Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Инструкция по эксплуатации

Страница: 42 / 284

Brugsanvisning, TENDYNE TM mitralklapsystem Side 42 af 284
10. Træk i drejeknappen på påsætningshåndtaget
for at få den ud af indgreb, samtidig med at
drejeknappen drejes en hel omgang med uret.
Fjern fingerskruen til drejeknapsikring, og fjern
påsætningshåndtagets drejeknap fra
påsætningshåndtaget.
11. Træk i snoren, indtil den er stram, løsn
påsætningsrørets spændepatron, og fjern
derefter påsætningshåndtaget.
12. Træk skiftevis i lederen og håndtaget for helt at
fjerne snoren og undgå sammenfiltring.
BEMÆRK: Kontrollér, at snoren ikke er
sammenfiltret ved at se gennem den åbning,
hvor drejeknappen blev fjernet fra
påsætningshåndtaget.
13. Bank let på hylstret og påsætningsrøret for at
fjerne eventuelle luftbobler, som kan befinde
sig bag klappen efter påsætning. Der kan også
lukkes og åbnes for skylningen på dette trin for
at erstatte saltvand, der gik tabt, da
påsætningshåndtaget blev fjernet.
Figure 14. Tendyne
TM
indføringssystem. Øverste billede: set
ovenfra. Nederste billede: set nedefra.
1. Drejeknap til tilbagetrækning af hylster – drejeknap 3
2. Drejeknap til snorsikring – drejeknap 2
3. Indføringsdrejeknap – drejeknap 1
4. Øvre justeringsvindue
5. Nedre justeringsvindue
14. Kontrollér, at indføringshåndtagets mekanisme
til tilbagetrækning af hylstret er anbragt
korrekt ved at tjekke det nedre
justeringsvindue og sikre, at fligen er centreret.
Juster om nødvendigt fremføringen med
drejeknappen til tilbagetrækning af hylstret –
drejeknap 3.
15. Kontrollér, at indføringsdrejeknappen –
drejeknap 1 er drejet helt rundt mod uret.
BEMÆRK: Undgå at dreje for meget, da det kan
skade mekanismen.
16. Slut en Tuohy-Borst med sideforlænger til luer-
forbindelsen i enden af indføringshåndtaget, og
slut derefter en 1-vejs stophane til
forlængerrøret på Tuohy-Borst-ventilen.
17. Kontrollér, at Tuohy-Borst-ventilen er åben.
Undersøg nøje ventilenheden ved forbindelsen
mellem den flettede snor og nitinolederen for
at kontrollere, at der er ikke er tegn på skade.
FORSIGTIG: Klappen må ikke implanteres, hvis
der er nogen som helst tegn på beskadigelse
eller forringelse.
18. Før snoren gennem indføringshåndtaget, indtil
snorlederen kommer ud af muffen med
indføringshåndtaget og Tuohy-Borst-ventilen.
19. Hold snoren stram, og fastgør
indføringshåndtaget på påsætningsrøret,
samtidig med at det kontrolleres, at
indføringshåndtaget flugter korrekt med
påsætningsrøret. Sæt den ene ende af
indføringshåndtaget fast i drejeklemmen –
klemme 1.
Den sorte indikator på påsætningsrøret skal flugte
med det øvre justeringsvindue.
20. Anbring snorlederen i sikringsåbningerne på
muffen til indføringshåndtaget.
BEMÆRK: 10 til 15 centimeter (4 til 6 tommer) af
snoren skal være inde i muffen til sikring.
21. Sørg for, at alle luer-forbindelser er tætte og
sikkert tilsluttede. Skyl indføringshåndtaget
med saltvand, indtil der kommer saltvand ud af
Tuohy-Borst-ventilen og 1-vejs stophanen. Luk
Tuohy-Borst-ventilen og 1-vejs stophanen.
22. Fjern transportsikringen fra den
sammenklappelige dilatator, og skyl
dilatatorens lumen med sterilt saltvand.
23. Kontrollér, at drejeknappen til snorsikring –
drejeknap 2 ikke er i indgreb med snorlederen.
Klargøring til den transapikale procedure
Klappen skal implanteres med steril teknik og
primært under anvendelse af transøsofageal
ekkokardiografi. Desuden kan transtorakal
ekkokardiografisk og fluoroskopisk
billeddannelsesmodalitet anvendes.