Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Инструкция по эксплуатации

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Mode d’emploi, Système de valve mitrale TENDYNE TM Page 93 sur 284
échéant, ajuster la course à l’aide du bouton de
rétraction de la gaine – Bouton 3.
15. Vérifier que le bouton-poussoir de mise en
place – Bouton 1 est tourné à fond dans le sens
contraire des aiguilles d’une montre.
REMARQUE : ne tournez pas trop et
n’endommagez pas le mécanisme.
16. Fixez une Tuohy-Borst avec rallonge latérale au
connecteur du Luer situé à l’extrémité de la
poignée de mise en place, puis fixez un robinet
d’arrêt 1 voie au tube de rallonge de la valve
Tuohy-Borst.
17. Assurez-vous que la valve Tuohy-Borst est
ouverte.
Inspectez soigneusement l’ensemble de la
valve au niveau du filin tressé menant à
l’articulation du guide en nitinol et vérifiez qu’il
n’existe aucun signe de dommage.
ATTENTION : n’utilisez pas la valve si elle
semble endommagée ou détériorée.
18. Faites passer le filin à travers la poignée de
mise en place jusqu’à ce que le guide-fil sorte
du hub de la poignée de mise en place et de la
valve Tuohy-Borst.
19. Maintenez la tension sur le filin et fixez la
poignée de mise en place au tube de
chargement, en vous assurant que la poignée
de mise en place est bien alignée sur le tube de
chargement. Clipsez une extrémité de la
poignée de mise en place dans la pince rotative
- pince 1.
L’indicateur noir du tube de chargement doit être
aligné sur la fenêtre d’alignement du dessus.
20. Insérez le guide-fil dans les ouvertures de
retenue situées sur le hub de la poignée de
mise en place.
REMARQUE : il est conseillé d’insérer dix (10) à
quinze (15) centimètres (4 à 6 pouces) de guide
dans le moyeu pour la retenue.
21. Vérifiez que tous les raccords Luer sont bien
serrés. Rincez la poignée de mise en place à
l’aide de solution saline jusqu’à ce que celle-ci
sorte de la valve Tuohy-Borst et du robinet
d’arrêt 1 voie. Fermez la valve Tuohy-Borst et
le robinet d’arrêt 1 voie.
22. Retirez le mandrin d’expédition du dilatateur
repliable et rincez la lumière du dilatateur avec
une solution saline stérile.
23. Vérifiez que le bouton-poussoir de retenue du
filin – bouton 2 n’est pas engagé avec le guide-
fil.
Préparation à la procédure transapicale
La valve doit être implantée à l’aide d’une
technique stérile, en utilisant principalement le
guidage par échocardiographie
transœsophagienne. De plus, des modalités
d’échocardiographie transthoracique et
d’imagerie fluoroscopique peuvent être
utilisées.
AVERTISSEMENT : seuls les médecins ayant
suivi une formation sur l’utilisation du système
de valve mitrale TENDYNE
TM
peuvent utiliser ce
produit.
1. Préparez le site d’accès thoracique selon la
pratique standard.
2. Déterminez la trajectoire correcte entre le
myocarde ventriculaire et la valve mitrale à
l’aide du guidage par échocardiographie.
3. Déterminez le site d’accès apical approprié à
l’aide d’une échocardiographie
transœsophagienne. Percez le myocarde avec
une aiguille d’introduction puis insérez un fil-
guide standard de 0,89 mm (0,035 po). Avec le
fil dans le ventricule gauche, retirez l’aiguille
d’introduction.
AVERTISSEMENT : n’essayez pas de réinsérer une
aiguille partiellement ou complètement
retirée.
4. Insérez une gaine 8F dans le ventricule gauche
et retirez le dilatateur. Insérez un cathéter à
ballonnet sur le fil, faites-le passer par la gaine
et acheminez-le dans le ventricule gauche.
Établissez une trajectoire sans emmêlement du
site d’accès ventriculaire à l’oreillette gauche
avec le cathéter à ballonnet gonflé.
5. Acheminez le fil-guide à travers la valve mitrale
et dans l’oreillette gauche. Dégonflez le
ballonnet et retirez le cathéter à ballonnet de
la gaine qui se trouve autour du fil. Retirez la
gaine du cœur et ôtez-la du fil. Maintenez la
position du fil dans l’oreillette gauche.