![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/tendyne-tendv-lp-29s/tendyne-tendv-lp-29s_instructions-for-use-manual_3375697268.webp)
Bruksanvisning, TENDYNETM-
mitralisklaffsystem
Sida 268 av 284
VARNING! Använd inte klaffen om
säkerhetsförseglingen är skadad, trasig eller saknas
eller om burken läcker vätska.
1.
Försäkra dig om att märkningen på
klaffbehållaren anger vilken lämplig klaffmodell
som har valts för fallet.
2.
Ta försiktigt ut klaffhållaren ur burken med
hjälp av steril pincett med trubbig spets.
Använd den designerade fliken på klaffhållaren.
VIKTIGT! Placera inte den icke-sterila utsidan av
burken som innehåller klaffen i det sterila
fältet.
3.
Skär försiktigt av den tillfälliga suturen och
fatta tag i klaffen i kuffen. Ta ut klaffen ur
hållaren.
VIKTIGT! Hantera hållaren och leden så att du
försäkrar dig om att de förblir sterila.
4.
Töm klaffen helt.
5.
Inspektera klaffen noggrant.
VIKTIGT! Använd inte klaffen om det finns
något tecken på skada eller försämring.
10.3.
Skölja klaffen
Använd steril teknik under förberedelse och
implantation av klaffen.
1.
På ett bord inom det sterila fältet ska tre (3)
sterila skålar förberedas för sköljning av
klaffen, vardera med 600–800 ml steril
hepariniserad koksaltlösning (1 000 enheter/l).
VIKTIGT! Tillsätt inga andra lösningar,
läkemedel, kemikalier eller antibiotika till
sköljningslösningen, eftersom detta kan leda
till irreparabel skada på klaffbladsvävnaden
som eventuellt kan missas vid visuell kontroll.
2.
Sänk ned klaffen helt i hepariniserad
koksaltlösning i den första skålen och skölj
klaffen i två (2) minuter.
3.
Använd en spruta på 20–35 ml för att utföra en
20 ml-spolning av var och en av de tre (3)
klaffbladsfickorna för att avlägsna
glutaraldehydrester.
VIKTIGT! Rör inte klaffbladen och kläm inte på
klaffen under sköljning.
4.
För över klaffen till den andra skålen och skölj
klaffen i två (2) minuter en andra gång.
5.
Utför ytterligare en 20 ml-spolning till av var
och en av de tre (3) klaffbladsfickorna.
6.
För över klaffen till den tredje skålen och skölj
klaffen i två (2) minuter en tredje gång.
7.
Utför ytterligare en 20 ml-spolning till av var
och en av de tre (3) klaffbladsfickorna.
8.
Skölj den flätade hållaren ordentligt för att
avlägsna glutaraldehydrester.
9.
För in hållarledaren i Tuohy-Borst-ventilen på
hållarspolningsenheten tills änden ligger an
mot klaffens stam. Stäng Tuohy-Borst-ventilen.
10.
Anslut en spruta på 20–35 mL till Y-kopplingen
och aspirera luften från hållaren.
11.
Spola hållaren framlänges och baklänges tre (3)
gånger eller tills det inga synbara luftbubblor
tränger ut ur hållarspolningsenheten. Lossa
Tuohy-Borst-ventilen och avlägsna hållaren och
ledaren från hållarspolningsenheten.
12.
Efter sköljning, lämna klaffen helt nedsänkt i
den tredje skålen tills den är redo att laddas.
VIKTIGT! Klaffen ska förvaras hydratiserad
under resten av förberedelseproceduren, för
att undvika att vävnaden torkar ut.
VARNING! Under hela förberedelsen av
komponenterna ska luft avlägsnas med hjälp av
sprutor, stoppkranar och spolning med koksaltlösning
med övertryck, enligt vad som behövs. Det är absolut
nödvändigt att alla komponenter avluftas för att
förhindra introduktion av luftemboli i hjärtat.
10.4.
Förbereda placeringssystemet för dyna
1.
Placera den sterila tyngden på bordet.
Kontrollera om det finns tecken på skador eller
korrosion. Använd inte om skador eller
korrosion detekteras.
2.
Försäkra dig om att märkningen på påsen
anger vilken modell av apikal som valts för
fallet. Avlägsna burken som innehåller den
apikala dynan från den sterila påsen. Öppna
burken och inspektera den apikala dynan. Får
inte användas om någon skada detekteras.
3.
Ta ut den sterila brickan ur förpackningen med
Tendyne
TM
-placeringssystem för dyna. Sätt
ihop komponenterna på ett sterilt bord.
Содержание Tendyne TENDV-LP-29S
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Страница 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Страница 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
Страница 283: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 283 of 284 ...