69
17 AUG 2015 • 15-H1-044-0-00 • Folded size: 8”x10”
Bruksanvisning
Rx Only: Endast på förskrivning av läkare: Enligt amerikansk federal lag får
denna produkt endast säljas av eller på ordination av läkare.
Beskrivning
HALYARD* MIC-KEY* gastrostomisond-jejunalsond
(fig. 1)
möjliggör
ventrikeltömning samtidigt med enteral näringstillförsel i distala duodenum
eller proximala jejunum.
Indikationer
HALYARD* MIC-KEY* gastrostomisond-jejunalsond är indicerad för användning
till patienter som inte kan absorbera tillräckligt med näring via ventrikeln,
som har intestinala motilitetsstörningar, obstruerat utflöde från ventrikeln,
uttalad gastroesofageal reflux, som löper risk för aspirering och som genomgått
esofagektomi eller gastrektomi.
Kontraindikationer
Kontraindikationer för inläggning av en gastrostomisond-jejunalsond utgörs
bl.a. av ascites, koloninterposition, portahypertension, peritonit och morbid
obesitas.
Varning
Denna medicinska produkt får ej återanvändas, rengöras för
återanvändning eller resteriliseras. Återanvändning, rengöring
för återanvändning eller resterilisering kan 1) påverka kända
biokompatibilitetsegenskaper negativt, 2) äventyra produktens
strukturella integritet, 3) medföra att produkten inte fungerar såsom
avsett, eller 4) skapa risk för kontaminering och smittöverföring, vilket
kan orsaka patientskada, sjukdom eller dödsfall.
Komplikationer
Följande komplikationer kan uppstå i samband med alla gastrostomisonder-
jejunalsonder:
• Nedbrytning av huden
• Infektion
• Hypergranulation
• Ventrikel- eller duodenalulcus
• Intraperitonealt läckage
• Trycknekros
OBS!
Kontrollera att förpackningen är hel: Produkten får ej användas om
förpackningen är skadad eller den sterila barriären bruten.
Placering
HALYARD* MIC-KEY* gastrostomisond-jejunalsond kan läggas in perkutant
under vägledning med röntgengenomlysning eller endoskopi, eller som
ersättning för en existerande sond i en etablerad stomikanal.
Obs!
Gastropexi måste utföras för att fixera ventrikeln mot främre
bukväggen, matningssondens ingångsställe måste identifieras och
stomikanalen dilateras och mätas före initial sondinläggning, för att säkerställa
patientens säkerhet och komfort. Sonden skall vara tillräckligt lång för att
kunna placeras 10-15 cm bortom treitz ligament.
Obs!
Använd inte matningssondens retentionsballong för att åstadkomma
”gastropexi”. Ballongen kan brista så att den inte längre kan hålla fast ventrikeln
mot främre bukväggen.
Förberedelse av sonden
1. Välj ut en MIC-KEY* gastrostomisond-jejunalsond av lämplig storlek, ta ut
den ur förpackningen och inspektera den med avseende på skador.
2. Använd 6 mL-sprutan med luerkona som medföljer i satsen till att blåsa upp
ballongen med 5 mL sterilt eller destillerat vatten via ballongporten.
(Fig 1-A)
3. Ta bort sprutan och kontrollera att ballongen är hel genom att klämma
varligt på den och se att den inte läcker. Inspektera ballongen och se efter
att den är symmetrisk. Ballongen kan göras symmetrisk genom att man
varligt rullar den mellan fingrarna. För åter in sprutan och sug ut allt vatten
ur ballongen.
4. Använd en 6 mL spruta med luerkona till att spola vatten genom både
ventrikelporten och den jejunala porten
(fig 1-A och B)
för att bekräfta att
sonden är öppen.
5. Smörj sondens distala ände med ett vattenlösligt smörjmedel. Använd inte
mineralolja eller vaselin.
6. Smörj det jejunala lumen frikostigt med ett vattenlösligt smörjmedel.
Använd inte mineralolja eller vaselin.
7. För in introducerkanylen
(fig 5)
i jejunalporten tills fattningen är i kontakt
med jejunalsondens matningsport och introducerkanylen är tydligt synlig i
sonden. Introducerkanylen öppnar envägsventilen och skyddar den från att
skadas av ledaren.
Förslag till förfarande för radiologisk inläggning
1. Lägg patienten på rygg.
2. Utför hudrengöring och sedera patienten i enlighet med sjukhusets rutiner.
3. Säkerställ att vänster leverlob inte ligger över fundus eller corpus ventriculi.
4. Identifiera mediala leverkanten med hjälp av CT eller ultraljud.
5. Glukagon 0,5 - 1,0 mg intravenöst kan ges för att reducera ventrikelns
peristaltik.
Obs!
Se glukagonets bruksanvisning för uppgift om intravenös
injektionshastighet samt rekommendationer för användning till patienter
som tar insulin.
6. Blås upp ventrikeln med luft via en nasogastrisk sond, vanligen med 500
- 1000 mL eller tills adekvat distension uppnåtts. Det är ofta nödvändigt
att fortsätta uppblåsningen med luft under ingreppet, särskilt vid
nålpunktionen och dilatationen av kanalen, för att hålla ventrikeln uppblåst
så att ventrikelväggen ligger an mot främre bukväggen.
7. Välj ett ingångsställe för sonden i vänster subkostalområde, helst i det
laterala området eller lateralt om m. rectus abdominis (OBS! A. epigastrica
superior löper längs rektusmuskelns mediala aspekt) och direkt över corpus
ventriculi, mot curvatura major. Välj under röntgengenomlysning ut en
plats som tillåter en så rakt vertikal nålbana som möjligt. Erhåll en lateral
korstabellvy innan gastrostomin läggs, när det kan misstänkas att en del av
kolon eller tunntarmen befinner sig anteriort om ventrikeln.
Obs!
Kontrast kan ges peroralt eller via nasogastrisk sond kvällen före
ingreppet, eller via lavemang före placeringen, för att synliggöra colon
transversum.
8. Utför hudrengöring och drapering enligt sjukhusets föreskrifter.
Anläggning av gastropexi
Obs!
Det rekommenderas att utföra en gastropexi i tre punkter, i en
triangelkonfiguration, så att fastgöring av ventrikelväggen mot främre
bukväggen säkerställs.
1. Märk huden vid det valda sondingångsstället. Definiera gastropeximönstret
genom att göra tre hudmarkeringar på lika avstånd från sondingångsstället
och i en triangelkonfiguration.
Varning! Se till att avståndet mellan ingångsstället och
gastropexin är tillräckligt för att förhindra interferens mellan
T-fästet och den uppblåsta ballongen.
2. Lokalisera punktionsställena och lägg lokalanestesi i huden och peritoneum
med användning av 1 % lidokain.
3. Sätt in det första T-fästet och bekräfta att läget är intragastriskt. Upprepa
förfarandet tills alla tre T-fästena har satts in i triangelns hörn.
4. Fäst ventrikeln mot främre bukväggen och avsluta ingreppet.
Anläggning av stomikanal
1. Anlägg stomikanalen med ventrikeln fortfarande luftfylld och liggande an
mot bukväggen. Identifiera punktionsstället mitt i gastropeximönstret.
Bekräfta med genomlysning att platsen är belägen över distala delen av
corpus ventriculi, nedanför revbensbågen och ovanför colon transversum.
Obs!
Undvik arteria epigastrica, som löper vid övergången mellan
rektusmuskelns mediala två-tredjedelar och laterala tredjedel.
Varning! Undvik noga att föra in punktionsnålen för djupt, så
att punktion av ventrikelns bakre vägg, pankreas, vänster njure,
aorta och mjälten undviks.
2. Bedöva punktionsstället med lokalinjektion av 1 % lidokain ned till
peritonealytan.
3. För in en 0,038 tums-kompatibel introducernål mitt i gastropeximönstret
och in i ventrikellumen, i riktning mot pylorus.
Obs!
Bästa införingsvinkel är en vinkel på 45 grader mot hudytan.
4. Använd genomlysning för att bekräfta korrekt nålläge. För att ytterligare
underlätta verifiering kan en vattenfylld spruta anslutas till nålfattningen
och luft aspireras från ventrikellumen.
Obs!
Kontrast kan injiceras när man ser att luft aspireras, för visualisering av
slemhinnevecken i ventrikeln och bekräftelse av läget.
5. För in en ledare, max 0,038 tum, genom nålen och lägg den i en slynga i
fundus ventrikuli. Bekräfta läget.
6. Avlägsna introducernålen under det att ledaren lämnas kvar på plats, och
kassera nålen enligt sjukhusets föreskrifter.
7. För in en 0,038 tums-kompatibel, flexibel kateter över ledaren och
manipulera in ledaren under genomlysning till antrum ventriculi.
8. För in ledaren och den flexibla katetern tills kateterspetsen är i pylorus.
9. Passera pylorus och för ledaren och katetern vidare in i duodenum och 10-15
cm bortom Treitz ligament.
10. Avlägsna katetern men lämna kvar ledaren på plats.
Dilatation
1. Använd ett skalpellblad nr. 11 till att lägga en liten hudincision bredvid
ledaren, ned genom den subkutana vävnaden och bukmuskulaturens
fascia. Kassera skalpellbladet i enlighet med sjukhusets rutiner efter utförd
incision.
2. För in en dilatator över ledaren och dilatera stomikanalen till önskad storlek.
3. Avlägsna dilatatorn över ledaren men lämna kvar ledaren på plats.
4. Mät stomins längd med hjälp av HALYARD* stomimätare.
Mätning av stomins längd
Obs!
Val av korrekt storlek på MIC-KEY* matningssond är avgörande
för patientens säkerhet och komfort. Mät längden på patientens stomi med
hjälp av stomimätaren. Den valda MIC-KEY* matningssondens skaft skall
vara lika långt som stomikanalen. Insättning av en MIC-KEY* matningssond
av felaktig storlek kan orsaka nekros, ”buried bumper”-syndrom och/eller
hypergranulation.
1. Fukta stomimätarens spets med ett vattenlösligt smörjmedel. Använd inte
mineralolja. Använd inte vaselin.
2. För in stomimätaren över ledaren, genom stomikanalen och in i ventrikeln.
ANVÄND INTE VÅLD.
3. Fyll sprutan med luerkona med 5mL vatten och anslut den till
ballongporten. Tryck in sprutkolven och fyll ballongen.
4. Dra försiktigt sonden mot buken tills ballongen vilar mot den inre
ventrikelväggen.
5. Skjut ned plastskivan till buken och anteckna mätvärdet ovanför skivan.
6. Lägg till 4-5 mm till det antecknade mätvärdet för att säkerställa att
stomilängden är tillräcklig och att sonden kan passa i valfri position.
Anteckna värdet.
7. Sug ut vattnet ur ballongen med hjälp av en spruta med luerkona.
8. Avlägsna stomimätaren.
9. Dokumentera datum, lotnummer och den uppmätta skaftlängden i
centimeter.
Inläggning av sond
Obs!
En isärdragbar skida kan användas för att underlätta införingen av sonden
genom stomikanalen.
1. Välj ut en lämplig MIC-KEY* gastrostomisond-jejunalsond och förbered den
enligt anvisningarna under Förberedelse av sonden, ovan.
2. För sondens distala ände över ledaren tills ledarens proximala ände kommer
ut ur introducerkanylen.
Obs!
Direkt visualisering och manipulering av introducern och ledaren kan
krävas för att få ledaren att passera genom introducerns ände.
3. Håll i introducerfattningen och den jejunala matningsporten medan sonden
förs fram över ledaren och in i ventrikeln.
4. Vrid HALYARD* MIC-KEY* gastrostomisond-jejunalsond under införandet så
att sondens passage genom pylorus och in i jejunum underlättas.
5. För in sonden tills sondspetsen befinner sig 10-15 cm bortom Treitz
ligament och ballongen ligger i ventrikeln.
6. Kontrollera att det yttre stoppet är jäms med huden.
7. Fyll ballongen med hjälp av en spruta med luerkona.
• Fyll ballongen på pediatriska sonder (REF-nummer som slutar på -15, -22
eller -30) med 3-5 mL sterilt eller destillerat vatten.
Obs!
Överskrid inte en total ballongvolym på 5 ml. Använd inte luft.
Injicera inte kontrast i ballongen.
• Fyll ballongen på sonder för vuxna (REF-nummer som slutar på -45) med
7-10 mL sterilt eller destillerat vatten.
Obs!
Överskrid inte en total ballongvolym på 10 ml. Använd inte luft.
Injicera inte kontrast i ballongen.
8. Avlägsna ledaren genom introducerkanylen medan kanylen hålls kvar i läge.
Avlägsna introducerkanylen.
Kontrollera sondläget
1. Kontrollera med hjälp av röntgen att sonden ligger rätt, så att
komplikationer undviks (t.ex. tarmirritation eller -perforation) och säkerställ
att sonden inte ligger snodd i ventrikeln eller tunntarmen.
Obs!
Sondens jejunala del innehåller volfram, vilket är röntgentätt och kan
användas för att bekräfta läget radiologiskt. Injicera inte kontrast i ballongen.
2. Spola lumen för att bekräfta att passagen är fri.
3. Se efter om det finns fukt runt stomat. Kontrollera sondens läge och det
yttre stoppets placering om det finns tecken på läckage från ventrikeln.
Tillför vätska efter behov i portioner om 1-2 mL.
Obs!
Överskrid inte den ovan angivna totala ballongvolymen.
4. Kontrollera att det yttre stoppet inte är placerat för tätt mot huden och vilar
2-3 mm ovanför buken.
5. Dokumentera dagens datum, sondens typ, storlek och lotnummer,
ballongens fyllnadsvolym, hudens tillstånd och hur väl patienten
tålt ingreppet. Påbörja matning och tillförsel av läkemedel enligt
läkarföreskrifter och efter att det bekräftats att sonden är i korrekt läge och
öppen.
Radiologisk inläggning via en etablerad gastrostomi
1. För under genomlysning in en ledare med böjlig spets, högst 0,038 tum, via
den inneliggande gastrostomisonden.
2. Avlägsna gastrostomisonden över ledaren.
3. För ledaren genom stomat och låt den rullas upp i ventrikeln.
4. För in en flexibel kateter, kompatibel med 0,038-tumsledare, över ledaren
tills kateterspetsen är vid pylorus.
5. Passera pylorus och för ledaren vidare in i duodenum. Minska längden
på den del av katetern som befinner sig i ventrikeln om det är besvärligt
HALYARD* MIC-KEY* gastrostomisond-jejunalsond (GJ-sond i lågprofil)
Endoskopisk/röntgenplacering
• s
v
