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Instrucciones de uso, sistema de válvula mitral
TENDYNE
TM
Página 254 de 284
a.
Desmonte el soporte separando los dos (2)
postes de la base (figura 15).
b.
Configure el ciclo de prelavado de la
lavadora para usar agua fría del grifo
durante 2 minutos.
c.
Configure los siguientes ciclos en la
lavadora:
•
Ciclo de la lavadora: prelavado: agua
del grifo fría durante 2 minutos
•
Ciclo de la lavadora: lavado: agua del
grifo calentada a 55,0 °C–82,2 °C
durante 2–10 minutos
•
Utilice detergente alcalino
(Prolystica
‡
Ultra Alkaline o un
detergente alcalino equivalente)
según las instrucciones del fabricante
del detergente
•
Ciclo de la lavadora: aclarado
neutralizante: agua del grifo
calentada a 25 °C durante 5 minutos
•
Ciclo de la lavadora: aclarado
intermedio: agua del grifo fría
durante 4 minutos
•
Ciclo de la lavadora: secado: 100 °C
durante 10 minutos como mínimo
•
Opcionalmente, seque a mano al aire
o con un paño limpio, desechable,
absorbente y que no desprenda pelusa
3.
Esterilización del soporte y del peso después de
la limpieza
Utilice esterilización con vapor de prevacío para
esterilizar el soporte y el peso.
La temperatura y tiempo de exposición mínimos
recomendados para conseguir un nivel de
garantía de esterilidad (SAL) de 10-6 con el
método de prevacío se indica en la tabla 2.
PRECAUCIÓN: No utilice otros métodos de
esterilización (p. ej., óxido de etileno o plasma de gas
de peróxido de hidrógeno). Envuelva todos los
componentes individualmente.
Tabla 2: Parámetros de esterilización con vapor para
soporte y peso
Parámetros del ciclo
Método
Temperatura
Tiempo
Tiempo de
secado
Opción 1:
Esterilización
con vapor de
prevacío
134 °C
(273 °F)
3 minutos
75 minutos
Opción 2:
Esterilización
con vapor de
prevacío
132 °C
(270 °F)
4 minutos
75 minutos
Opción 3:
Esterilización
con vapor de
prevacío
121 °C
(250 °F)
30 minutos 75 minutos
PRECAUCIÓN: No utilice el soporte ni el peso si detecta
algún daño.
11
Selección y tratamiento de los pacientes
Utilice técnicas estándar de obtención de imágenes,
como tomografía computarizada (TC), angiografía y
ecocardiografía para evaluar preoperativamente la
válvula mitral nativa del paciente y las dimensiones del
ventrículo izquierdo para determinar el tamaño de la
válvula. Deben comprarse las imágenes por
ecocardiografía en el momento de la intervención con
las imágenes anteriores para conocer las dimensiones
del anillo y del ventrículo izquierdo como confirmación
final para seleccionar el tamaño de la válvula. Una vez
determinadas las dimensiones de la válvula mitral nativa
y del ventrículo izquierdo del paciente, consulte la
tabla 3 para ver la lista de tamaños de válvula
Tendyne
TM
disponibles.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29S
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Страница 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Страница 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...