Mode d’emploi, Système de valve mitrale TENDYNE
TM
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gauche du patient déterminées, reportez-vous au
Tableau 3 pour voir la liste des tailles de valve
Tendyne
TM
disponibles.
Tableau 3 : numéro de valve Tendyne
TM
et taille
annulaire de la valve native
Taille de la
valve
Taille annulaire de la valve
native
AP (mm)
PER (mm)
29S (PB)
26,4
29,5
101
110
29L (PB)
26,4
29,5
110
120
33A (PS)
29,5
33,2
96
104
33B (PS)
29,5
33,2
100
108
33C (PS)
29,5
33,2
105
114
33S (PS et PB)
29,5
33,2
111
121
33M (PS et PB) 29,5
33,2
116
125
33L (PS)
29,5
33,2
121
132
35S (PS et PB)
31,4
35,2
117
127
35M (PS et PB) 31,4
35,2
122
132
35L (PS)
31,4
35,2
127
138
37S (PS et PB)
33,2
37,2
122
133
37M (PS et PB) 33,2
37,2
127
138
37L (PS)
33,2
37,2
133
143
39S (PS)
35,0
39,3
127
138
39M (PS)
35,0
39,3
133
143
41S (PS)
36,8
41,3
131
141
L’évaluation de l’adéquation du traitement de la valve
mitrale Tendyne pour le patient ainsi que la
détermination du modèle de valve et de la taille de
l’implant reposent sur la modélisation 3D de la valve
mitrale native et de la chambre de chasse du ventricule
gauche (CCVG) créée lors de l’implantation de la valve
de remplacement.
REMARQUE : les images antérieures à
l’intervention et l’évaluation de la valve mitrale
native du patient, de l’anatomie pathologique
sous-jacente et de l’emplacement des vaisseaux
au site d’accès sont essentielles. Par ailleurs, la
reconstruction à partir des images TDM avec
simulation appropriée de la taille de la valve
pour l’analyse de la zone néo-CCVG est cruciale.
L’évaluation peut déterminer la nécessité de réaliser
une valvuloplastie annulaire mitrale concomitante afin
de s’assurer de la mobilité de la plaque avant
l’implantation de la valve. Dans de tels cas, les
techniques standard propres à l’établissement médical
doivent être employées.
À l’aide de l’imagerie préopératoire, il est recommandé
que les conditions suivantes soient remplies à la fois en
fin de systole et en fin de diastole :
•
une zone de néo-LVOT d’au moins 250 mm
2
,
•
au moins 5 mm de longueur de filin dans le
ventricule,
•
la valve n’interfère pas avec le tissu de la paroi
ventriculaire,
•
le site d’accès ventriculaire ne se rapproche pas
de l’anatomie du vaisseau coronaire et ne
traverse pas le ventricule droit,
•
le feuillet mitral antérieur natif ne présente pas
de risque de mouvement systolique antérieur
(SAM) provoquant une obstruction de la LVOT.
Les patients doivent d’abord être évalués pour une
valve de profil standard (PS), et chez ceux dont
l’anatomie ne convient pas, une valve de profil bas (PB)
doit être envisagée. Pour les sujets recevant des valves
PB, il est recommandé que la moyenne de néo-LVOT
prédite en fin de systole et en fin de diastole soit
supérieure à 325 mm
2
.
Une évaluation supplémentaire peut être nécessaire
pour confirmer ce qui suit :
Содержание Tendyne TENDV-LP-29S
Страница 27: ...IFU TENDYNETM Mitral Valve System Page 27 of 284 APPENDIX A ...
Страница 50: ...Brugsanvisning TENDYNETM mitralklapsystem Side 50 af 284 BILAG A ...
Страница 155: ...Οδηγίες χρήσης Σύστημα μιτροειδούς βαλβίδας TENDYNETM Σελίδα 155 από 284 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ...
Страница 205: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralklaffsystem Side 205 av 284 VEDLEGG A ...
Страница 232: ...Instruções de utilização sistema de válvula mitral TENDYNETM Página 232 de 284 ANEXO A ...
Страница 282: ...Bruksanvisning TENDYNETM mitralisklaffsystem Page 282 of 284 BILAGA A ...
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