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17 AUG 2015 • 15-H1-044-0-00 • Folded size: 8”x10”
使用说明
Rx Only:
仅供处方使用:美国联邦法律限制本设备只能遵
医嘱进行销售。
描述
HALYARD* MIC-KEY*胃-空肠饲管
(图1)
同时进行胃减压/
引流以及将肠内营养送至十二指肠远端或者空肠近端。
适应症
HALYARD* MIC-KEY*胃-空肠饲管的适应症为,用于不
能通过胃吸收足够营养、存在肠能动性问题、胃出口梗
阻、严重的胃食管反流患者,这些患者存在误吸的风
险,或者先前进行胃切除或者食管切除的患者。
禁忌症
胃-空肠饲管的禁忌症包括,但是不限于腹水、结肠间
置、门静脉高血压、腹膜炎和病态肥胖症。
警告:
该医疗器械不能重复使用、重新处理或重新消毒。重复
使用、重新处理或重新消毒可能会1)对已知的设备生
物相容性特征产生不利影响,2)破坏器械的结构完整
性,3)导致器械不能按预期发挥作用,4)产生污染
的风险并引起传染性疾病传播,导致患者受伤、患病或
死亡。
并发症
下列并发症可能与胃-空肠饲管有关:
•
皮肤破裂
•
感染
•
颗粒层增厚组织
•
胃或者十二指肠溃疡
•
腹膜内渗漏
•
压迫性坏死
注意:
证实包装完整。如果包装破损或者无菌屏障破坏
时不能使用。
放置
在荧光透视或者内窥镜指引下经皮放置HALYARD*
MIC-KEY*胃-空肠饲管,或者采用已经建立的吻合口替换
原来的器械。
警告:
必须进行胃固定术,将胃固定于前腹壁,管插
入之前确定营养管插入部位和扩张吻合口,从而确保患
者的安全和舒适。采用保险刀片或者解剖刀调整管的长
度。保证切口光滑和钝圆,长度足够放置超过特赖茨氏
韧带10-15 CM。
警告:
婴幼儿的插入部位应该是在较大曲率的高
点,以防止球体膨胀时幽门闭塞。
制备管
1. 选择合适尺寸的MIC-KEY*胃-空肠饲管,除去包装,
检查破损。
2. 采用器械包中的6 ml直口注射器,采用5 ml无菌或者蒸
馏水通过气囊口扩张气囊
(图1-A)
3. 移除注射器,通过轻轻挤压气囊检查渗漏来验证气囊
的完整。目检气囊是否对称。在指间轻轻滚动气囊验
证对称。重新插入注射器,除去气囊中的所有水。
4. 采用6 ml直口注射器,通过胃和空肠口冲洗水
(图1-A
& B)
来证实关闭与否。
5. 采用水溶性润滑剂润滑管的远端。不能使用矿物油或
者石油凝胶。
6. 采用水溶性润滑剂润滑空肠腔。不能使用矿物油或者
石油凝胶。
7. 将插管套管
(图5)
插入空肠口,直到针座与空肠进食口
接触并且插管套管在导管内清晰可见。插管套管打开
单向阀门,避免被导线损害。
建议的放射放置步骤
1. 患者仰卧位。
2. 按照临床方案使患者镇静。
3. 确保肝脏左叶不超过胃基底或者胃体。
4. CT扫描或者超声确定肝脏内侧缘。
5. 静脉给予高血糖素0.5至1.0 mg,减少胃蠕动。
小心:
静脉注射速率参考高血糖素使用说明,胰岛
素依赖患者参考使用建议。
6. 通过鼻胃导管向胃中吹入空气,通常为500-1000 ml或
者胃达到足够膨胀。操作期间尤其是针穿刺和通道扩
张时,通常需要持续吹入空气保持胃扩张,目的是对
抗胃壁依靠前腹壁。
7. 在左亚前缘区选择导管插入位点,最好通过侧面或者
腹直肌侧面(注意腹壁上动脉经过直肌内侧面)和直
接通过胃体至胃大弯。采用荧光镜透视检查,选择尽
可能可以直接垂直进针的部位。当怀疑插入胃前面的
结肠或者小肠时,在胃造口前获得侧面观。
注意:
前夜给予PO/NG对照或者在放置前给予灌肠剂
使得横结肠不透明。
8. 根据装置方案制备和包裹。
胃固定术
小心:
推荐在三角形中进行三点胃固定,从而确保胃
壁黏附到前腹壁。
1. 在导管插入位点放置一个皮肤标志。通过在与导管插
入位点等距处放置三个皮肤标志,并且以三角形限定
胃固定图形。
警告:插入位点和胃固定之间留有足够距离从而防
止干扰T形紧固件和膨胀的气球。
2. 穿刺位点采用1%利多卡因局部化,和给予皮肤和腹膜
局部麻醉剂。
3. 放置第一个T形紧固件并且证实胃内位置。重复操
作,直到三个T形紧固件插入三角形的三个角。
4. 紧固胃至前腹壁并且完成操作。
造吻合口
1. 在胃上造吻合口,同时仍然向胃中吹气并且黏附腹
壁。在胃固定图形中心确定穿刺位点。透视导向证实
位点覆盖肋缘下的胃体远端并且在横结肠上面。
小心:
避免上腹部动脉位于直肌的内侧三分之二和
外侧三分之一的连接处。
警告:穿刺针不能推进太深,目的是避免穿刺后胃
壁、胰腺、左肾、大动脉或者脾脏。
2. 局部注射1%利多卡因麻醉穿刺部位下至腹膜表面。
3. 在胃固定图形中央插入.038”插管针,插入胃腔直接
指向幽门。
注意:插入的最佳角度为与皮肤表面呈45度角。
4. 采用荧光透视显像证实针的放置正确。另外,作为辅
助证实方法,将灌满水的注射器黏附到针头接口并且
从胃腔中抽吸空气。
注意:根据空气的回流注射对照物从而可以看见胃壁
并且证实位置。
5. 推进一根导线,直到.038”,通过胃基底的针和线
圈。证实位置。
6. 移去插管针,导线置于适当位置,根据装置方案处
理。
7. 通过导线推进.038”相配的软导管,采用透视导向,
将导线插入胃窦。
8. 推进导线和软导管直到导管尖位于幽门处。
9. 通过幽门,将导线和导管推进十二指肠并且超过特赖
茨氏韧带10-15 cm。
10. 移去导管并且将导线置于适当位置。
扩张
1. 采用11号解剖刀片切一小的皮肤切口,依着导线延
伸,向下通过皮下组织和腹部肌肉系统的筋膜。切口
后,根据装置方案进行处理。
2. 移动扩张器跨过导线,扩张吻合口至预期的尺寸。
3. 移去越过导线的扩张器,导线置于适当的位置。
4. 采用HALYARD*吻合口测量仪测定吻合口长度。
测量吻合口长度
警告:
对于患者的安全和舒适来说选择适当尺寸的
MIC-KEY*饲管很关键。采用吻合口测量仪测定患者吻合
口的长度。选择MIC-KEY*饲管的柄长度应与吻合口的长
度一致。MIC-KEY*饲管尺寸不适时可能引起坏死、缓冲
垫掩埋症和/或颗粒层增厚组织。
1. 采用水溶性润滑剂湿润吻合口测量仪的顶部。
不能使用矿物油。不能使用石油凝胶。
2. 将吻合口测量仪推过导线,通过吻合口进入胃。
不能用力。
3. 5ml水灌装直口注射器,附至气囊口。推压注射器
内芯,膨胀气囊。
4. 轻轻推仪器到腹部,直到气囊靠在胃壁内侧。
5. 滑动塑料盘下至腹部,记录盘上面的尺寸。
6. 记录的尺寸增加4-5 mm,确保吻合口长度正确,
适合任何位置。记录尺寸。
7. 使用直口注射器,除去气囊中的水。
8. 取出吻合口测量仪。
9. 记录日期、批号和测定的柄长度。
导管放置
注意:
采用撕开鞘便于将导管推进吻合口。
1. 选择合适的MIC-KEY*胃-空肠饲管,根据上面列出的导
管准备部分中的说明准备。
2. 将导管远端推进越过导线,直到导线近端退出插管
套管。
备注:
直接目检并且操作插管器,要求导线通过插管
器末端。
3. 握住插管器座和空肠进食口同时推进导管通过导线并
且进入胃。
4. 旋转HALYARD* MIC-KEY*胃-空肠饲管,同时推进便于
导管通过幽门进入空肠。
5. 推进导管直到导管尖超过特赖茨氏韧带10-15 cm,
气囊在胃中。
6. 确保外部垫与皮肤齐平。
7. 采用直口注射器膨胀气囊。
•
对于儿科用导管通过3-5 ml无菌或者蒸馏水膨胀气囊
(REF编号末尾为-15 -22或者-30)。
警告:
不能超过气囊总体积5 ML。不能使用空气。
不能向气囊注射对照物。
•
对于成人用导管通过7-10 ml无菌或者蒸馏水膨胀
气囊(REF编号末尾为-45)。
警告:
不能超过气囊总体积10 ML。不能使用空
气。不能向气囊注射对照物。
8. 通过插管套管去除导线同时套管在适当位置。去除插
管套管。
验证导管位置
1. X射线证实导管位置正确,避免潜在的并发症(例如
肠刺激或者穿孔)并且确保导管在胃或者小肠内没
有成环。
备注:
导管的空肠部分含有钨,其辐射透不过,可以
用于X射线摄像验证位置。不能向气囊注射对照物。
2. 冲洗内腔证实未闭。
3. 检查吻合口周围的湿度。如果存在胃泄漏的体征,
检查导管位置和外部垫的放置。需要时增加液体
1-2 ml。
警告:
不能超过上面指出的气囊总体积。
HALYARD
*
MIC-KEY
*
胃-空肠饲管(低型面
GJ
管)
内窥镜检查/放射学检查时的放置
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