GEBRAUCHSANWEISUNG, TENDYNE
TM
Mitralklappensystem
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•
0,89 mm (0,035 Zoll) starker Führungsdraht
•
8-F-Einführschleuse, kurze Länge
•
7-F- oder 8-F-Einzellumenkatheter mit
Ballonspitze, kompatibel mit 0,89 mm (0,035
Zoll) starkem Führungsdraht
•
Hämodynamisches Systemschnittstellenkabel
•
Lange sterile Sondenabdeckung
•
Aufblasvorrichtung für 30-ml-Ballons
10
Bedienungsanleitung
Einrichtung des Applikationsständers und der
Ständerkomponenten
Ständer, Ständerstangen und Gewicht vor dem
Gebrauch gemäß Abschnitt 10.14 reinigen und
sterilisieren. Sicherstellen, dass Ständerbasis und
Ständerstangen frei von Beschädigungen und Korrosion
sind. Nicht verwenden, wenn Beschädigungen oder
Korrosion gefunden werden.
1.
Den Ständer zusammenbauen, indem die linke
Ständerstange in die linke Stangenöffnung in
der Ständerbasis und die rechte Ständerstange
in die rechte Stangenöffnung geschraubt wird.
2.
Sicherstellen, dass die Ständerstangen
vollständig in die Stangenöffnungen geschraubt
sind.
3.
Die sterile Ablage der Verpackung mit dem
Ständerkomponenten entnehmen.
Komponenten inspizieren und aus der Schale
entnehmen.
Abbildung 7.
Anordnung der Tendyne
TM
Ständerkomponenten i
der sterilen Schale
1.
Unterer Applikationsclip – Clip 2
2.
Angewinkelter Clip – Clip 3
3.
Entlüftungsröhrchen
4.
Leinenspülvorrichtung
5.
Rändelschrauben
6.
Rotierender Clip – Clip 1
7.
Rotierender Clipkopf
8.
Kontrollleine
4.
Mit einer Rändelschraube den rotierenden Clip
– Clip 1 am rotierenden Clipkopf befestigen.
5.
Die verbleibenden Rändelschrauben am
rotierenden Clip – Clip 1, am unteren
Applikationsclip – Clip 2 und am angewinkelten
Clip – Clip 3 befestigen.
6.
Den unteren Applikationsclip – Clip 2 an der
rechten Ständerstange befestigen und mit der
unteren Nut (Markierung 2) ausrichten. Die
rotierende Clipeinheit – Clip 3 an der rechten
Ständerstange an der oberen Nut (Markierung
1) befestigen. Den angewinkelten Clip – Clip 3
an der linken Ständerstange an der Nut
(Markierung 3) befestigen.
HINWEIS: Die Clips so montieren, dass Zahlen
und Leinennuten nach oben zeigen.
7.
Die Clips mit der entsprechenden
Nummerierung und den umlaufenden Nuten
an den Ständerstangen abgleichen.
Entnehmen der Klappe aus dem
Aufbewahrungsbehälter
Die Verpackung der Klappe sollte nicht geöffnet werden,
bevor die Klappengröße bestätigt wurde.
WARNUNG: Die Klappe nicht verwenden, wenn die
Verschlusssicherung beschädigt, aufgebrochen oder
nicht vorhanden ist oder wenn Flüssigkeit aus dem
Becher austritt.
1.
Sicherstellen, dass die Kennzeichnung auf dem
Klappenbehälter mit dem für diesen Fall
ausgewählten richtigen Klappenmodell
übereinstimmt.
2.
Die Klappenhalterung vorsichtig mit einer
sterilen stumpfen Zange aus dem Behälter
nehmen. Hierzu die vorgesehene Lasche an der
Klappenhalterung verwenden.
ACHTUNG: Das nicht sterile Äußere des
Bechers, der die Klappe enthält, nicht in das
sterile Feld legen.
3.
Vorsichtig die Haltenaht durchschneiden und
die Klappe an der Manschette ergreifen. Die
Klappe aus der Halterung nehmen.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29S
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Страница 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Страница 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...