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Instrucciones de uso, sistema de válvula mitral
TENDYNE
TM
Página 255 de 284
Tabla 3: Número de la válvula Tendyne
TM
y tamaño del
anillo de la válvula nativa
Tamaño de la
válvula
Tamaño del anillo de la válvula nativa
AP (mm)
PER (mm)
29S (LP)
26,4
29,5
101
110
29L (LP)
26,4
29,5
110
120
33A (SP)
29,5
33,2
96
104
33B (SP)
29,5
33,2
100
108
33C (SP)
29,5
33,2
105
114
33S (SP y LP)
29,5
33,2
111
121
33M (SP y LP)
29,5
33,2
116
125
33L (SP)
29,5
33,2
121
132
35S (SP y LP)
31,4
35,2
117
127
35M (SP y LP)
31,4
35,2
122
132
35L (SP)
31,4
35,2
127
138
37S (SP y LP)
33,2
37,2
122
133
37M (SP y LP)
33,2
37,2
127
138
37L (SP)
33,2
37,2
133
143
39S (SP)
35,0
39,3
127
138
39M (SP)
35,0
39,3
133
143
41S (SP)
36,8
41,3
131
141
La evaluación de la idoneidad del paciente para el
tratamiento con la válvula mitral Tendyne y la
determinación del modelo y tamaño de la válvula que se
va a implantar se basará en el modelado 3D de la válvula
mitral nativa y del tracto de salida del ventrículo
izquierdo (TSVI) creado por el implante de la válvula de
sustitución.
NOTA: La obtención de imágenes previas a la
intervención y la evaluación de la válvula mitral
nativa, anatomía patológica subyacente y
ubicaciones de los vasos en el sitio de acceso del
paciente es esencial. Además, es crítica la
reconstrucción preoperativa por TC con
simulación del tamaño de válvula adecuado para
el análisis de la zona del nuevo TSVI.
La evaluación podría determinar que se realice
simultáneamente una valvuloplastia del anillo mitral
para garantizar la movilidad de la placa antes de la
implantación de la válvula. En estos casos, pueden
utilizarse las técnicas estándar de la institución.
Mediante la obtención de imágenes antes de la
intervención, se recomienda cumplir las siguientes
condiciones tanto en la telesístole como en la
telediástole:
•
un área mínima del nuevo TSVI de 250 mm
2
,
•
una longitud del hilo de al menos 5 mm dentro
del ventrículo,
•
la válvula no interfiere con el tejido de la pared
ventricular,
•
el punto de acceso ventricular no está próximo
a la anatomía vascular coronaria ni atraviesa el
ventrículo derecho,
•
la valva mitral anterior nativa no está en riesgo
de movimiento anterior sistólico (MAS) que
cause obstrucción del TSVI.
Primero se debe evaluar el uso de una válvula de perfil
estándar (SP) en el paciente y, en aquellos que carezcan
de una anatomía adecuada, debe considerarse el uso de
una válvula de perfil bajo (LP). En los sujetos que
reciban válvulas LP, se recomienda que el nuevo TSVI
previsto, promediado a lo largo de la telesístole y la
telediástole, sea superior a 325 mm
2
.
Puede ser necesaria una valoración adicional para
confirmar lo siguiente:
•
En sujetos con valvas inmóviles o severamente
limitadas, confirme que se puede realizar una
valvuloplastia con globo para movilizar las
valvas y permitir el acceso de la vaina de
implantación a través del anillo mitral.
•
En sujetos con reemplazo de la válvula aórtica
(RVA) previo, confirme que el marco o el anillo
de sutura de la válvula aórtica no interfiera con
la expansión de la válvula Tendyne
confirmando que el diámetro sea suficiente
para el marco interno de la válvula del perfil
seleccionado (22,5 mm para válvulas LP,
27,0 mm para válvulas SP).
Содержание Tendyne TENDV-LP-29S
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Страница 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Страница 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...