Abbott Tendyne TENDV-LP-29S, Инструкция по эксплуатации

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Instrucciones de uso, sistema de válvula mitral
TENDYNE
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5. Haga avanzar el alambre guía a través de la
válvula mitral y al interior de la aurícula
izquierda. Desinfle el globo y retire el catéter
de punta de globo de la vaina y del alambre.
Retire la vaina del corazón y del alambre.
Mantenga la posición del alambre en la
aurícula izquierda.
Despliegue de la válvula
1. Irrigue continuamente con suero fisiológico a
través del mango de implantación. Confirme
que la presión esté entre 150–250 mmHg.
2. Inserte el dilatador plegable y la vaina a través
del miocardio sobre el alambre guía de 0,035 in
(0,89 mm).
3. Haga avanzar el mango de implantación
mediante control ecocardiográfico y
fluoroscópico para seguir una trayectoria
correcta y para confirmar que la profundidad
final de la vaina quede por encima del anillo
mitral.
PRECAUCIÓN: Mantenga el extremo de la vaina
aproximadamente 1 centímetro (cm) por
encima del anillo mitral para asegurarse de que
el dispositivo no interactúa con la pared
auricular.
4. Desinfle el dilatador plegable durante al menos
5 segundos y retírelo. Si encuentra resistencia,
confirme que el dilatador se haya desinflado
totalmente. Retire el alambre guía de 0,035 in
del corazón a través de la válvula de
hemostasis.
5. Interrumpa la irrigación y evacúe el aire de la
vaina a través del puerto lateral del adaptador
de hemostasis.
6. Reanude la irrigación.
7. Gire el pomo de introducción de implantación
(pomo 1) del mango de implantación en la
dirección que indican las flechas para empujar
la válvula hasta sacarla del tubo de carga e
introducirla en la vaina.
8. Continúe girando el pomo de introducción de
implantación (pomo 1) hasta que la línea del
indicador se vea en la ventana de alineación
superior, lo que indica que la válvula está en el
extremo de la vaina.
Confirme en la ecografía que la válvula esté en el
extremo de la vaina.
9. Interrumpa la irrigación.
10. Tire del hilo hasta tensarlo y apriete el pomo
de retención del hilo (pomo 2) en el extremo
del mango de implantación para fijar la guía del
hilo. Utilice solamente las yemas de los dedos.
No lo apriete demasiado.
11. Asegúrese de que la punta de la vaina esté al
nivel del plano anular mitral.
12. Gire el pomo de retracción de la vaina (pomo
3) en la dirección que indican las flechas para
retraer la vaina e iniciar el despliegue de la
válvula.
PRECAUCIÓN: Asegúrese de que el pomo de
introducción de implantación (pomo 1) no gira.
Orientación de la válvula
1. Asegúrese de que la válvula está al nivel del
anillo mitral y de que el manguito se ha
desplegado lo suficiente como para identificar
correctamente la orientación del manguito A2
de la válvula.
2. Confirme con ecocardiografía que la válvula
esté correctamente orientada, asegurándose
de que la cara anterior elevada (segmento
recto de la válvula) esté orientada radialmente
hacia la continuidad aortomitral.
Se puede utilizar también fluoroscopia para
confirmar la orientación, utilizando los ángulos
de proyección predeterminados de la
exploración de TC anterior a la operación y
alineando correctamente el marcador
radiopaco A1 de la válvula.
3. Continúe rotando el pomo de retracción de la
vaina (pomo 3) en la dirección de la flecha
hasta que llegue al tope.
4. Gire el pomo de introducción de implantación
(pomo 1) media vuelta en la dirección contraria
a la flecha del indicador para desplegar
totalmente la válvula.
5. Si es necesario recolocar la válvula, utilice el
mango de implantación para volver a capturar
el vástago de la válvula y los filamentos de
nitinol girando el pomo de retracción de la
vaina (pomo 3) en la dirección de las flechas
del indicador.