmı radyopak olan ve radyografik olarak konumun
doğruluğunu belirlemek üzere kullanılabilecek tungsten içerir. Balona kontrast
enjekte etmeyin.
2. Patensiyi onaylamak için lümene su fışkırtın.
3. Stoma etrafındaki nem durumunu kontrol edin. Gastrik sızıntı işareti olması
durumunda boru konumunu ve harici destek yerleşimini kontrol edin.
İhtiyaç duyulduğunda 1- 2 ml artırma sıvı ekleyin.
Dikkat:
Yukarida belirtilen toplam balon hacmini geçmeyin.
4. Harici desteğin cilde çok sıkı yerleştirilmediğini ve karnın 2 - 3 mm üzerinde
bulunduğunu kontrol edin.
5. Tarihi, borunun türünü, boyutunu ve lot numarasını, balonun doldurulduğu
hacmi, cilt durumunu ve hastanın prosedüre toleransını kaydedin. Doktorun
talimatlarına göre ve borunun uygun şekilde yerleştirildiği ve patensi onayı
alındıktan sonra besleme ve tedaviye başlayın.
Kurulu Gastronomi Yolundan Radyolojik Yerleştirme
1. Floroskopik kılavuzluk altında .038”’e kadar yumuşak uçlu bir kılavuz telini
içerideki gastronomi borusuna yerleştirin.
2. Gastronomi borusunu kılavuz telinden çıkarın.
3. Kılavuz telini stoma ve halka içerisinden mideye doğru yönlendirin.
4. .038” kılavuz teli uyumlu esnek kateteri kılavuz teli üzerinden kateter ucu
pilorusa değene kadar ilerletin.
5. Pilorusu geçin ve kılavuz telini duodenumun içine doğru ilerletin. Kateteri
pilorus üzerinden ilerletmekte zorluk yaşıyorsanız mide içerisinde bükülü
duran kateter uzunluğunu azaltın. Esnek kateter çevrildiğinde de kılavuz
teli üzerinden rahatlıkla hareket edebilir.
HALYARD* MIC-KEY* Gastrik-Jejunal Besleme Borusu (Alçak-Profil GJ-Boru)
Endoskopik/Radyolojik Yerleştirme
TR
