Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
TM
-mitralisklepsysteem
Pagina 61 van 284
7.
Lijn de klemmen uit met de bijbehorende
nummers en de circumferentiële groeven op
de standaarden.
De klep uit de bewaarcontainer halen
De klepverpakking of -container mag pas worden
geopend als de klepmaat is gecontroleerd.
WAARSCHUWING: Gebruik de klep niet als de
verzegelde afdichting beschadigd is, verbroken is of
ontbreekt, of als er vloeistof uit de pot lekt.
1.
Controleer aan de hand van het etiket op de
klepcontainer of u het juiste klepmodel hebt
gekozen.
2.
Haal de klephouder voorzichtig met een
steriele tang met een stompe neus uit de pot.
Gebruik het daarvoor bestemde lipje op de
klephouder.
LET OP: Plaats de niet-steriele buitenkant van
de pot met de klep niet in het steriele veld.
3.
Knip de tijdelijke hechting voorzichtig door en
pak de klep vast bij de manchet. Haal de klep
uit de houder.
LET OP: Zorg ervoor dat de draad en de geleider
steriel blijven.
4.
Laat de klep volledig uitlekken.
5.
Controleer de klep nauwkeurig.
LET OP: Gebruik de klep niet bij tekenen van
beschadiging of slijtage.
De klep spoelen
Maak gebruik van een steriele techniek tijdens het
prepareren en implanteren van de klep.
1.
Bereid op een tafel in het steriele veld drie (3)
steriele schalen voor om de klep te spoelen.
Elke schaal moet met 600
‑
800 ml steriele
gehepariniseerde zoutoplossing
(1.000 eenheden/liter) worden gevuld.
LET OP: Voeg geen andere oplossingen,
geneesmiddelen, chemicaliën of antibiotica toe
aan de spoeloplossing, aangezien dit kan leiden
tot onherstelbare schade aan het weefsel van
de klepbladen, die mogelijk niet zichtbaar is bij
een visuele inspectie.
2.
Dompel de klep volledig in de gehepariniseerde
zoutoplossing in de eerste schaal onder en
spoel de klep daarna gedurende twee (2)
minuten af.
3.
Gebruik een spuit van 20-35 ml om 20 ml door
elk van de drie (3) klepbladenpockets te
spoelen om resterend glutaaraldehyde te
verwijderen.
LET OP: Raak de klepbladen tijdens het
afspoelen niet aan en knijp de klep niet vast.
4.
Verplaats de klep naar de tweede schaal en
spoel de klep voor de tweede keer gedurende
twee (2) minuten af.
5.
Spoel opnieuw 20 ml door elk van de drie (3)
klepbladenpockets.
6.
Verplaats de klep naar de derde schaal en
spoel de klep voor de derde keer gedurende
twee (2) minuten af.
7.
Spoel opnieuw 20 ml door elk van de drie (3)
klepbladenpockets.
8.
Spoel de gevlochten draad grondig door om
resterend glutaaraldehyde te verwijderen.
9.
Plaats de draadgeleider in de Tuohy-Borst-klep
op het draaddoorspoelsysteem totdat het
uiteinde tegen de stam van de klep aankomt.
Sluit de Tuohy-Borst-klep.
10.
Bevestig een spuit van 20-35 ml aan de Y-
connector en aspireer de lucht uit de draad.
11.
Spoel de draad aan beide kanten door. Doe dit
drie (3) keer of totdat er geen luchtbellen meer
uit het draadspoelsysteem komen. Maak de
Tuohy-Borst-klep los en haal de draad en de
geleider van het draadspoelsysteem af.
12.
Laat de klep na het spoelen volledig
ondergedompeld in de derde schaal totdat de
klep kan worden geladen.
LET OP: De klep moet tijdens de rest van de
voorbereidingsprocedure vochtig worden
gehouden, zodat het weefsel niet uitdroogt.
WAARSCHUWING: Verwijder tijdens de voorbereiding de
lucht uit de onderdelen door middel van spuiten,
kraantjes en doorspoelen met een zoutoplossing met
positieve druk, indien nodig. Het is van essentieel belang
dat alle onderdelen luchtvrij zijn, zodat er geen
luchtembolieën in het hart terechtkomen.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29S
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Страница 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Страница 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...