27
17 AUG 2015 • 15-H1-044-0-00 • Folded size: 8”x10”
Οδηγίες χρήσης
Rx Only: Μόνο με συνταγή ιατρού: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει
την πώληση της συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή με συνταγή ιατρού.
Περιγραφή
Ο σωλήνας γαστρικής-νηστιδικής σίτισης MIC-KEY* της HALYARD*
(Εικ. 1)
προορίζεται για ταυτόχρονη γαστρική αποσυμπίεση / παροχέτευση και χορήγηση
εντερικής σίτισης στο περιφερικό δωδεκαδάκτυλο ή την εγγύς νήστιδα.
Ενδείξεις χρήσης
Ο σωλήνας γαστρικής-νηστιδικής σίτισης MIC-KEY* της HALYARD* ενδείκνυται
για χρήση σε ασθενείς που δεν μπορούν να απορροφήσουν επαρκή τροφή μέσω
του στομάχου, που έχουν προβλήματα εντερικής κινητικότητας, απόφραξη της
στομαχικής εξόδου, σοβαρή γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση, διατρέχουν
κίνδυνο αναρρόφησης, ή όσους έχουν υποστεί προηγούμενη οισοφαγεκτομή ή
γαστρεκτομή.
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για την τοποθέτηση σωλήνα γαστρικής-νηστιδικής σίτισης
περιλαμβάνουν, χωρίς περιορισμό, τον ασκίτη, τη μετάθεση παχέος εντέρου, την
πυλαία υπέρταση, την περιτονίτιδα και τη νοσηρή παχυσαρκία.
Προειδοποίηση
Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε
την παρούσα ιατρική συσκευή. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί να 1) επηρεάσουν
δυσμενώς τα γνωστά χαρακτηριστικά βιοσυμβατότητας, 2)
διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής, 3) οδηγήσουν
σε μη προβλεπόμενη απόδοση της συσκευής, ή 4) να δημιουργήσουν
κίνδυνο μόλυνσης και να προκαλέσουν τη μετάδοση μολυσματικών
ασθενειών που με τη σειρά τους μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
Επιπλοκές
Η χρήση οποιουδήποτε σωλήνα γαστρικής-νηστιδικής σίτισης μπορεί να
συνδέεται με τις παρακάτω επιπλοκές:
• Λύση του δέρματος
• Λοίμωξη
• Ιστός υπερκοκκιωμάτωσης
• Έλκη στομάχου ή δωδεκαδακτύλου
• Ενδοπεριτοναϊκή διαρροή
• Νέκρωση λόγω πίεσης
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Επαληθεύστε την ακεραιότητα της συσκευασίας. Μη χρησιμοποιείτε
αν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει παραβιαστεί ο στείρος φραγμός.
Τοποθέτηση
Ο σωλήνας γαστρικής-νηστιδικής σίτισης MIC-KEY* της HALYARD* μπορεί να
τοποθετηθεί διαδερμικά υπό ακτινοσκοπική ή ενδοσκοπική καθοδήγηση ή
για αντικατάσταση υπάρχουσας συσκευής με χρήση σταθεροποιημένης οδού
στομίας.
Προσοχή:
Πρέπει να εκτελεστεί γαστροπηξία για προσάρτηση του στομάχου
στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα, να προσδιοριστεί το σημείο εισαγωγής του
σωλήνα σίτισης, να διαταθεί και να μετρηθεί η οδός της στομίας πριν από την
αρχική εισαγωγή του σωλήνα ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και άνεση του
ασθενούς. Το μήκος του σωλήνα πρέπει να είναι επαρκές για να τοποθετηθεί
10-15 cm πέρα από τον σύνδεσμο του Treitz.
Προσοχή:
Μη χρησιμοποιείτε το μπαλόνι συγκράτησης του σωλήνα σίτισης
ως συσκευή γαστροπηξίας. Το μπαλόνι ενδέχεται να σκάσει και να μην καταφέρει
να προσαρτήσει τον στόμαχο στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα.
Προετοιμασία σωλήνα
1. Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος σωλήνα γαστρικής-νηστιδικής σίτισης
MIC-KEY*, αφαιρέστε τον από τη συσκευασία και επιθεωρήστε τον για τυχόν
ζημιές.
2. Χρησιμοποιώντας τη σύριγγα με ολισθαίνον άκρο luer των 6 ml που
περιέχεται στο κιτ, φουσκώστε το μπαλόνι με 5 ml αποσταγμένου ή
αποστειρωμένου νερού μέσω της θύρας του μπαλονιού.
(Εικ. 1-A)
3. Αφαιρέστε τη σύριγγα και επαληθεύστε την ακεραιότητα του μπαλονιού
πιέζοντας ελαφρά το μπαλόνι για να ελέγξετε για διαρροές. Επιθεωρήστε
οπτικά το μπαλόνι για να επαληθεύσετε τη συμμετρία. Η συμμετρία μπορεί
να επιτευχθεί κυλώντας απαλά το μπαλόνι ανάμεσα στα δάχτυλα. Εισαγάγετε
και πάλι τη σύριγγα και αφαιρέστε όλο το νερό από το μπαλόνι.
4. Χρησιμοποιώντας σύριγγα 6 ml με ολισθαίνον άκρο luer, εκπλύνετε με νερό
και τη γαστρική και τη νηστιδική θύρα
(Εικ. 1-A & B)
για να επαληθεύσετε
τη βατότητα.
5. Λιπάνετε το περιφερικό άκρο του σωλήνα με υδατοδιαλυτό λιπαντικό. Μη
χρησιμοποιείτε προϊόντα με βάση το ορυκτέλαιο ή βαζελίνη.
6. Λιπάνετε το νηστιδικό αυλό με άφθονο υδατοδιαλυτό λιπαντικό. Μη
χρησιμοποιείτε προϊόντα με βάση το ορυκτέλαιο ή βαζελίνη.
7. Εισαγάγετε την κάνουλα του εισαγωγέα
(Εικ. 5)
στη θύρα νηστιδικής σίτισης
μέχρις ότου ο ομφαλός του εισαγωγέα έρθει σε επαφή με τη θύρα νηστιδικής
σίτισης και η κάνουλα του εισαγωγέα γίνει ορατή μέσα στο σωλήνα. Η
κάνουλα του εισαγωγέα ανοίγει τη βαλβίδα μίας κατεύθυνσης και την
προστατεύει ώστε να μην υποστεί ζημιά από το οδηγό σύρμα.
Προτεινόμενη διαδικασία ακτινοσκοπικής
τοποθέτησης
1. Τοποθετήστε τον ασθενή σε ύπτια θέση.
2. Προετοιμάστε και ναρκώστε τον ασθενή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο.
3. Βεβαιωθείτε ότι ο αριστερός ηπατικός λοβός δεν βρίσκεται πάνω από την
πτύχωση ή το σώμα του στομάχου.
4. Αναγνωρίστε τη μέση άκρη του ήπατος με αξoνική τoμoγραφία ή
υπερηχογράφημα.
5. Μπορεί να χορηγηθεί 0,5 έως 1,0 mg IV γλυκαγόνης για μείωση της
γαστρικής περίσταλσης.
Προσοχή:
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης γλυκαγόνου για
τον ρυθμό της ενδοφλέβιας έγχυσης και τις συστάσεις για τη χρήση σε
ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς.
6. Διογκώστε τον στόμαχο με αέρα χρησιμοποιώντας ρινογαστρικό καθετήρα,
συνήθως 500 έως 1.000 ml ή έως να επιτευχθεί επαρκής διάταση. Συχνά
είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη διόγκωση με αέρα κατά τη διαδικασία,
ιδίως την ώρα της παρακέντησης με τη βελόνα και της διάτασης της οδού,
για να διατηρηθεί ο στόμαχος σε διάταση και το γαστρικό τοίχωμα έναντι του
πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος.
7. Επιλέξτε σημείο εισαγωγής του καθετήρα στην αριστερή υποπλευρική
περιοχή, κατά προτίμηση από την εξωτερική πλευρά ή εξωτερικά του
κοιλιακού ορθού μυός (Σημείωση: στις διαδρομές της άνω επιγαστρικής
αρτηρίας κατά μήκος της μέσης πλευράς του ορθού) και απευθείας πάνω
από το σώμα του στομάχου προς το μείζον τόξο. Με χρήση ακτινοσκόπησης,
επιλέξτε μία θέση που επιτρέπει όσο το δυνατόν πιο ευθεία διαδρομή
κάθετης βελόνας. Κάνετε λήψη μιας εγκάρσιας της τράπεζας πλευρικής
απεικόνισης πριν την τοποθέτηση της γαστροτομής όταν υπάρχει υποψία για
μετάθεση του ορθού ή του λεπτού εντέρου προσθίως του στομάχου.
Σημείωση:
Μπορεί να χορηγηθεί σκιαγραφικό από το στόμα/μέσω σωλήνα
NG την προηγούμενη νύχτα ή να χορηγηθεί κλύσμα πριν την τοποθέτηση ώστε
να καταστεί αδιαφανές το εγκάρσιο κόλο.
8. Προετοιμάστε και σκεπάστε τον ασθενή σύμφωνα με το πρωτόκολλο της
κλινικής.
Τοποθέτηση γαστροπηξίας
Προσοχή:
Συνιστάται η εκτέλεση γαστροπηξίας τριών σημείων σε τριγωνική
διάταξη ώστε να διασφαλιστεί η στερέωση του γαστρικού τοιχώματος στο
πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα.
1. Τοποθετήστε σημάδι στο δέρμα στο σημείο εισαγωγής του σωλήνα.
Προσδιορίστε το μοτίβο της γαστροπηξίας τοποθετώντας τρία σημάδια
στο δέρμα σε ίση απόσταση από το σημείο εισαγωγής του σωλήνα και σε
τριγωνική διάταξη.
Προειδοποίηση: Αφήστε επαρκή απόσταση μεταξύ του σημείου
εισαγωγής και της τοποθέτησης της γαστροπηξίας ώστε να
αποφύγετε την παρεμβολή του συνδετήρα T και του φουσκωμένου
μπαλονιού.
2. Εντοπίστε τα σημεία παρακέντησης με λιδοκαΐνη 1% και χορηγήστε τοπική
αναισθησία στο δέρμα και το περιτόναιο.
3. Τοποθετήστε τον πρώτο συνδετήρα T και επαληθεύστε την ενδογαστρική
θέση. Επαναλάβετε τη διαδικασία έως ότου και οι τρεις συνδετήρες Τ να
εισαχθούν στις γωνίες του τριγώνου.
4. Ασφαλίστε το στόμαχο στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα και ολοκληρώστε τη
διαδικασία.
Δημιουργία οδού στομίας
1. Δημιουργήστε την οδό στομίας με το στόμαχο ακόμα διογκωμένο και σε
παράθεση με το κοιλιακό τοίχωμα. Αναγνωρίστε τη θέση παρακέντησης
στο κέντρο του μοτίβου γαστροπηξίας. Υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση,
επαληθεύστε ότι η θέση βρίσκεται πάνω από το περιφερικό σώμα του
στομάχου κάτω από την πλευρική παρυφή και πάνω από το εγκάρσιο κόλο.
Προσοχή:
Αποφύγετε την επιγαστρική αρτηρία που διατρέχει στη
σύναψη της μέσης δύο τρίτα και πλευρικά ένα τρίτο του ορθού μυός.
Προειδοποίηση: Προσέξτε να μην ωθήσετε τη βελόνα
παρακέντησης πολύ βαθιά ώστε να αποφύγετε την τρώση του
οπίσθιου γαστρικού τοιχώματος, του παγκρέατος, του αριστερού
νεφρού, της αορτής ή του σπλήνα.
2. Αναισθητοποιήστε τη θέση παρακέντησης με τοπική έγχυση λιδοκαΐνης 1%
έως την περιτοναϊκή επιφάνεια.
3. Εισαγάγετε συμβατή βελόνα εισαγωγής 0,038” στο κέντρο του μοτίβου
γαστροπηξίας μέσα στο γαστρικό αυλό που κατευθύνεται προς τον πυλωρό.
Σημείωση:
Η καλύτερη γωνία εισαγωγής είναι γωνία 45 μοιρών προς την
επιφάνεια του δέρματος.
4. Χρησιμοποιήστε ακτινοσκοπική απεικόνιση για να επαληθεύσετε τη σωστή
τοποθέτηση της βελόνας. Επιπλέον, ως βοήθημα για την επαλήθευση,
μπορεί να προσαρτηθεί σύριγγα με νερό στον ομφαλό της σύριγγας και να
αναρροφηθεί αέρας από το γαστρικό αυλό.
Σημείωση:
Μπορεί να εγχυθεί σκιαγραφικό με την επιστροφή του αέρα ώστε
να απεικονιστούν οι γαστρικές πτυχές και να επιβεβαιωθεί η θέση.
5. Προωθήστε οδηγό σύρμα έως 0,038”, διαμέσου της βελόνας και της σπείρας
στην πτύχωση του στομάχου. Επαληθεύστε τη θέση.
6. Αφαιρέστε τη βελόνα εισαγωγής, αφήνοντας το οδηγό σύρμα στη θέση του
και απορρίψτε την σύμφωνα με το πρωτόκολλο της κλινικής.
7. Προωθήστε ένα συμβατό εύκαμπτο καθετήρα των 0,038” πάνω στο οδηγό
σύρμα και, υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση, κατευθύνετέ τον μέσα στο άντρο
του στομάχου.
8. Προωθήστε το οδηγό σύρμα και τον εύκαμπτο καθετήρα, μέχρις ότου το
άκρο του καθετήρα φθάσει στον πυλωρό.
9. Αφού περάσετε τον πυλωρό και προωθήστε το οδηγό σύρμα και τον
καθετήρα εντός του δωδεκαδακτύλου και 10-15 cm πέρα από το Σύνδεσμο
του Treitz.
10. Αποσύρετε τον καθετήρα και αφήστε το οδηγό σύρμα στη θέση του.
Διάταση
1. Χρησιμοποιήστε λεπίδα νυστεριού #11 για να δημιουργήσετε μια μικρή
τομή του δέρματος που εκτείνεται κατά μήκος του οδηγού σύρματος, προς
τα κάτω διαμέσου του υποδόριου ιστού και της περιτονίας του κοιλιακού
μυϊκού συστήματος. Αφού γίνει η τομή, απορρίψτε το νυστέρι σύμφωνα με
το πρωτόκολλο της κλινικής.
2. Προωθήστε το διαστολέα επάνω από το οδηγό σύρμα και διαστείλετε την
οδό της στομίας έως το επιθυμητό μέγεθος.
3. Αφαιρέστε το διαστολέα επάνω από το οδηγό σύρμα, αφήνοντας το οδηγό
σύρμα στη θέση του.
4. Μετρήστε το μήκος της στομίας με τη συσκευή μέτρησης στομίας της
HALYARD*.
Μέτρηση του μήκους στομίας
Προσοχή:
Η επιλογή του σωστού μεγέθους Σωλήνα σίτισης MIC-KEY* είναι
ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια και την άνεση του ασθενούς. Μετρήστε το
μήκος της στομίας του ασθενούς με τη Συσκευή μέτρησης στομίας. Το μήκος
άξονα του επιλεγμένου σωλήνα σίτισης SF MIC-KEY* πρέπει να είναι ίδιο με το
μήκος της στομίας. Ένας σωλήνας σίτισης SF MIC-KEY* ακατάλληλου μεγέθους
μπορεί να προκαλέσει νέκρωση, σύνδρομο ενταφιασμού του έσω σταθεροποιητή
(buried bumper) και/ή υπερανάπτυξη κοκκιώδους ιστού.
1. Υγράνετε το άκρο της συσκευής μέτρησης στομίας με υδατοδιαλυτό
λιπαντικό. Μη χρησιμοποιείτε προϊόντα με βάση το ορυκτέλαιο. Μη
χρησιμοποιείτε βαζελίνη.
2. Προωθήστε τη συσκευή μέτρησης στομίας επάνω από το οδηγό σύρμα,
διαμέσου της στομίας και μέσα στο στόμαχο. ΜΗΝ ΑΣΚΕΙΤΕ ΠΙΕΣΗ.
3. Γεμίστε τη σύριγγα με το ολισθαίνον άκρο luer με 5ml νερό και προσαρτήστε
στη θύρα του μπαλονιού. Πιέστε το έμβολο της σύριγγας και φουσκώστε το
μπαλόνι.
4. Τραβήξτε προσεκτικά τη συσκευή προς την κοιλία έως ότου το μπαλόνι
βρίσκεται σε επαφή με το τοίχωμα του στομάχου.
5. Σύρετε τον πλαστικό δίσκο προς την κοιλία και καταγράψτε τη μέτρηση πάνω
από το δίσκο.
6. Προσθέστε 4-5 mm στην καταγεγραμμένη μέτρηση για να διασφαλίσετε το
σωστό μήκος στομίας και το ταίριασμα σε οποιαδήποτε θέση. Καταγράψτε
τη μέτρηση.
7. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με ολισθαίνον άκρο luer, αφαιρέστε το νερό στο
μπαλόνι.
8. Αφαιρέστε τη συσκευή μέτρησης στομίας.
9. Καταγράψτε την ημερομηνία, αριθμό παρτίδας και μετρηθέν μήκος άξονα σε
εκατοστά.
Τοποθέτηση σωλήνα
Σημείωση:
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοκόλλητο περίβλημα για διευκόλυνση
της προώθησης του σωλήνα διαμέσου της οδού της στομίας.
1. Επιλέξτε τον κατάλληλο σωλήνα γαστρικής-νηστιδικής σίτισης MIC-KEY*
και προετοιμάστε σύμφωνα με τις οδηγίες της ενότητας Προετοιμασία του
σωλήνα που αναφέρονται παραπάνω.
2. Προωθήστε το περιφερικό άκρο του σωλήνα πάνω στο οδηγό σύρμα μέχρι να
βγει το εγγύς άκρο του οδηγού σύρματος από την κάνουλα του εισαγωγέα.
Σημείωση:
Ενδέχεται να απαιτηθεί άμεση οπτική παρακολούθηση του
εισαγωγέα και του οδηγού σύρματος για να περάσει το οδηγό σύρμα από το
άκρο του εισαγωγέα.
3. Κρατήστε τον ομφαλό του εισαγωγέα και τη θύρα νηστιδικής σίτισης, ενόσω
προωθείτε το σωλήνα επάνω από το οδηγό σύρμα εντός του στομάχου.
4. Περιστρέψτε τον σωλήνα γαστρικής-νηστιδικής σίτισης MIC-KEY* της
HALYARD* καθώς τον προωθείτε, για να διευκολύνετε τη διέλευση του
σωλήνα διαμέσου του πυλωρού και εντός της νήστιδας.
5. Συνεχίστε να προωθείτε το σωλήνα μέχρις ότου το άκρο του σωλήνα
τοποθετηθεί 10-15 cm πέρα από το σύνδεσμο του Treitz και το μπαλόνι
βρεθεί εντός του στομάχου.
6. Βεβαιωθείτε ότι το εξωτερικό στήριγμα είναι στην ίδια ευθεία με την
επιφάνεια του δέρματος.
7. Χρησιμοποιώντας τη σύριγγα με ολισθαίνον άκρο luer, φουσκώστε το
μπαλόνι.
• Για τους σωλήνες παιδιατρικού μεγέθους, γεμίστε το μπαλόνι με 3–5 ml
αποσταγμένου ή αποστειρωμένου νερού (αρ. κατ. που λήγουν σε –15, –22 ή –30).
Προσοχή:
Μην υπερβείτε τα 5 ml ολικού όγκου μπαλονιού μέσα στο
Σωλήνας γαστρικής-νηστιδικής σίτισης MIC-KEY* της HALYARD*
Ενδοσκοπική/Ακτινοσκοπική τοποθέτηση
• e
l
