![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29s/tendyne-tendv-lp-29s_instructions-for-use-manual_3375697137.webp)
Οδηγίες χρήσης, Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας
TENDYNE
TM
Σελίδα
137
από
284
•
Αορτική ανεπάρκεια
•
Απόφραξη
•
Απώλεια αίματος που πιθανά να απαιτεί
μετάγγιση
•
Αρνητική ανταπόκριση στο ξένο σώμα
•
Βλάβη σε καρδιακό ιστό ή/και δομές
•
Διάβρωση, μετανάστευση ή εσφαλμένη
εναπόθεση συσκευής
•
Διαταραχή αγωγιμότητας με ή χωρίς ανάγκη
για βηματοδότη
•
Διαχωρισμός δακτυλίου
•
Δυσλειτουργία βιοπροσθετικής βαλβίδας
•
Εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό
επεισόδιο
•
Εμβολή (αέρας, πήγμα αίματος, ασβέστιο,
ιστός κ.λπ.)
•
Εμβολισμός συσκευής
•
Εμφάνιση ή επιδείνωση καρδιακής
ανεπάρκειας
•
Έμφραγμα μυοκαρδίου
•
Ενδοκαρδίτιδα
•
Επιδείνωση παλινδρόμησης της μιτροειδούς
βαλβίδας (
MR)
•
Ερεθισμός, στένωση ή διάτρηση του
οισοφάγου
•
Ηπατική ανεπάρκεια
•
Θάνατος
•
Θρόμβωση συσκευής
•
Καρδιακή ανακοπή
•
Καρδιακή αρρυθμία, κολπική ή κοιλιακή
•
Καρδιακή διάτρηση
•
Κολπικός ή κοιλιακός τραυματισμός
•
Λοίμωξη / Σηψαιμία
•
Μεσοκολπικό έλλειμμα (που έχει προκύψει
από βαλβιδοπλαστική της μιτροειδούς, εάν
έχει διενεργηθεί)
•
Νεφρική ανεπάρκεια
•
Παραβαλβιδική διαφυγή
•
Παρενέργεια αναισθησίας
•
Περικαρδιακό εξίδρωμα / επιπωματισμός
•
Πνευμονική εμβολή
•
Πνευμονική υπέρταση
•
Πρόπτωση / στένωση μιτροειδούς βαλβίδας
•
Πυρετός
•
Ρήξη γλωχίνας, χορδής, θηλοειδούς μυός ή
κοιλίας (που έχει προκύψει από
βαλβιδοπλαστική της μιτροειδούς, εάν έχει
διενεργηθεί)
•
Τραυματισμός μιτροειδούς βαλβίδας
•
Υπεζωκοτική συλλογή
•
Υπολειτουργία αριστερής κοιλίας ή/και
μειωμένη καρδιακή παροχή
•
Υπόταση
•
Φθορά ή ζημιά στη συσκευή
8.
Διάθεση
8.1
Αποστειρωμένο
Η βαλβίδα παρέχεται αποστειρωμένη και μη
πυρετογόνος για μία και μόνο χρήση. Η βαλβίδα έχει
αποστειρωθεί με και είναι αποθηκευμένη σε διάλυμα
γλουταραλδεΰδης για συντήρηση των τμημάτων
χοίρειου ιστού. Η βαλβίδα παρέχεται σε ένα δοχείο
αποθήκευσης με βιδωτό καπάκι και σφραγίδα ένδειξης
παραβίασης.
Το κορυφαίο κάλυμμα παρέχεται αποστειρωμένο και
μη πυρετογόνο για μία και μόνο χρήση. Το κορυφαίο
κάλυμμα έχει αποστειρωθεί με αέριο αιθυλενοξείδιο.
Το σύστημα φόρτωσης
Tendyne
TM
, το σύστημα
τοποθέτησης
Tendyne
, το σύστημα τοποθέτησης
καλύμματος
Tendyne
και το σύστημα ανάκτησης
Tendyne
παρέχονται αποστειρωμένα για μία και μόνο
χρήση. Έχουν αποστειρωθεί με αέριο αιθυλενοξείδιο.
Πρόσθετα εξαρτήματα του συστήματος που παρέχονται
αποστειρωμένα προορίζονται
για μία και μόνο χρήση
και περιλαμβάνουν τα εξαρτήματα βάσης
Tendyne
(γωνιώδες κλιπ, περιστροφικό κλιπ, κεφαλή
Содержание Tendyne TENDV-LP-29S
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Страница 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Страница 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...