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Gebrauchsanweisung für den K-MINC-1000
Deutsch
2. Informationen über den MINC Mini Incubator
1. Sicherheitsanweisungen
Dieses Handbuch beschreibt den Betrieb und den bestimmungsgemäßen Gebrauch des MINC Mini Incubators (MINC)
für Geräte mit einer Seriennummer ab A803560.
Der Anwender muss sich vor dem Einsatz des Geräts unbedingt mit den Funktionen und dem Betrieb des Geräts
vertraut machen.
Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu einer Beschädigung oder zum Ausfall des Geräts führen.
Die internen Schaltkreise stehen stets unter Spannung, wenn der MINC ans Netz angeschlossen ist, unabhängig
davon, ob die Displays leuchten oder nicht. Vor dem Auswechseln des Kabels oder vor der Reinigung das Gerät stets
vom Netz trennen. Sollte ein Stromkabel oder -stecker in Verbindung mit dem Inkubator rissig, ausgefranst, defekt,
oder beschädigt werden, muss das betreffende Teil unverzüglich ausgewechselt werden.
Um die Gefahr eines Stromschlags zu reduzieren, die Abdeckungen nicht entfernen. Bitte alle Servicearbeiten von
einer vom Hersteller autorisierten Servicevertretung durchführen lassen.
Den MINC vor Flüssigkeitsspritzern schützen. Falls irgendeine Flüssigkeit in das Gerät eindringt, den Betrieb sofort
einstellen.
Den MINC nicht in Gegenwart entflammbarer Gase einsetzen.
Zum Anschließen des MINC Mini Incubators an eine Gaszufuhr nur den mit dem Gerät mitgelieferten, umflochtenen
PTFE-beschichteten Gasanschlussschlauch verwenden. Der Gebrauch eines anderen Schlauchtyps kann zum Verlust
der gewünschten Gaskonzentrationen führen.
Zur Sicherheit des Anwenders nur Original-Einwegartikel verwenden (siehe § 7).
WARNHINWEIS:
Der Anwender
muss sich vor dem Gebrauch des MINC
mit den Sicherheitsanweisungen
vertraut machen.
WARNHINWEIS:
STROMSCHLAGGEFAHR.
WARNHINWEIS:
Das Gerät
nicht sterilisieren!
WARNHINWEIS:
Keine vom
Anwender wartbaren Teile im Innern
des Geräts.
WARNHINWEIS:
Dieses Gerät
darf nur von entsprechend qualifiziertem
Personal betrieben werden.
WARNHINWEIS:
EXPLOSIONSGEFAHR.
Gerät kann in
Gegenwart von entflammbaren Gasen
Explosionen verursachen.
WARNHINWEIS:
Den korrekten
Gasanschlussschlauch verwenden.
WARNHINWEIS:
Nur Original-
Einwegartikel verwenden.
2.1 Verwendungszweck
Der MINC Mini Incubator (MINC) ist ein mikroprozessorgesteuerter, begaster Feuchtinkubator für den Gebrauch in der
Zellkultur.
2.1.1 Vorgesehene Anwender und Gebrauchsumgebung
The K-MINC-1000 Mini Incubator device is intended to be used by clinical embryologists. Service personnel may install
the K-MINC-1000 Mini Incubator and will routinely service the device.
The K-MINC-1000 Mini Incubator is intended to be used within an IVF laboratory.
2.2 Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen zu diesem Produkt bekannt.
2.3 Produktbeschreibung
Der K-MINC-1000 Mini Incubator ist ein mikroprozessorgesteuerter, mittels Gas befeuchteter Inkubator für den
Gebrauch in der Zellkultur. Der Inkubator ist zur Verwendung zusammen mit der K-MINC-CTS-S Befeuchtungsflasche
vorgesehen. Der Inkubator enthält keine Wirkstoffe. Der Inkubator ist ein aktives Therapieprodukt, das für die
Energieabgabe bestimmt ist.
Der MINC ist darauf ausgelegt, eine Temperatur im Bereich von 35 bis 40 °C und einen Gasvolumenstrom im Bereich
von 15 bis 25 ml/min genau auf den vom Anwender eingestellten Wert zu halten.
Der MINC verwendet ein Gasgemisch, um in den Inkubationskammern optimale Kulturbedingungen
aufrechtzuerhalten.
Alle Komponenten, die mit dem Gasstrom in Kontakt kommen, einschließlich externer und interner Gasschläuche,
wurden strengen Tests unterzogen, um ein giftstofffreies Umfeld zu gewährleisten.
Der MINC kann Kulturschalen mit vier Kavitäten von NUNC® und runde Einzelkulturschalen von NUNC® und FALCON®
mit einem Durchmesser von 35 mm und 60 mm in zwei separaten Kammern aufnehmen. Die beiden Kammern haben
eine individuelle Temperaturregelung, während die Gasstromkontrolle für beide Kammern gilt.
Die Heizblöcke unter jeder Kulturschale befinden sich in direktem Kontakt mit dem Boden der Schale. Immer wenn der
Deckel der Kammer geöffnet und wieder geschlossen wird, findet ein schneller Durchstrom mit dem Gasgemisch statt,
um die erforderliche Umgebung wieder herzustellen.
Der MINC bietet durch kontinuierliche Überwachung der kritischen Funktionen ein Plus an Sicherheit. Eine Abweichung
vom Normalbetrieb wird sofort erkannt, und der Benutzer wird auf den festgestellten Fehler aufmerksam gemacht. Das
Gerät kann an einen externen Fernalarm angeschlossen werden, um das Personal außerhalb der üblichen Arbeitszeiten
auf etwaige Probleme aufmerksam zu machen, die das Gerät innerhalb des dafür vorgesehenen Zeitraums nicht selbst
beheben kann.
Die K-MINC-1000 Logger Software ist ein PC-basiertes Programm zur kontinuierlichen Aufzeichnung des Betriebsstatus
von bis zu 10 Geräten. Die Software überwacht das Verhalten des MINC, führt aber keine Gerätesteuerung durch. Diese
Software kann nur mit MINC-Geräten mit einer Seriennummer ab A803560 verwendet werden.
2.4 Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung des Geräts
Sollte während der Anwendung des MINC ein elektrischer oder mechanischer Fehler auftreten, das Gerät nicht
weiterverwenden, bis es von einer autorisierten Servicevertretung überprüft worden ist.
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