21
17 AUG 2015 • 15-H1-044-0-00 • Folded size: 8”x10”
Brugsanvisning
Rx Only: Receptpligtig: Iht. gældende lov i USA må denne anordning kun sælges
af eller på ordinering af læger.
Beskrivelse
HALYARD* MIC-KEY* gastrisk-jejunalernæringssonder
(fig. 1)
er beregnet
til samtidig mavetømning/-drænage og tilførsel af enteral næring i distal
duodenum eller proksimal jejunum.
Indikationer for anvendelse
HALYARD* MIC-KEY* gastrisk-jejunalernæringssonder er indiceret til anvendelse
til patienter, som ikke kan optage tilstrækkelig ernæring igennem maven, som
har problemer med tarmmotilitet, pylorostenose, alvorlig gastroesophageal
refluks, har risiko for aspiration og til patienter, som tidligere har fået fjernet
spiserøret eller mavesækken.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for anlæggelse af en gastrisk-jejunalernæringssonde
omfatter, men er ikke begrænset til, ascites, interponeret kolon, portal
hypertension, peritonitis og sygelig fedme.
Advarsel
Denne medicinske anordning må ikke genanvendes, rengøres til
genbrug eller resteriliseres. Genanvendelse, rengøring til genbrug
eller resterilisering kan 1) forringe de kendte karakteristika
vedrørende biokompatibilitet ved anordningen, 2) kompromittere
anordningens funktion, 3) medføre at anordningen ikke virker som
tilsigtet eller 4) forårsage risiko for kontaminering og medføre
overførsel af smittefarlige sygdomme, der resulterer i skade på
patienten, sygdom eller dødsfald.
Komplikationer
Følgende komplikationer kan være forbundet med enhver form for gastrisk-
jejunalernæringssonde:
• Nedbrydelse af huden
• Infektion
• Hypergranulationsvæv
• Mave- eller duodenalsår
• Intraperitoneal lækage
• Tryknekrose
Bemærk:
Kontrollér, at emballagen er intakt. Må ikke anvendes, hvis emballagen
er beskadiget, eller den sterile indpakning er defekt .
Anlæggelse
HALYARD* MIC-KEY* gastrisk-jejunalernæringssonder kan anlægges perkutant
under fluoroskopisk eller endoskopisk kontrol eller som en udskiftning af en
eksisterende anordning vha. en etableret stomikanal.
Forsigtig:
Der skal udføres gastropeksi for at fasthæfte maven til den
anteriore bugvæg, indføringsstedet til ernæringssonden skal identificeres, og
stomikanalen skal dilateres og måles, inden sondeindføringen påbegyndes for
at sikre patientens sikkerhed og komfort. Sonden skal være tilstrækkelig lang til
anlæggelse 10-15 cm forbi treitz’ ligament.
Forsigtig:
Retentionsballonen til ernæringssonden må ikke anvendes til
gastropeksi. Ballonen kan springe, så maven ikke fasthæftes til den anteriore
bugvæg.
Klargøring af sonde
1. Vælg den korrekte størrelse MIC-KEY* gastrisk-jejunalernæringssonde, tag
den ud af emballagen, og se den efter for skade.
2. Fyld ballonen ved hjælp af den 6 ml luer slip-sprøjte, der er med i sættet,
med 5 ml sterilt eller destilleret vand gennem ballonporten.
(Fig. 1-A)
3. Tag sprøjten ud, og afprøv, om ballonen er tæt ved at klemme forsigtigt
på den. Se ballonen efter visuelt for at kontrollere, at den er symmetrisk.
Ballonen kan gøres symmetrisk ved at rulle den forsigtigt mellem fingrene.
Sæt sprøjten i igen, og tøm alt vandet ud af ballonen.
4. Gennemskyl både den gastriske og jejunalporten
(fig. 1-A og B)
med en 6
ml luer slip-sprøjte for at bekræfte, at der er fri passage.
5. Smør den distale end af sonden med et vandopløseligt smøremiddel. Der
må ikke anvendes mineralolie eller vaseline.
6. Smør jejunallumen grundigt med et vandopløseligt smøremiddel. Der må
ikke anvendes mineralolie eller vaseline.
7. Før introducerkanylen
(fig. 5)
i jejunalporten, til muffen har kontakt med
jejunalernæringsporten, og introducerkanylen er tydeligt synlig i sonden.
Introducerkanylen åbner kontraventilen og beskytter den mod skade fra
guidewiren.
Anvisning i anlæggelse med røntgen
1. Få patienten til at ligge på ryggen.
2. Klargør og bedøv patienten i henhold den kliniske protokol.
3. Kontrollér, at leverens venstre lap ikke er over fundus ventriculi eller maven.
4. Identificér leverens mediale kant ved CT-scanning eller ultralyd.
5. Der kan indgives glucagon 0,5-1,0 mg intravenøst for at formindske gastrisk
peristaltik.
Forsigtig:
Læs brugsanvisningen til glucagon angående den
intravenøse injektionshastighed og erklæringer vedrørende anvendelse til
insulin-afhængige patienter.
6. Insufflér maven med luft ved hjælp af et nasogastrisk kateter, normalt
500-1000 ml, eller til der er opnået tilstrækkelig distension. Det er ofte
nødvendigt at fortsætte luftinsuffleringen under indgrebet, især når der
foretages nålepunktur og kanaldilatation, for at holde maven udvidet, så
ventrikelvæggen sidder imod den anteriore bugvæg.
7. Vælg et indgangssted til kateteret i regionen under venstre ribben, helst
over det laterale aspekt eller lateralt for musculus rectus abdominis
(Obs! arteria epigastrica superior går langs det mediale aspekt af rectus)
og direkte over maven hen mod den store kurvatur. Vælg ved hjælp af
fluoroskopi et sted, der muliggør så direkte en lodret kanylebane som
muligt. Få et lateralt billede på tværs af bordet forud for anlæggelse af
gastrostomi, når der er mistanke om interponeret kolon eller tyndtarm
anteriort for maven.
Bemærk:
Der kan indgives PO/NG-kontrastmiddel aftenen før, eller der kan
indgives lavement forud for anlæggelse for at sløre colon transversum.
8. Klargør og afdæk i henhold til hospitalsprotokollen.
Anlæggelse af gastropeksi
Forsigtig:
Det anbefales a udføre gastropeksi tre steder i en
trekantkonfiguration for at sikre, at ventrikelvæggen sidder fast på den anteriore
bugvæg.
1. Sæt et mærke på huden ved sondens indføringssted. Definér
gastropeksimønstret ved at anbringe tre hudmærker med lige stor afstand
fra sondens indføringssted og i en trekantskonfiguration.
Advarsel: Der skal være tilstrækkelig afstand mellem
indføringsstedet og gastropeksiplaceringen til at forhindre
sammenstød mellem T-fastgørelsesanordningen og den fyldte
ballon.
2. Lokalbedøv punktursteder med 1 % lidokain, og indgiv lokalbedøvelse i
huden og peritoneum.
3. Placér den første T-fastgørelsesanordning, og bekræft intragastrisk position.
Gentag dette, til alle tre T-fastgørelsesanordninger er sat i de tre hjørner af
trekanten.
4. Fastgør maven til den anteriore bugvæg, og færdiggør indgrebet.
Oprettelse af stomikanalen
1. Stomikanalen skal oprettes, mens maven stadigvæk er insuffleret og sidder
mod bugvæggen. Identificér punkturstedet midt i gastropeksimønstret.
Bekræft ved hjælp af fluoroskopi, at stedet ligger over den distale del af
maven under ribbenskurvaturen og over colon transversum.
Forsigtig:
Undgå arteria epigastrica, der går ved overgangen mellem
de mediale to tredjedele og den laterale tredjedel af rectusmusklen.
Advarsel: Pas på ikke at føre punkturnålen for dybt ind, så
punktur af den posteriore ventrikelvæg, bugvæg, pancreas,
venstre nyre, aorta og milt undgås.
2. Bedøv punkturstedet med lokalindsprøjtning af 1 % lidokain ned til den
peritoneale flade.
3. Indfør en 0,038” kompatibel introducernål i midten af gastropeksimønstret
og ind i mavesækken i retning mod pylorus.
Bemærk:
Den bedste indføringsvinkel er en vinkel på 45 grader i forhold til
hudoverfladen.
4. Brug fluoroskopisk visualisering til verificering af korrekt kanyleplacering
Som hjælp til verificering kan der desuden sættes en vandfyldt sprøjte i
kanylemuffen og suges luft fra mavesækken.
Bemærk:
Der kan injiceres kontrastmiddel, når der kommer luft ud, for at
visualisere ventrikelfolder og bekræfte positionen.
5. Før en guidewire, op til 0,038”, gennem kanylen, og rul den i en spiral i
fundus ventriculi. Bekræft position.
6. Fjern introducerkanylen, og lad guidewiren blive på plads; skal bortskaffes i
henhold til hospitalsprotokollen.
7. Før et 0,038” kompatibelt, fleksibelt kateter frem over guidewiren, og
manipulér guidewiren ind i mavens antrum under fluoroskopisk kontrol.
8. Før guidewiren og det fleksible kateter frem, til kateterspidsen er ved
pylorus.
9. Passér gennem pylorus, og før guidewire og kateter ind i duodenum og
10-15 cm forbi Treitz’ ligament.
10. Fjern kateteret, og lad guidewiren blive på plads.
Dilatation
1. Lav en lille hudincision med et skalpelblad nr. 11; hudincisionen skal gå
langs med guidewiren og ned gennem det subkutane væv og fascien på
bugmuskulaturen. Når incisionen er lavet, skal instrumentet bortskaffes i
henhold til hospitalsprotokollen.
2. Før en dilatator frem over guidewiren, og dilatér stomikanalen til den
ønskede størrelse.
3. Fjern dilatatoren fra guidewiren, og lad guidewiren blive på plads.
4. Mål stomilængden med HALYARD* stomamåleren.
Måling af stomilængden
Forsigtig:
Det er meget vigtigt for patientens sikkerhed og velvære at
vælge korrekt størrelse MIC-KEY* ernæringssonde. Mål patientens stomikanal
med stomamåleren. MIC-KEY* sondeskaftet skal have samme længde som
stomikanalen. En forkert størrelse MIC-KEY* ernæringssonde kan forårsage
nekrose, buried bumper-syndrom og/eller hypergranulationsvæv.
1. Fugt spidsen af stomamåleren med et vandopløseligt smøremiddel. Der må
ikke bruges mineralolie. Der må ikke bruges vaseline.
2. Før stomamåleren over guidewiren, gennem stomaet og ind i maven. DER
MÅ IKKE BRUGES MAGT.
3. Fyld luer slip-sprøjten med 5 ml vand, og sæt den i ballonporten. Tryk
sprøjtestemplet ind, og fyld ballonen.
4. Træk forsigtigt måleren mod abdomen, til ballonen sidder imod indersiden
af ventrikelvæggen.
5. Skyd plastskiven ned til abdomen, og aflæs målingen oven over skiven.
6. Tilføj 4-5 mm til den målte værdi for at sikre korrekt stomilængde og
-tilpasning i alle positioner. Skriv målingen ned.
7. Fjern vandet fra ballonen med en luer slip-sprøjte.
8. Fjern stomamåleren.
9. Dokumentér datoen, partinummer og skaftelængdens mål i cm.
Sondeanlæggelse
Bemærk:
Der kan anvendes en aftrækkelig sheath for at lette fremføringen af
sonden gennem stomikanalen.
1. Vælg den korrekte MIC-KEY* gastrisk-jejunalernæringssonde, og gør den
klar som anvist i afsnittet “Klargøring af sonde” ovenfor.
2. Før den distale ende af sonden over guidewiren, til den proksimale ende af
guidewiren kommer ud af introducerkanylen.
Bemærk:
Direkte visualisering og manipulering af introducer og guidewire
kan være påkrævet til at få guidewiren gennem enden af introduceren.
3. Hold fat i introducermuffen og jejunalernæringsporten, mens sonden føres
over guidewiren og ind i maven.
4. Når HALYARD* MIC-KEY* gastrisk-jejunalernæringssonden drejes, mens den
føres frem, lettes sondens passage gennem pylorus og ind i jejunum.
5. Fortsæt fremføring af sonden, til sondespidsen er placeret 10-15 cm forbi
Treitz’ ligament, og ballonen er i maven.
6. Sørg for, at det eksterne bolster flugter med huden.
7. Fyld ballonen ved hjælp af en luer slip-sprøjte.
• Til sonder i pædiatriske størrelser (katalognumre, der ender på -15, -22 og
-30) fyldes ballonen med 3-5 ml sterilt eller destilleret vand.
Forsigtig:
Der må højst fyldes 5 ml i ballonen. Der må ikke bruges luft.
Der må ikke injiceres kontrastmiddel i ballonen.
• Til sonder i voksenstørrelser (katalognumre, der ender på -45) fyldes
ballonen med 7-10 ml sterilt eller destilleret vand.
Forsigtig:
Der må højst fyldes 10 ml i ballonen. Der må ikke bruges
luft. Der må ikke injiceres kontrastmiddel i ballonen.
8. Hold introducerkanylen på plads, og tag guidewiren ud gennem kanylen.
Fjern introducerkanylen.
Kontrol af sondepositionen
1. Kontrollér ved røntgen, at sonden er korrekt anlagt til forebyggelse af
potentielle komplikationer (f.eks. irritation eller perforering af tarm), og
kontrollér, at sonden ikke slynger sig i mave eller tyndtarm.
Bemærk:
Den jejunale del af sonden indeholder wolfram, der er røntgenfast
og kan benyttes til bekræftelse af positionen med røntgen. Der må ikke
injiceres kontrastmiddel i ballonen.
2. Gennemskyl sonden til konstatering af, at der er fri passage i den.
3. Se efter, om der er fugt omkring stomaet. Hvis der er tegn på
ventrikellækage, kontrolleres sondens position og placering af det eksterne
bolster. Tilføj væske efter behov i trin på 1-2 ml.
Forsigtig:
Den ovenfor anførte ballonvolumen må ikke overskrides.
4. Kontrollér, at det eksterne bolster ikke sidder for stramt mod huden og
hviler 2-3 mm over abdomen.
5. Dokumentér datoen samt typen, størrelsen og partinummeret på sonden,
ballonens fyldningsvolumen, hudens beskaffenhed og patienttolerancen
over for indgrebet. Start ernærings- og medicintilførsel efter lægens
forskrifter, efter at korrekt sondeanlæggelse og fri passage i sonden er
blevet bekræftet.
Anlæggelse ved røntgen gennem en eksisterende
gastrostomikanal
1. Før en guidewire, op til 0,038”, med blød ende ind gennem den indlagte
gastrostomisonde under fluoroskopisk kontrol.
2. Fjern gastrostomisonden ved at trække den over guidewiren.
3. Før guidewiren gennem stomaet, og rul den i en spiral i ventriklen.
4. Før et fleksibelt kateter, der er kompatibelt med 0,038” guidewiren, frem
over guidewiren, til kateterspidsen er ved pylorus.
HALYARD* MIC-KEY* gastrisk-jejunalernæringssonde (lavprofil GJ-sonde)
Til anlæggelse med endoskopi/røntgen
• d
a
