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K-MINC-1000 Instruções de utilização
Português
2. Sobre a MINC Mini Incubator
1. Instruções de segurança
Este manual descreve o funcionamento e utilização prevista da MINC Mini Incubator (MINC) para dispositivos com
números de série posteriores a A803560.
É fundamental que este documento seja utilizado para o utilizador se familiarizar com as funções e o funcionamento
da MINC antes da utilização.
O não seguimento destas instruções pode resultar em danos ou na quebra do dispositivo.
O circuito interno fica pronto a trabalhar sempre que a MINC se encontra ligada
à
corrente eléctrica, independentemente
de os visores estarem acesos ou não. Desligue sempre o dispositivo da corrente eléctrica antes da substituição ou
limpeza do cabo. Se algum cabo de alimentação ou ficha associados ao incubador ficarem rachados, desgastados,
partidos ou danificados, t
ê
m de ser imediatamente substituídos.
Para reduzir o risco de choque eléctrico, não retire as tampas. Remeta todos os serviços de assist
ê
ncia técnica a um
agente de assist
ê
ncia técnica autorizado pelo fabricante.
Proteja a MINC de salpicos de líquidos. Se houver entrada de líquido no dispositivo, interrompa imediatamente a
utilização.
Não utilize a MINC numa área onde estejam presentes gases inflamáveis.
Utilize apenas a mangueira de ligação de gás com revestimento a PTFE entrançado fornecida com a MINC Mini
Incubator para a ligar ao fornecimento de gás. A utilização de outro tipo de tubagem pode resultar na perda das
concentrações de gás pretendidas.
Para sua segurança, utilize apenas componentes descartáveis originais (consultar o ponto § 7).
ADVERTÊNCIA:
Familiarize-se
com as instruções de segurança antes de
utilizar a MINC.
ADVERTÊNCIA: PERIGO DE
CHOQUE ELÉCTRICO.
ADVERTÊNCIA:
Não esterilize o
dispositivo.
ADVERTÊNCIA:
Não existem
peças passíveis de serem reparadas pelo
utilizador no interior.
ADVERTÊNCIA:
Este dispositivo
só deve ser usado por pessoal
devidamente qualificado.
ADVERTÊNCIA: PERIGO DE
EXPLOSÃO.
O dispositivo pode causar
uma explosão na presença de gases
inflamáveis.
ADVERTÊNCIA:
Utilize a
mangueira de ligação de gás correcta.
ADVERTÊNCIA:
Usar apenas
componentes descartáveis originais.
2.1 Utilização prevista
A MINC Mini Incubator (MINC) é uma incubadora humidificada, com atmosfera rica em gás, controlada por um
microprocessador que se destina a cultura de células.
2.1.1 Utilizadores e ambiente de utilização previstos
O dispositivo K-MINC-1000 Mini Incubator destina-se a ser utilizada por embriologistas clínicos. O pessoal da assist
ê
ncia
pode instalar a K-MINC-1000 Mini Incubator e procederá regularmente
à
manutenção de rotina do dispositivo.
A K-MINC-1000 Mini Incubator destina-se a ser utilizada num laboratório de fertilização in vitro (IVF).
2.2 Contraindicações
Não se conhecem contraindicações deste dispositivo.
2.3 Descrição do dispositivo
A K-MINC-1000 Mini Incubator é uma incubadora humidificada a gás, controlada por um microprocessador que se
destina a cultura de células. A incubadora foi concebida para ser utilizada em conjunto com o frasco de humidificação
K-MINC-CTS-S. A incubadora não contém um produto medicinal. A incubadora é um dispositivo de terap
ê
utica ativa
destinado a aplicar energia.
A MINC foi concebida para manter com exactidão uma temperatura especificada pelo utilizador entre os limites de
35 a 40 °C, e para manter um fluxo de gás exacto num débito especificado pelo utilizador entre os limites de
15 a 25 ml/min.
A MINC utiliza gás previamente misturado para manter condições de cultura óptimas dentro das c
â
maras de incubação.
Todos os componentes que entram em contacto com o fluxo de gás, incluindo as linhas de gás externa e interna, foram
submetidos a testes rigorosos para garantir um ambiente sem toxinas.
A MINC tem capacidade para aceitar placas de cultura com quatro poços NUNC® ou placas de cultura de uma fase
de 35 mm e 60 mm NUNC® e FALCON® em duas c
â
maras separadas. As duas c
â
maras t
ê
m controlo de temperatura
individual, já o controlo de fluxo de gás único aplica-se habitualmente a ambas as c
â
maras.
Os blocos de aquecimento sob cada placa de cultura estão em contacto directo com a superfície inferior da placa.
Sempre que a tampa da c
â
mara é aberta e fechada, dá-se uma purga rápida com a mistura de gás para restabelecer o
ambiente necessário.
A MINC aumenta a segurança monitorizando continuamente as funções fundamentais. O desvio do funcionamento
normal é imediatamente detectado e o utilizador é alertado para a falha detectada. O dispositivo pode ser ligado a um
alarme remoto externo para alertar os funcionários fora do horário normal de trabalho sobre quaisquer problemas que
o dispositivo não consiga corrigir automaticamente no tempo programado.
O software de registo da K-MINC-1000 é um programa para PC que é utilizado para registar continuamente o estado
de funcionamento de até 10 dispositivos. O software monitoriza o comportamento da MINC, mas não controla o
dispositivo. Este software apenas pode ser utilizado com os números de série da MINC posteriores a A803560.
2.4 Precauções relativas à utilização do dispositivo
Caso ocorra qualquer falha eléctrica ou mec
â
nica ao utilizar a MINC, pare de utilizar o dispositivo até este ser verificado
por um agente de assist
ê
ncia técnica autorizado.
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