10-4
K-MINC-1000 Instrukcja użycia
Polski
2. Informacje o inkubatorze MINC Mini Incubator
1. Instrukcje dotyczące bezpieczeństwa
Niniejsza instrukcja opisuje dzia
ł
anie i przeznaczenie inkubatora MINC Mini Incubator (MINC) w odniesieniu do
urządzeń o numerach seryjnych A803560 i wyższych.
Konieczne jest skorzystanie z tego dokumentu w celu zapoznania się z funkcjami i dzia
ł
aniem urządzenia MINC przed
jego użyciem.
Niestosowanie się do tych instrukcji może spowodować uszkodzenie lub awarię urządzenia.
Obwody wewnętrzne są zasilane zawsze, gdy urządzenie MINC jest pod
ł
ączone do sieci elektrycznej, bez względu
na to, czy ekrany
ś
wiecą się, czy nie. Przed wymianą kabla zasilającego lub czyszczeniem zawsze od
ł
ączyć urządzenie
od sieci elektrycznej. Je
ś
li dojdzie do z
ł
amania, postrzępienia, pęknięcia lub uszkodzenia jakiegokolwiek kabla
zasilającego lub wtyku urządzenia, należy go natychmiast wymienić.
Aby zmniejszyć ryzyko porażenia prądem, nie wolno zdejmować os
ł
on. Ca
ł
ą obs
ł
ugę techniczną należy zlecić
przedstawicielowi serwisu posiadającego autoryzację producenta.
Chronić urządzenie MINC przed spryskaniem p
ł
ynem. W przypadku przedostania się jakiegokolwiek p
ł
ynu do wnętrza
urządzenia natychmiast przerwać jego używanie.
Nie wolno używać urządzenia MINC w obecno
ś
ci gazów
ł
atwopalnych.
W celu pod
ł
ączania do
ź
ród
ł
a gazu należy używać wy
ł
ącznie powleczonego PTFE przewodu
ł
ączącego do gazu
z oplotem dostarczonego z inkubatorem MINC Mini Incubator. Stosowanie innego rodzaju przewodów może
spowodować utratę żądanych warto
ś
ci stężenia gazu.
Dla w
ł
asnego bezpieczeństwa użytkownika używać tylko oryginalnych elementów jednorazowych (patrz §7).
OSTRZEŻENIE:
Przed użyciem
MINC należy zapoznać się z instrukcjami
dotyczącymi bezpieczeństwa.
OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE
PORAŻENIEM PRĄDEM
ELEKTRYCZNYM.
OSTRZEŻENIE:
Urządzenia nie
wolno sterylizować.
OSTRZEŻENIE:
Wewnątrz
urządzenia nie ma elementów
przeznaczonych do naprawy przez
użytkownika.
OSTRZEŻENIE:
Niniejsze
urządzenie powinno być używane
wyłącznie przez personel posiadający
właściwe kwalifikacje.
OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE
WYBUCHEM.
Urządzenie może
spowodować wybuch w obecności
gazów łatwopalnych.
OSTRZEŻENIE:
Należy stosować
właściwy przewód do podłączania gazu.
OSTRZEŻENIE:
Używać
wyłącznie oryginalnych elementów
jednorazowych.
2.1 Przeznaczenie
Inkubator MINC Mini Incubator (MINC) jest inkubatorem regulowanym przy pomocy mikroprocesora, z dop
ł
ywem gazu
i wilgoci, przeznaczonym do stosowania w celu hodowli komórek.
2.1.1 Docelowi użytkownicy i środowisko użytkowania
Inkubator Mini Incubator K-MINC-1000 jest przeznaczony do stosowania przez embriologów klinicznych. Personel
serwisowy może zainstalować inkubator Mini Incubator K-MINC-1000 i będzie rutynowo serwisować urządzenie.
Inkubator Mini Incubator K-MINC-1000 jest przeznaczony do stosowania w pracowni zap
ł
odnienia pozaustrojowego
(IVF).
2.2 Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania tego urządzenia nie są znane.
2.3 Opis urządzenia
Inkubator Mini Incubator K-MINC-1000 jest inkubatorem regulowanym przy pomocy mikroprocesora, z dop
ł
ywem
gazu i wilgoci, przeznaczonym do stosowania w celu hodowli komórek. Inkubator jest przeznaczony do stosowania w
po
ł
ączeniu z butlą do nawilżania K-MINC-CTS-S. Inkubator nie zawiera produktu leczniczego. Inkubator jest aktywnym
urządzeniem terapeutycznym przeznaczonym do dostarczania energii.
Urządzenie MINC jest przeznaczone do dok
ł
adnego utrzymywania temperatury okre
ś
lonej przez użytkownika w
zakresie od 35 do 40 °C, oraz do dok
ł
adnego utrzymywania przep
ł
ywu gazu z okre
ś
loną przez użytkownika szybko
ś
cią
przep
ł
ywu, w przedziale od 15 do 25 ml/min.
MINC korzysta z wstępnie przygotowanej mieszanki gazu w celu utrzymania optymalnych warunków hodowli
wewnątrz komór inkubacyjnych.
Wszystkie elementy wchodzące w kontakt z przep
ł
ywem gazu, w tym wewnętrzne i zewnętrzne linie przep
ł
ywu gazu,
zosta
ł
y poddane rygorystycznym badaniom, aby zapewnić
ś
rodowisko pozbawione toksyn.
MINC jest w stanie przyjąć czterostudzienkowe naczynia hodowlane NUNC® lub pojedyncze okrąg
ł
e naczynia
hodowlane NUNC® i FALCON®, 35 mm i 60 mm, w dwóch osobnych komorach. Każda z dwóch komór posiada
indywidualną regulację temperatury, natomiast pojedynczy regulator przep
ł
ywu gazu jest wspólny dla obydwu komór.
Elementy grzejne pod każdym naczyniem hodowlanym są w bezpo
ś
rednim kontakcie z powierzchnią dna naczynia.
Przy każdym otwarciu i zamknięciu pokrywy komory następuje szybkie usunięcie mieszanki gazu w celu przywrócenia
wymaganych warunków
ś
rodowiska.
MINC zapewnia większe bezpieczeństwo dzięki ciąg
ł
emu monitorowaniu krytycznych funkcji. Odchylenie od
normalnego dzia
ł
ania zostaje natychmiast wykryte, po czym użytkownik zostaje powiadomiony o wykrytej
wadzie. Urządzenie można pod
ł
ączyć do zewnętrznego zdalnego alarmu w celu powiadomienia personelu poza
normalnymi godzinami pracy o wszelkich problemach, których urządzenie nie jest w stanie rozwiązać samodzielnie w
przewidzianym czasie.
Program Rejestrator K-MINC-1000 jest programem komputerowym stosowanym w celu ciąg
ł
ego zapisu stanu dzia
ł
ania
urządzeń w liczbie do 10. Program monitoruje zachowanie MINC lecz nie reguluje urządzenia. Program można stosować
wy
ł
ącznie z urządzeniami MINC o numerach serii A803560 i wyższych.
2.4 Środki ostrożności dotyczące stosowania urządzenia
Je
ś
li podczas stosowania MINC wystąpi jakakolwiek awaria elektryczna lub mechaniczna należy zaprzestać używania
urządzenia aż do sprawdzenia go przez przedstawiciela upoważnionego serwisu.
10