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Mode d’emploi, Système de valve mitrale TENDYNE
TM
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nylon souple pour nettoyer les fils internes.
Frottez chaque trou fileté pendant au moins
30 secondes.
h.
Répétez l’opération jusqu’à ce qu’aucun
résidu ne soit visible sur le support ou le
poids.
i.
Rincez chaque composant individuel à l’eau
désionisée (DI) pendant au moins
2 minutes.
j.
Séchez la base du support, les montants du
support et le poids à l’aide d’air comprimé
ou d’un chiffon sec non pelucheux jusqu’à
ce que les surfaces extérieures du dispositif
soient complètement sèches.
2.
Instructions de nettoyage à l’autolaveur
a.
Démontez le support en séparant les deux
(2) montants de la base (Figure 15).
b.
Réglez le cycle de prélavage pour utiliser de
l’eau froide pendant 2 minutes.
c.
Réglez les cycles de lavage suivants :
•
Cycle de lavage : prélavage – eau
froide pendant 2 minutes
•
Cycle de lavage : lavage – eau chaude
entre 55,0 °C et 82,2 °C pendant 2 à
10 minutes
•
Utilisez un détergent alcalin
(Prolystica
‡
Ultra Alkaline ou
détergent alcalin équivalent) selon les
instructions du fabricant du détergent
•
Cycle de lavage : rinçage neutralisant –
eau chaude à 25 °C pendant 5 minutes
•
Cycle de lavage : rinçage intermédiaire
– eau froide pendant 4 minutes
•
Cycle de lavage : séchage – 100 °C
pendant au moins 10 minutes
•
Facultatif : séchage à l’air manuel ou
essuyage avec un chiffon propre,
jetable, absorbant, non pelucheux
3.
Stérilisation du support et du poids après le
nettoyage
Utilisez la stérilisation à la vapeur avec prévide
pour stériliser le support et le poids.
La température et le temps d’exposition minimaux
recommandés ainsi que le temps nécessaire
pour atteindre un niveau d’assurance de
stérilité (SAL) de 10-6 à l’aide de la méthode de
prévide sont indiqués dans le Tableau 2.
ATTENTION : n’utilisez pas d’autres méthodes de
stérilisation (p. ex. oxyde d’éthylène ou plasma au
peroxyde d’hydrogène gazeux). Emballez tous les
composants individuellement.
Tableau 2 : paramètres de stérilisation à la vapeur du
support et du poids
Paramètres de cycle
Méthode
Température
Heure
Temps de
séchage
Option 1 :
Stérilisation
à la vapeur
avec
prévide
134 °C
(273 °F)
3 minutes
75 minutes
Option 2 :
Stérilisation
à la vapeur
avec
prévide
132 °C
(270 °F)
4 minutes
75 minutes
Option 3 :
Stérilisation
à la vapeur
avec
prévide
121 °C
(250 °F)
30 minutes 75 minutes
ATTENTION : n’utilisez pas le support ou le poids si des
dommages sont détectés.
11
Sélection du patient et traitement
Utilisez des techniques d’imagerie standard telles que la
tomodensitométrie (TDM), l’angiographie et
l’échocardiographie pour évaluer en préopératoire la
valve mitrale native du patient et les dimensions du
ventricule gauche afin de déterminer la taille de la valve.
Il est conseillé de comparer les images
échocardiographiques au moment de l’intervention aux
images antérieures pour connaître les dimensions de
l’anneau et du ventricule gauche afin de confirmer
définitivement le choix de la taille de la valve. Une fois
les dimensions de la valve mitrale native et du ventricule
Содержание Tendyne TENDV-LP-29S
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Страница 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Страница 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...