Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Инструкция по эксплуатации

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Instrucciones de uso, sistema de válvula mitral
TENDYNE
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a. Desmonte el soporte separando los dos (2)
postes de la base (figura 15).
b. Configure el ciclo de prelavado de la
lavadora para usar agua fría del grifo
durante 2 minutos.
c. Configure los siguientes ciclos en la
lavadora:
•
Ciclo de la lavadora: prelavado: agua
del grifo fría durante 2 minutos
• Ciclo de la lavadora: lavado: agua del
grifo calentada a 55,0 °C–82,2 °C
durante 2–10 minutos
• Utilice detergente alcalino
(Prolystica ‡ Ultra Alkaline o un
detergente alcalino equivalente)
según las instrucciones del fabricante
del detergente
•
Ciclo de la lavadora: aclarado
neutralizante: agua del grifo
calentada a 25 °C durante 5 minutos
• Ciclo de la lavadora: aclarado
intermedio: agua del grifo fría
durante 4 minutos
• Ciclo de la lavadora: secado: 100 °C
durante 10 minutos como mínimo
•
Opcionalmente, seque a mano al aire
o con un paño limpio, desechable,
absorbente y que no desprenda pelusa
3. Esterilización del soporte y del peso después de
la limpieza
Utilice esterilización con vapor de prevacío para
esterilizar el soporte y el peso.
La temperatura y tiempo de exposición mínimos
recomendados para conseguir un nivel de
garantía de esterilidad (SAL) de 10-6 con el
método de prevacío se indica en la tabla 2.
PRECAUCIÓN: No utilice otros métodos de
esterilización (p. ej., óxido de etileno o plasma de gas
de peróxido de hidrógeno). Envuelva todos los
componentes individualmente.
Tabla 2: Parámetros de esterilización con vapor para
soporte y peso
Parámetros del ciclo
Método Temperatura Tiempo
Tiempo de
secado
Opción 1:
Esterilización
con vapor de
prevacío
134 °C
(273 °F)
3 minutos 75 minutos
Opción 2:
Esterilización
con vapor de
prevacío
132 °C
(270 °F)
4 minutos 75 minutos
Opción 3:
Esterilización
con vapor de
prevacío
121 °C
(250 °F)
30 minutos 75 minutos
PRECAUCIÓN: No utilice el soporte ni el peso si detecta
algún daño.
11 Selección y tratamiento de los pacientes
Utilice técnicas estándar de obtención de imágenes,
como tomografía computarizada (TC), angiografía y
ecocardiografía para evaluar preoperativamente la
válvula mitral nativa del paciente y las dimensiones del
ventrículo izquierdo para determinar el tamaño de la
válvula. Deben comprarse las imágenes por
ecocardiografía en el momento de la intervención con
las imágenes anteriores para conocer las dimensiones
del anillo y del ventrículo izquierdo como confirmación
final para seleccionar el tamaño de la válvula. Una vez
determinadas las dimensiones de la válvula mitral nativa
y del ventrículo izquierdo del paciente, consulte la
tabla 3 para ver la lista de tamaños de válvula
Tendyne TM disponibles.