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K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso
Italiano
2. Informazioni su MINC Mini Incubator
1. Istruzioni di sicurezza
Il presente manuale descrive il funzionamento e l’uso previsto di MINC Mini Incubator (MINC) per i dispositivi con
numero di serie a partire dal numero A803560.
È
essenziale usare questo manuale per acquisire dimestichezza con le funzioni e il funzionamento del MINC prima di
usarlo.
La mancata osservanza di queste istruzioni pu
ò
causare danni o il guasto del dispositivo.
I circuiti interni sono sotto tensione ogni volta che il MINC viene collegato alla rete di alimentazione, indipendentemente
dal fatto che i display siano illuminati o meno. Prima di sostituire i cavi o di effettuare la pulizia dell’apparecchio,
scollegare sempre il dispositivo dalla rete di alimentazione. Qualora un cavo di alimentazione o una spina del
dispositivo mostrassero segni di incrinature, sfilacciamento, rottura o danni, sostituirli immediatamente.
Per ridurre il rischio di scosse elettriche non togliere i coperchi. Per ogni tipo di assistenza, rivolgersi al centro di
assistenza autorizzato dal fabbricante.
Proteggere il MINC da eventuali schizzi di sostanze liquide. In caso di infiltrazioni di liquidi nel dispositivo, interromperne
subito l’uso.
Non usare il MINC in presenza di gas infiammabili.
Per collegare MINC Mini Incubator alla sorgente del gas, usare esclusivamente il tubo di collegamento del gas rivestito
in PTFE intrecciato fornito con il dispositivo. L’uso di qualsiasi altro tipo di tubo pu
ò
causare la compromissione delle
concentrazioni di gas desiderate.
Per motivi di sicurezza personale, usare esclusivamente accessori monouso originali (vedere la sezione 7).
AVVERTENZA -
Prima di
utilizzare il MINC, leggere e prendere
dimestichezza con le istruzioni relative
alla sicurezza.
AVVERTENZA - PERICOLO DI
SCOSSE ELETTRICHE.
AVVERTENZA -
Non sterilizzare il
dispositivo.
AVVERTENZA -
Non vi
sono componenti interni riparabili
dall’utilizzatore.
AVVERTENZA -
Il dispositivo
deve essere utilizzato solo da personale
qualificato.
AVVERTENZA - PERICOLO
DI ESPLOSIONE.
In presenza di gas
infiammabili il dispositivo potrebbe
causare esplosioni.
AVVERTENZA -
Usare il tubo di
collegamento del gas corretto.
AVVERTENZA -
Usare solo
accessori monouso originali.
2.1 Uso previsto
MINC Mini Incubator (MINC)
è
un incubatore gestito da microprocessore e umidificato a gas, previsto per la coltura
cellulare.
2.1.1 Utilizzatori previsti e ambiente di utilizzo
Il dispositivo K-MINC-1000 Mini Incubator
è
previsto per l’uso da parte di embriologi clinici. Il personale tecnico potr
à
installare K-MINC-1000 Mini Incubator e si occuper
à
dell’assistenza ordinaria.
K-MINC-1000 Mini Incubator
è
previsto per l’uso in un laboratorio di FIV.
2.2 Controindicazioni
Non esiste alcuna controindicazione nota all’uso del presente dispositivo.
2.3 Descrizione del dispositivo
K-MINC-1000 Mini Incubator
è
un incubatore gestito da microprocessore e umidificato a gas, previsto per la coltura
cellulare. L’incubatore
è
destinato all’uso insieme al recipiente di umidificazione K-MINC-CTS-S. L’incubatore non
contiene un prodotto medicinale. L’incubatore
è
un dispositivo terapeutico attivo, previsto per erogare energia.
Il MINC
è
progettato per mantenere con precisione la temperatura a un valore specificato dall’utilizzatore in un
intervallo compreso tra 35 e 40 °C, e il flusso di gas a una velocit
à
di flusso stabilita dall’utilizzatore in un intervallo
compreso tra 15 e 25 ml/min.
Il MINC utilizza gas premiscelato per mantenere condizioni di coltura ottimali all’interno delle camere di incubazione.
Tutti i componenti che vengono a contatto con il flusso di gas, compresi i tubi del gas esterni ed interni, sono stati
testati rigorosamente per garantire un ambiente privo di tossine.
Il MINC pu
ò
accogliere piastre di coltura NUNC® a quattro pozzetti o piastre di coltura NUNC® e FALCON® circolari
singole da 35 mm e da 60 mm, in due camere separate.
È
previsto un controllo della temperatura individuale per
ciascuna camera, mentre il controllo del flusso di gas
è
singolo e si applica a entrambe le camere.
Gli elementi riscaldanti sotto ciascuna piastra di coltura sono a contatto diretto con la superficie del fondo della piastra.
Ogni volta che il coperchio della camera viene aperto e richiuso si verifica una rapida purificazione con miscela gassosa,
la quale ristabilisce l’ambiente ottimale.
Il MINC potenzia la sicurezza tramite un monitoraggio continuo delle funzioni critiche. Le deviazioni dal funzionamento
normale vengono rilevate immediatamente e l’utilizzatore riceve un avviso in merito al difetto riscontrato. Il dispositivo
pu
ò
essere collegato a un sistema di allarme remoto esterno, il quale, in orari non lavorativi, segnali al personale la
presenza di problemi che il dispositivo non
è
in grado di correggere automaticamente entro un tempo prestabilito.
Il software di registrazione per K-MINC-1000
è
un programma informatico usato per registrare in modo continuo lo
stato operativo di un massimo di 10 dispositivi. Esso monitora il comportamento del MINC, senza tuttavia controllare
il dispositivo. Questo software pu
ò
essere usato unicamente con i MINC recanti numeri di serie a partire dal numero
A803560.
2.4 Precauzioni relative all’uso del dispositivo
In presenza di qualsiasi guasto elettrico o meccanico durante l’uso del MINC, interromperne l’uso fino al controllo da
parte di un tecnico autorizzato.
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