Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Инструкция по эксплуатации

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Istruzioni per l’uso, Sistema valvolare mitralico
TENDYNE
TM Pagina 172 di 284
Figura 14. Sistema di introduzione Tendyne TM . Immagine
superiore: vista dall’alto. Immagine inferiore: vista dal
basso.
1. Manopola di retrazione guaina - Manopola 3
2. Manopola di ritenzione cavo - Manopola 2
3. Manopola di introduzione a pressione - Manopola 1
4. Finestra di allineamento superiore
5. Finestra di allineamento inferiore
14. Verificare che il meccanismo di retrazione
guaina dell’impugnatura di introduzione sia
posizionato correttamente controllando la
finestra di allineamento inferiore per
assicurarsi che la linguetta sia centrata. Se
necessario, regolare lo spostamento usando la
manopola di retrazione guaina - Manopola 3.
15. Verificare che la manopola di introduzione a
pressione - Manopola 1 sia completamente
ruotata in senso antiorario.
NOTA: non ruotare eccessivamente per non
danneggiare il meccanismo.
16. Collegare una Tuohy-Borst con estensione
laterale al connettore luer sull’estremità
dell’impugnatura di introduzione, quindi
collegare un rubinetto a 1 via alla prolunga
della valvola Tuohy-Borst.
17. Assicurarsi che la valvola Tuohy-Borst sia
aperta.
Ispezionare con attenzione il gruppo valvola in
corrispondenza della giunzione del cavo
intrecciato con la guida in nitinolo e verificare
che non vi siano segni di danni.
ATTENZIONE: non utilizzare la valvola in caso vi
siano segni di danni o deterioramento.
18. Far passare il cavo attraverso l’impugnatura di
introduzione fino a quando la guida del cavo
non esce dal mozzo dell’impugnatura di
introduzione e dalla valvola Tuohy-Borst.
19. Mantenere la tensione sul cavo e collegare
l’impugnatura di introduzione al tubo di
caricamento, assicurandosi che siano allineati
correttamente. Agganciare un’estremità
dell’impugnatura di introduzione alla clip
rotante - Clip 1.
L’indicatore nero sul tubo di caricamento deve
essere allineato con la finestra di allineamento
superiore.
20. Posizionare la guida del cavo nelle aperture di
ritenzione sul mozzo dell’impugnatura di
introduzione.
NOTA: 10-15 centimetri [da quattro (4) a sei (6)
pollici] di guida dovrebbero essere nel mozzo
per la ritenzione.
21. Assicurarsi che tutte le connessioni Luer siano
strette e sicure. Lavare la l’impugnatura di
introduzione con soluzione fisiologica fino a
quando questa non esce dalla valvola Tuohy-
Borst e dal rubinetto a una via. Chiudere la
valvola Tuohy-Borst e il rubinetto a 1 via.
22. Rimuovere il mandrino di spedizione dal
dilatatore collassabile e irrigare il lume del
dilatatore con soluzione fisiologica sterile
23. Verificare che la manopola di ritenzione cavo -
Manopola 2 non sia agganciata alla guida del
cavo.
Preparazione per la procedura transapicale
La valvola deve essere impiantata con tecnica
sterile utilizzando principalmente la guida
ecocardiografica transesofagea. Inoltre, possono
essere utilizzate modalità di imaging
ecocardiografico e fluoroscopico transtoraciche.
AVVERTENZA: solo i medici che hanno ricevuto
formazione sull’uso del sistema valvolare
mitralico TENDYNE TM possono utilizzare questo
prodotto.
1. Preparare il sito di accesso toracico secondo la
procedura standard.
2. Determinare la corretta traiettoria dal
miocardio ventricolare alla valvola mitralica
sotto guida ecocardiografica.
3. Determinare il corretto sito di accesso apicale
mediante ecocardiografia transesofagea.
Pungere il miocardio con l’ago introduttore e