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Istruzioni per l’uso, Sistema valvolare mitralico
TENDYNE
TM
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Figura 2.
Sistema di caricamento Tendyne
TM
1.
Cappuccio chiuso
2.
Gruppo cappuccio di centraggio (cappuccio di centraggio,
stelo di centraggio, cono di centraggio e vite a testa
zigrinata)
3.
Imbuto di caricamento
4.
Tubo di caricamento
5.
Impugnatura di caricamento
6.
Clip del cavo (non mostrata)
1.2.2
Sistema di introduzione Tendyne
TM
Il sistema di introduzione Tendyne (Figura 3) introduce
la punta della guaina attraverso il miocardio ventricolare
nell’anulus mitralico per facilitare il rilascio della valvola.
Se necessario, dopo il rilascio completo il sistema di
introduzione può essere in parte recuperato per
riposizionare la valvola. L’impugnatura del sistema di
introduzione include una guaina di introduzione, un
tubo di caricamento (componente del sistema di
caricamento), un’impugnatura di introduzione, un
dilatatore ripiegabile e un ago introduttore.
Figura 3.
Sistema di introduzione Tendyne
TM
1.
Guaina di introduzione
2.
Tubo di caricamento (componente del sistema di
caricamento)
3.
Impugnatura di introduzione
4.
Dilatatore collassabile
5.
Ago introduttore
1.2.3
Sistema di posizionamento cuscinetto
Tendyne
TM
Il sistema di posizionamento cuscinetto Tendyne
(Figura 4) fissa il cuscinetto apicale al cavo intrecciato
sulla superficie epicardica. Utilizza un sistema di
caricamento cavo (Tether Load System, TLS) che
mantiene saldamente il cavo con un pin mentre viene
applicato un carico di tensione.
Figura 4.
Sistema di posizionamento cuscinetto
Tendyne
TM
1.
Impugnatura di posizionamento
2.
Bracci del cuscinetto
3.
Manopola di rilascio cuscinetto
4.
Rotella di bloccaggio
5.
Indicatore di spostamento e finestra di visualizzazione
6.
Pulsante e manopola di rilascio a vite di comando
7.
Sistema di caricamento cavo (TLS)
8.
Tubo di prolunga
9.
Pin
1.2.4
Componenti riutilizzabili non sterili
Il supporto Tendyne e il peso Tendyne sono forniti come
dispositivi non sterili e sono riutilizzabili. Devono essere
puliti e sterilizzati prima di ciascun utilizzo. Seguire le
istruzioni di pulizia e sterilizzazione fornite nella
Sezione 10.14.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29S
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Страница 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Страница 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...